中医药治疗急性心肌梗死临床研究质量的系统评价

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1、中医药治疗急性心肌梗死临床研究质量的系统评价2006年第l2卷第7期20o6.V01.12.No.7中国中医基础医学杂志ChineseJournalofBasicMedicineinTraditionalChineseMeelicine489【理论探讨】中医药.'/--xl,口7J急性心肌梗死临床研究质量的系统评价农一兵,林谦,段文慧(1.北京中医药大学东方医院,北京100078;2.中国中医研究院西苑医院,北京100091)摘要:目的:评价中医药治疗急性心肌梗死临床研究的质量.方法:①以(中文标题:心肌梗塞or心肌梗死)and(全部检索条目:中医or中药or中西医结合)的检索式检索

2、中国生物医学文献光盘数据库,年限为1978年1月至2004年11月.②由2位研究者独立进行文献筛选,获取文献的相关研究特征资料,并加以评价,意见不同者通过讨论解决.结果:①共检索到1621个文献.②经两次筛选,最终共有252篇文献入选评价.③临床研究文献存在遵循标准的程度不足,研究设计缺陷较明显(特别是随机,盲法和统计学方法),观察指标选择不尽理想(特别是缺乏远期预后指标)等问题.对提到"随机"的文献进行Jadad评分,高质量的随机对照试验(3～5分)只有1篇.而非随机对照临床研究质量评分结果,也没有1篇得分超过6分(总分是12分).结论:中医药治疗急性心肌梗死的临床研究应加强对循证

3、医学原则的重视,同时探讨能够体现中医药特色和优势的评价体系.关键词:中医药;急性心肌梗死;临床研究;系统评价中图分类号:R256.2文献标识码:A文章编号:1006—3250(2006)07—0489—03SystemicEvaluationonQualityofClinicalStudyinTreatmentofAcuteMyocardialInfarctionwithChineseMedicineNONGYi—bing.LINQian.DUANWen—hui(1.DongFangHospitalofBeOingUniversityofChineseMedicine,Beng100

4、078,China);2.XiYuanHospitalofChinaAcademyofTCM,Beng100091,China)Abstract:Objective:StudyonthemethodologicalqualityofclinicaltrialsusedChinesemedicineforacutemyocardialinfarction(AMI).Method:①Searchitemswere(Title:myocardialinfarction)AND(AIlfield:ChinesemedicineORChineseherbORIntegratedChinesea

5、ndWesternMedicine),thesearchwasappliedtotheCBMdatabase(1978.1-2004.11).②DataselectionWasperformedby2reviewersindependently,differentopinionsshouldbesolvedthroughnegotiation.Result:①1621literatureswerefoundout.②Throughtwiceselection,therewere252clinicalstudyliteraturesmeettheevaluateprocedure.③M

6、anyquestionswerefoundonthemethodologyofthesestudies.ThefirstquestionWaslackofstandards,includingdiagnosisandeffectivenessstandard.Thesecond,thereweremanyobviouslydefectsonthedesignation.especiallyinrandomization,blindingandstatisticsmethod.Thethird,thechoiceofobservedindexwasnotperfect,lackedof

7、long-termindexes.Theliteraturesmentionedabout"randomize"wereevaluatedaccordingt0Jadadscore,only1studyget3score(totalscorewas5).Theevaluationofnon—randomizedcontrolledtrialWasalsounsatisfactory,nostudiesget50%SCOre.Conclusion:Clini