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1、他克莫司治疗狼疮性肾炎的前瞻性研究论文徐安平，吕军，梁艳仪，王珍，李劲高，宛霞，赖德源，黄湖辉【摘要】【目的】前瞻性比较观察他克莫司（FK506）与传统疗法环磷酰胺（CTX）静脉冲击联合激素诱导治疗狼疮性肾炎（LN）的临床疗效。【方法】40例经肾活检诊断为Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型肾功能正常的活动性LN患者.freelg/（kg·d）和传统疗法组20例（CTX1g/月×6月），同时口服泼尼松1mg/（kg·d），比较两组治疗3、6个月的临床疗效。疗效评价分为完全缓解（CR），部分缓解（PR）及无效（NR）。【结果】治疗3个月内他克莫
2、司组有3例退出，传统疗法组有4例退出。诱导治疗3个月他克莫司组的总有效率(76%，CR5/17,PR8/17)显著高于传统疗法组(37.5%，CR2/16,PR4/16，P＜0.05)。治疗6个月他克莫司组和传统疗法组的总有效率分别为88.2%(CR11/17,PR4/17)和62.5%(CR5/16,PR5/16)。治疗3个月及6个月，他克莫司组在水肿消退、尿蛋白水平下降、血清白蛋白升高、SLEDAI减少等方面与传统疗法比较，均有显著差异（P＜0.05)，而且出现副反应较传统疗法组为少。【结论】与传统疗法相比，他克莫
3、司联合激素是一种快速有效地诱导LN缓解的治疗方法。【关键词】狼疮肾炎；他克莫司；环磷酰胺；诱导治疗Abstract：【Objective】ToevaluatetheefficacyoftacrolimusastheinductiontherapyinthepatientsalrenalfunctionandclassⅢ,Ⅳ,ⅤofLNprovenbyrenalbiopsy.Theyarerandomlyassignedtoeithertacrolimus0.1mg(/kg·d)for6monthsorintraveno
4、uscyclophosphamide(CTX)1gmonthlyfor6monthinadditiontocorticosteroids.Thebaselinecharacteristicsbetission(CR),partialremission(PR),andno-response(NR).【Results】Thereusgroupand4patientsinCTXgroupthatthestudyfor3monthtreatment.Theremissionrateafter3monthsintacrolimu
5、sgroup(76%，CR5/17,PR8/17)issionoccurredin15outof17patients(88.2%，CR11/17,PR4/17)inthetacrolimusgroupand10outof16patients(62.5%，CR5/16,.freelonths.Tacrolimusasinductiontherapyoreeffectiveinimprovementoftheedema,proteinuria,serumalbuminandSLEDAI,andbettertolerated
6、usbinedoreeffectivethanCTXtherapy.Keyus;cyclophosphamide;inductiontherapy系统性红斑狼疮（systemiclupuserythem?鄄atosus,SLE）是一种较常见的累及多系统、多器官的自身免疫性疾病，狼疮性肾炎（lupusnephritis,LN）是SLE最常见的临床表现之一，LN及进行性肾功能损害是SLE的主要死亡原因之一。已有的研究显示，在诱导治疗阶段LN病情是否缓解对于患者远期预后、治疗合并症的发生率等影响深远1，2。环磷酰胺(cycl
7、ophosphamide,CTX)联合糖皮质激素作为传统诱导治疗LN的方法，虽能部分缓解临床症状，但CTX毒副作用较大，获得缓解时间较长，且停药后易复发，使得它在诱导治疗LN的地位已受到质疑3。探索新的合理的诱导治疗方案成为进一步提高本病的生存率和改善生活质量的趋势所在。他克莫司（Tacrolimus，FK506）是一种新型免疫抑制剂４。通过抑制细胞和体液免疫双重机制来发挥其强大的免疫抑制作用。鉴于他克莫司独特的强效免疫抑制作用，应用于LN的诱导治疗是一个较好的选择。因此本课题前瞻性、对照性观察了他克莫司联合激素诱导治
8、疗LN的临床疗效。1材料和方法1.1研究对象收集2002年7月～2006年10月在中山大学附属第二医院肾内科就诊的LN患者40例，均符合以下条件：①诊断符合1982年美国风湿病学会修订的SLE分类标准５，狼疮疾病活动性指数（systemiclupuserythematosusdiseaseactiveindex,SLEDAI）10
