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1、汕头大学医学院硕士学位论文学位论文原创性声明本论文是我个人在导师指导下进行的工作研究及取得的研究成果。论文中除了特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或其它机构已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律责任由本人承担。作者签名：日期：年月日学位论文使用授权声明本人授权汕头大学保存本学位论文的电子和纸质文档，允许论文被查阅和借阅；学校可将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其它复制手段保存和
2、汇编论文；学校可以向国家有关部门或机构送交论文并授权其保存、借阅或上网公布本学位论文的全部或部分内容。对于保密的论文，按照保密的有关规定和程序处理。作者签名：导师签名：日期：年月日日期：年月日II万方数据汕头大学医学院硕士学位论文学位论文知识产权声明本人在就读研究生期间所完成的学位论文以及相关结果，知识产权归属汕头大学医学院。本人在毕业离校前会将有关的研究资料和结果全部上交导师，离校后发表或使用学位论文或与学位论文直接相关的学术论文或成果时，须征得导师及导师所在单位的同意，并要求署名单位仍为汕头大
3、学医学院。本人不得以本论文的研究成果申报研究课题。导师和导师单位可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段进行保存、汇编学位论文，可以公布（包括刊登）论文的全部或部分内容。导师及导师所在单位享有发表学位论文、申请成果和专利的权利。注：保密的学位论文在解密后适用本声明。研究生签名：日期：年月日导师签名：日期：年月日I万方数据汕头大学医学院硕士学位论文他克莫司诱导治疗狼疮性肾炎的Meta分析汕头大学医学院第一附属医院风湿科（汕头，515041）硕士研究生曾
4、锴琳导师林玲主任医师中文摘要目的本次研究的目的是评估他克莫司对比其他免疫抑制剂诱导治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性差异。方法于2014年9月至2015年3月使用计算机检索PubMed、Embase、Ovid、TheCochranLibrary临床试验注册资料、中国生物医学文献数据库CBM、中国知网等数据库，同时手工检索相关的会议摘要。将所有研究他克莫司对比其他免疫抑制剂诱导治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的发表及未发表的随机对照试验纳入本研究。之后设计数据提取表格，由两位系统评价员通过独立详细阅读纳入研究的
5、全文，提取所需要的信息。随后两人进行对比，不一致的地方通过讨论或第三人裁决的方法解决。二分类变量用相对危险度（RR）及其95%可信区间进行描述，连续变量用加权均数差（WMD）及其95%可信区间进行描述。数据使用ReviewManager5.3进行处理。结果本meta分析纳入研究12个，总人数572人，随访时间≥6个月。其中对比他克莫司与环磷酰胺的文献有8篇，他克莫司对比霉酚酸酯文献1篇，他克莫司、霉酚酸酯及环磷酰胺三者对比的文献1篇，他克莫司对比环孢素2篇。根据meta分析结果，与静滴环磷酰胺相比
6、，他克莫司治疗组在诱导治疗有效率方面优于环磷酰胺治疗组[8个研究,N=368,RR=1.14,95%CI(1.04,1.26),P=0.007]，他克莫司治疗组的完全缓解率高于环磷酰胺治疗组[8个研究,N=368,RR=1.63,95%CI(1.24,2.13),P=0.0004]，部分缓解率两组间无明显差异[8个研究,N=368,RR=0.9,95%CI(0.68,1.19),P=0.44]。在改善SLEDAI评分方面他克莫司组的效果优于环磷酰胺组[5个研究,N=166,WMD=-2.22,95
7、%CI(-3.20,-1.24),P＜0.00001]。在诱导治疗过程中引起肝功能损害[7个研I万方数据汕头大学医学院硕士学位论文究,N=300,RR=0.47,95%CI(0.24,0.93),P=0.03]、骨髓抑制[8个研究,N=368,RR=0.37,95%CI(0.15,0.87),P=0.02]及月经紊乱[6个研究,N=260,RR=0.14,95%CI(0.05,0.40),P=0.0003]方面他克莫司组的发生率低于环磷酰胺组。根据描述性分析结果，与口服环磷酰胺相比，他克莫司在降低
8、尿蛋白及改善SLEDAI评分方面效果较好，但两者的有效率及各不良反应发生率无明显差异（1个研究）；他克莫司与霉酚酸酯在疗效及安全性上无明显差异，但他克莫司相对于霉酚酸酯能够更快的降低尿蛋白水平（2个研究）。meta分析结果提示，与环孢素A组相比，他克莫司组有效率较高(P=0.007)且不良反应发生率较低(P=0.008)（2个研究）。结论他克莫司诱导治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性优于环磷酰胺，但受文献来源地区的限制，此结论只适用于中国患者，同时由于纳入研究数量及样本量较小，偏倚风险较
