我院2010年药品不良反应报告研究

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1、我院2010年药品不良反应报告研究（江安县中医医院药剂科四川宜宾644200）【摘要】目的:分析我院2010年药品不良反应（ADR）监测报告,为促进临床合理、安全用药提供参考。方法按照国家ADR监测中心制定的标准，对我院2010年1-12月临床各科室上报的不良反应报告进行分析。结果:ADR61-80岁年龄段多发，静脉给药导致ADR占绝大多数，抗微生物药尤其头孢菌类是引起ADR的高危药物，累及皮肤和消化系统最为常见。结论:重视ADR工作，促进临床合理、安全的用药。【关键词】药品不良反应；抗微生物药；分析【中图分类号】R407.22【文献标识码】B【文章编号】1005-0515（2011）09-0

2、303-02药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应［1］，是影响患者发病率和死亡率的重要原因之一［2］。药品不良反应监测、报告则是设置药物警戒线（Pharmacovigilance）和确保患者用药安全的重要环节［3］，也是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施［4］。2010年度，我院各临床科室共上报136例ADR报告，本文对其进行回顾性分析，以了解我院ADR发生的特点，为促进临床合理、安全用药提供参考。61资料来源和方法将我院各临床科室上报的136例有效ADR报告按照国家ADR监测中心制定的标准进行

3、分析。2结果2.1ADR患者的年龄分析:136例ADR报告中，年龄最小的9个月，最大的90岁。以61-80岁年龄段所占比例最大，达到23.5%。具体见表1。2.2引起ADR的给药途径分布:136例ADR中，静脉给药导致ADR所占比例最大（90.4%），给药途径的分布具体见表2。表1发生ADR患者的年龄分布（岁）表2引起ADR的给药途径分布2.3引起ADR的药品种类分布：引起ADR的药品种类按照发生率排名前五的依次是抗微生物药（36.8%）、抗肿瘤药（12.5%）、中成药制剂（8.8%）、循环系统药（5.8%）。具体见表3。表3引起ADR的药品种类分布2.46引起ADR的抗微生物药物分布:在引起

4、ADR的抗微生物药物中，头孢菌素类最为高发，占到近半数达34%；其次就是喹诺酮类，达18%；排在第三位是青霉素类，占16%。而在头孢菌素类中，头孢他啶引起ADR最多，其次是头孢噻肟、头孢硫脒。具体情况见表4.表4引起ADR的抗微生物药物分布2.5ADR累及的器官或系统及临床表现分布:ADR所累及的器官或系统以皮肤及其附件和消化系统最为多见，其次是循环系统和神经系统等。具体见表5.表5ADR所累及的器官或系统及临床表现分布3讨论ADR是指在某种医药产品使用过程中产生的一种非治疗性的、对人体有害的、令人不愉快的负效应，它是预测某种药物在将来使用时对人体的损害情况，提示如何预防或用于特殊治疗、改变剂

5、量摄入方式，甚至停用药物的重要指征［5］。由表1可以看出，61-81岁是ADR高发年龄段，随着年龄的增长，人体的代谢、排泄功能逐渐减退，药物半衰期相对延长；老年人对药物的耐受性更差，敏感性更强，容易促ADR的发生。而0-10岁年龄段ADR的发生率也不低，婴幼儿身体各方面机能尚未完全成熟是引发ADR的重要原因。6经药途径方面，静脉给药途径占绝大多数（90.4%），其他途径均较少。这可能和上报病例以住院病人为主（注射剂使用比例较大）有关系，另外，静脉给药时药物大量进入血液循环，而静脉制剂的PH值、渗透压、微粒、内毒素等都可能成为引发ADR的因素［6］。这提醒我们，临床医师在选择用药方面应尽量做到能

6、口服不注射的原则，从而减少ADR发生的危险。6从表3、表4可以看到，引起ADR的药物中，抗微生物药比例达到36.8，超过排在第二位的抗肿瘤药24.3个百分点。在抗微生物药细化分类中头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类分别以34%、18%、16%的比例占据前三的位置。究其原因，抗微生物药在各个科室使用最广最多，尤其以上述三类药使用最为多见。我们应该重点监控抗菌药物的使用，切实执行《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物的管理，减少滥用和乱用，降低患者的治疗成本，同时也可以明显的控制ADR的发生。另外，中成药制剂引起ADR的病例也较为常见（8.8%），这方面国家已经开始重视：2008年12月卫生部、国

7、家药品食品监督管理局和国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，更制订了《中药注射剂临床使用基本原则》。中成药制剂特别是注射剂导致ADR，与其本身制作工艺、质量控制、药效等不少问题关系密切［7］，所以我们临床在使用过程中一定要慎重！ADR所累及的器官或系统方面，以皮肤及其附件和消化系统最为多见，这和许多相关报道的情况相吻合。主要原因有二：①皮肤的反应非常直观，容