国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌论文

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1、国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌论文【摘要】目的观察国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效、毒副反应和临床受益反应(Clinicalbenefitresponse，CBR),并以进口多西他赛作对照。方法A组30例转移性乳腺癌患者，既往未采用蒽环类药物治疗的14例采用国产多西他赛联合阿霉素治疗（A1组），既往蒽环类药物治疗失败的16例采用国产多西他赛联合卡培他滨治疗（A2组）；B组25例转移性乳腺癌患者作对照，其中未采用蒽环类药物治疗的11例采用进口多西他赛联合阿霉素治疗（B1组）

2、，既往蒽环类药物治疗失败的14例采用进口多西他赛联合卡培他滨治疗（B2组）；3周为1个周期，2周期评价疗效，记录毒副反应。结果A组有效率(CR+PR)66.7%.freelg/m2静脉滴注，第1天；阿霉素50mg/m2静脉推注，第1天。A2组16例:多帕菲75mg/m2静脉滴注，第1天；卡培他滨1000mg/m2，早晚2次，餐后30min口服，连用2周。B1组11例:进口多西他赛（泰素帝，安万特公司生产）75mg/m2静脉滴注，第1天；阿霉素50mg/m2静脉推注，第1天。B2组14例:泰素帝75m

3、g/m2静脉滴注，第1天；卡培他滨1000mg/m2，早晚2次，餐后30min口服，连用2周。均在用药前一天开始口服地塞米松8mg，每日2次，连用3天。3周为一周期，至少2周期评价疗效。治疗期间未联合其他抗肿瘤治疗，包括内分泌治疗，分子靶向治疗和中药治疗等。1.3评价标准评价疗效按WHO(1981)实体瘤近期客观疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，CR+PR为有效。毒副反应按WHO(1981)急性及亚急性毒性标准分为０～Ⅳ度。肿瘤进展时间(TTP)指化疗

4、开始到肿瘤出现进展的时间。1.4临床受益反应3临床受益反应是近年来评价难治性肿瘤的一个临床指标，包括疼痛评分或止痛药用量、KPS评分和体重增加3项指标。止痛有效：疼痛评分降低50%以上或止痛药用量减少50%以上至少持续4周；KPS评分有效：KPS改善至少20分以上持续4周；体重改善有效：体重增加(非体液潴留)≥7%。1项有效、其他2项稳定为有效，3项全部稳定为稳定，任何1项无效即为无效。2结果2.1疗效每例患者接受2～6个周期的联合化疗，中位4个周期。整个治疗过程中，A组CR4例(13.3%)，PR

5、16例(53.3%)，CR+PR共20例，近期客观有效率66.7%，SD8例(26.7%)，PD2例(6.7%)。中位TTP8.7个月。病变累及1个、2个以上转移部位患者的有效率分别为75%（9/12）和55.5%（10/18）。B组CR3例(12%)，PR14例(56%)，CR+PR共17例，近期客观有效率68%，SD6例(24%)，PD2例(8%)。中位TTP为8.9个月。病变累及1个、2个以上转移部位患者的有效率分别为72.7%（8/11）和57.1%(8/14),见表1。2.2毒副反应全部5

6、5例患者均可评价毒副反应，A组Ⅲ～Ⅳ白细胞减少占53.3%，脱发占63.3%，肝功能异常占16.7%，心电图异常占6.7%；B组Ⅲ～Ⅳ白细胞减少占52%，脱发占64%，肝功能异常占16%，心电图异常占8%，与A组相比无统计学差异。均无过敏反应和治疗相关性死亡，见表2。2.3CBR评估A组CBR评价有效者占73.3%（22例），疼痛缓解明显，18例伴随疼痛的患者中15例(83.3%)止痛药使用量减少或疼痛程度降低≥50%，8例(44.4%)疼痛完全缓解。化疗后KPS评分增加≥20分以上者16例(53.

7、3%)。体重增加≥7%者6例(20%)。B组CBR评价有效者占72%（18例)，16例伴随疼痛患者中13例(81%)止痛药使用量减少或疼痛程度降低≥50%，7例(43.8%)疼痛完全缓解。化疗后KPS评分增加≥20分以上者14例(56%)。体重增加≥7%者6例(24%)。3讨论乳腺癌是危害妇女健康的恶性肿瘤。全世界每年约有120万妇女发生乳腺癌，50万妇女死于乳腺癌。我国虽是乳腺癌低发区，但其发病率正逐年上升。乳腺癌具有易复发和多途径转移的特性，临床确诊时5%～15%已有远处转移，主要治疗手段是联合

8、化疗。表1多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效注：表中数据分子代表分组中治疗有效的例数，分母代表分组总例数表2多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌的毒副反应多西他赛属紫杉醇类药物，主要作用机制是促进微管蛋白装配成微管，并抑制其解聚，导致微管束的排列异常，形成星状体，使纺锤体失去正常功能，导致细胞死亡。其水溶性比紫杉醇好，抑制微管解聚的能力较紫杉醇大二倍4。文献报道含诺维本的联合化疗方案治疗复发转移性乳腺癌总有效率35.3%，临床获益率44.1%，疾病控制率5