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1、新型环索奈德胶囊型干粉吸入剂的研制及其质量研究ChineseJournalofNewDrugs2007,Vo1.16No.11用,其释放速率与pH值相关,碱性条件下释放速率大,这表明药物的释放速率依赖于载体材料的降解.小鼠动物模型表明,CsA纳米球能保持血液中稳定的CsA浓度,其药物释放速率相对PBS缓冲介质明显加快,达到峰值浓度的时间大大缩短,表明体内环境能有效促进载体材料的降解和药物的扩散释放,维持有效血药浓度的给药时间间隔可延长到5d,其药物释放速率可通过改变载药量和载体材料的分子量进行有效调整.[作者简介]谢德明(1970一),男,副研究员,主要从事生物医学材料方面的研究.联系电
2、话:(020)85220469,E.mail:bme2004@126.corn[2][参考文献]杜美蓉,李大金.环孢素A的药效学研究[J].中国药学杂志,2005,40(1):1—3.刘丽,李晨曦,何炳林.生物降解高分子纳米球的制备[J].应[3][4][5]-[6][7]中国新药杂志2007年第l6卷第11期用化学,1999,16(5):69—72.DALPIAZA,LEOE,VITALIF,eta1.Developmentandcharac.terizationofbiodegradablenanospheresasdeliverysystemsofanti.ischemicaden
3、osinederivatives[J]Biomaterials,2005,26(11):1299—1306.CHORNYM,FISHBEINI,DANENBERGHD,eta1.Lipophilicdmgloadednanospherespreparedbynanoprecipitation:effectofformulationvariablesonsizedmgrecoveryandreleasekinetics[J].JControlledRelease,2002,83(3):389—400.FENGSS,MUL,CHENBH,eta1.Polymericnanospheresfa
4、bri—catedwithnaturalemulsifiersforclinicaladministrationofananti.cancerdrugpaclitaxel(Taxol0)[J].MaterSciEng,2002,20(1/2):85—92.戴俊东,王雪清,张涛,等.环孢素ApH敏感性纳米粒制备与大鼠口服药代动力学[J].药学,20O4,39(12):1023—1027.汤建林,周世文,黄林清,等.高效液相色谱法测定全血环孢霉素A的浓度[J].分析实验室,2000,19(1):51—53.编辑:周卓/接受日期:2006—07—10新型环索奈德胶囊型干粉吸入剂的研制及其质量研
5、究王桂玲,李婷,郑(1北京大学药学院药剂系,北京黎,吕万良,张强100083;2奥星公司,北京100020)[摘要]目的:研制用于治疗哮喘的环索奈德胶囊型干粉吸入剂,建立其含量测定方法,并对其稳定性进行初步考察.方法:用高效液相色谱一紫外法检测环索奈德干粉吸入剂中主药环索奈德及其有关物质的含量.将主药与辅料混合后,以含量均匀度和肺部沉积率为指标进行处方筛选,考察制剂的有关物质和影响因素,并进行了加速稳定性和长期留样稳定性试验.结果:建立的高效液相色谱法,色谱条件如下:色谱柱为AlhimaC..(250mm×4.6mm,5/zm);流动相为乙醇一水(65:35);流速为1.2mL?min-
6、.;检测波长为243nm.最后选择乳糖作为辅料,确定了最佳处方和工艺,获得了较好的含量均匀度和肺部沉积率(约19%).稳定性结果显示,本制剂应置于阴凉,干燥处保存,在室温下保存至少在1年内稳定,长期放置稳定性在继续考察.结论:建立的高效液相色谱法适合于环索奈德胶囊型干粉吸入剂的日常质量控制,研制的制剂处方稳定.[关键词]环索奈德;干粉吸入剂;肺部沉积率;高效液相色谱法[中图分类号]R927.2;R974.3[文献标识码]A[文章编号]1003—3734(2007)11—0872—05Preparationandqualitycontrolofanovelcapsuletypeofcycl
7、esonidedrypowderinhalerWANGGui1ing,LITing,ZHENGLi,Wan1iang,ZHANGQiang(1DepartmentofPharmaceutics,SchoolofPharmaceuticalSciences,PekingUniversityHealthScienceCenter,Beijing100083,China;AustarCompany,Beng100020,China)[Ab
