冻干人用狂犬病疫苗.doc

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1、冻干人用狂犬病疫苗义项名代表多义词的不同概念，如：汤唯（词条名）-中国女演员（义项名）。添加义项名后该词条即可拆分为多义词查看详细规范>>确定取消冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接种Vero细胞，培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化，加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成，为白色疏松体，重溶后为澄明液体，无异物，含硫柳汞防腐剂。通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）英文名称：RabiesVaccine（Verocell）forHumanUse，Freeze-dried汉语拼音：

2、DongganRenyongKuangquanbingYimiao(VeroXibao)2接种对象凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等），按暴露前程序预防接种。3作用与用途本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。4规格本品复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病

3、疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂，有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀释液为灭菌注射用水，每瓶0.5ml。5免疫程序和剂量（1）按标示量（0.5ml）加入本品配制的稀释液（灭菌注射用水），完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。（2）于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。（3）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同.对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。①注射疫苗前1个月内注射过免疫

4、球蛋白或抗血清者。②先天性或获得性免疫缺陷病人。③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。④老年人及患慢性病者。⑤于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：Ⅰ级暴露触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按4

5、0IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。4）暴露前免疫程序：按0天、7天、28天接种，共接种3针。（5）对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：①1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。②1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。③3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，于0天和3天各接种1剂疫苗。④进行过全程免疫，并且进行过

6、加强免疫但超过3年，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。6不良反应注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。7禁忌（1）由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。（2）暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病或对抗生素、生物制品有过敏史者禁用。哺乳期、妊娠期妇女建议推迟注射本疫苗。8注意事项（1）复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。（2）忌饮酒、浓茶等刺激性食物及

7、剧烈运动等。（3）禁止臀部注射。（4）庆大霉素过敏者慎用。9贮藏于2～8℃避光保存和运输。10包装疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装，稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒，5小盒/中盒，100小盒/箱。狂犬病人免疫球蛋白中文名称】狂犬病人免疫球蛋白【英文名称】HumanRabiesImmunoglobulin 【功效主治】主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的

8、抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。【化学成分】狂犬病人免疫球蛋白 【药物相互作用】1治疗性疫苗启动后，不再推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会妨碍主动免疫的充分表达。2使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。【不良反应】一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。国外已有血管神经性水肿、皮肤潮红、肾病综合征和过敏性休克文献报道。【禁忌