冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞的研制

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1、人二倍体细胞为人源正常组织细胞，用其作为细胞基质进行狂犬疫苗的生产，避免了生产过程带入外源致病因子的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的研制可能，无致瘤性和异种蛋白过敏源，从而提高了疫苗的安DevelopmentofFreeze-DriedRabiesVaccine(HDC)forHumanUse全性。同类产品在国外有企业生产，但没在中国大陆销售。蔡勇CAIYong成都康华生物制品有限公司ChengduKanghuaBiologicalProductsCo.,Ltd2012年中国狂犬病年会．140-20

2、12年中闺狂犬病年会-141．Z0lZg,P国狂犬病年会Jj?：?二I■■—■————■曩曩黑黪黪8”7。Antibod',persistence，32)earsafterpmt-expmareprophyI-曲啪hmm人=锯体纲量班次癀疫茸‘1帕C1／1罩■馕薛后3约i的抗体持久毪一dhlfotdr．enrabiesvaedae(卸哪匕nIIl1975．1976forty．fivepersonsseverelybittenbyrabidwolvesanddogsin1975～1976年，人__：倍体细

3、胞狂犬病疫苗(HDCV)成功治疗被狼和狗lranwcrctreatedSXlCC．esSfullyagainstrabieswItl'HDCV．Inthisstudycontact严重咬伤的45例伊朗狂犬炳忠者。本研究在初次治疗32年后与上述患者w舔madewltlI26of45abovepersons．32yearsaftertheirinitialtreatment中的26／45例取得，联系．所有患者的狂凡病中和抗体血滴水甲均介于andallhadrabiesneutralizingantibody

4、rangingfrom0．3to2．69IU／mlof0．3～2．69IU／ml。26例患者中有17例在28年前接受了1次加强荆鼍的∞呲Ofthe26persons．17hadt髓．ewedaboosterdoseof蛐D“，28yearsHDCV。给r其余9例1次加强剂量的HDCV，他们在初次治疗后未接受agoandtheremaining9persons．whohadnot“翳ivedanyboostersincethe任何加强剂量疫苗。9例患者在加强剂量疫苗接种后均产牛凹忆应答。initialtr

5、eatment,wc佗giVeno吐boosterdoseofHDCVAll9ofthese本研究在32年前接受暴露后HDCV接种的患者中证实了狂犬嫡中和抗体patientsdevelopedananamaestici'e$porlscaftertheirboosterinoculation．的持久性．此外，单次加盟剂量Ⅲ)cv在所有患者中可引起回忆应答．ThiSstudyconfirmsthepersistenceofrabiesneutralizingantibodyinpersonsthatrec

6、eivedpost-CxposuFevaccinationwi曲HIX：V．32yearspreviouslyFurthermore．asingleboosterin∞uI鲥∞withHDCVresultedinananmestic“嘲加n8cinallindividuals．——F时皿^．s抽·∞6s．Jammi^，daJ．^mt呐p们证k^∞．J2yc山'J—hp％t嘲币o“旭prop畸hnwithhumandiploidoeJ／rabieT帕cc白性mⅨ舶V∞嘲‘——^时m』．函嘲isJaw*an

7、iA．aal．』眦岫pml岫m。e32ylw时咖,pod-2011M畔12,29(2l}：3742-’．prophylax正f·“晴huma∞diildoMcell，曲暗w盼f蛔(HDCn．Facc妇．2011May12；29(21)：3742·工．1、下涠●——I———I瞰一不良反应。疫苗接种后至现场终止日(42天)，未观察到与疫苗有关的其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的不良事件．免疫接种后14天和免疫接种后42天．受试者血中抗体浓度都已100％达到免疫保护要求．-本产品研制时间为8年，预期上市

8、后能为狂犬瘸防治作出厕‰篇毡髓融嘉褊‰侥幽)。幽。蜘一枷therecipientsdonngtheprobation．OnDay-42aftcrvaccination．nOparadoxicalrcactiol岱．coupled代acdol协oradverseeventsofclinical

9、ignificam．ehappened．BothonDay·14andDay-42afterveccination,theantibodyco删=tm