黑膏药疮疡膏工艺及质量标准研究

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1、黑膏药疮疡膏工艺及质量标准研究【摘要】目的研究黑膏药疮疡膏的生产工艺及质量标准。方法采用薄层色谱对疮疡膏中大黄、白芷、川芎、当归、血竭进行定性鉴别，用软化点测定仪对软化点进行测定。结果改进疮疡膏的生产工艺，薄层色谱均检出大黄、白芷、川芎、当归、血竭特征斑点；软化点为60～70℃。结论实验对疮疡膏的质量分析提供了较全面的研究。工艺研究对血竭投料作了改进，建立的薄层色谱方法专属性强，重复性良好,可作为疮疡膏质量控制的质量标准。【关键词】疮疡膏；质量标准；大黄；白芷；川芎；当归；血竭；薄层色谱Abstract：ObjectiveToestablishtheproductiontec

2、hnologyandqualitycontrolofblackplasterandskinandexternaldiseaseplaster.MethodsRadixetRhizomeRhei,RadixAngelicaeDahuricae,RhizomeChuanxiong,RadixAngelicaeSinensis,SanguisDraconisinedbyTLC.Thesoftenpointeasuredbysoftenpointdeterminator.ResultsTheproductiontechnologyproved.RadixetRhizomeRhei,R

3、adixAngelicaeDahuricae,RhizomeChuanxiong,RadixAngelicaeSinensis,SanguisDraconisprovesthechargeofSanguisDraconis.ThemethodofTLCisinclusiveandrepeatableandcanbeusedforthequalitycontrolstandskinandexternaldiseaseplaster.KeyeRhei；RadixAngelicaeDahuricae；RhizomeChuanxiong；RadixAngelicaeSinensis；

4、Sanguisdraconis；TLC黑膏药疮疡膏是药材、食用植物油与红丹（铅丹）炼成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂〔1〕，是我国中药制剂中的一种传统剂型，应用较为广泛。疮疡膏功效为消肿散结，活血化淤，拔脓生肌，用于慢性下肢溃疡，乳腺炎及疖、痈〔2〕等治疗，通过外贴还能起到内治作用，如驱风寒、和气血、消痰痞、通经活络、祛风湿等。近年来，黑膏药疮疡膏的研究取得了较大的进展。本文就有关黑膏药疮疡膏的制剂工艺与质量控制方法进行了研究。现报道如下。1器材1.1仪器GYC1型膏药软化点测定仪（天津市罗根科技有限公司）；AG135电子分析天平(瑞士梅特勒公司)。1.2标

5、准物质与试药欧前胡素：中国药品生物制品检定所0826-9502(供鉴别用)；大黄酚：中国药品生物制品检定所796-9301。白芷：中国药品生物制品检定所945-9201；大黄（药大黄）：中国药品生物制品检定所120984-200301；血竭：中国药品生物制品检定所906-8803；当归：中国药品生物制品检定所927-200110；川芎：中国药品生物制品检定所120918-200406。所用试剂均为分析纯。2方法与结果2.1工艺研究采用乙醇回流提取法对方中的白芷、川芎、红花、当归、大黄、升麻、土鳖虫粗粉药材进行提取，醇提部分减压回收乙醇后与贵重药材血竭细粉混合于文火熔化的去火毒

6、的膏中，搅匀后，分摊于纸上。该方法基本保留原质量标准中的制剂工艺，将贵重药材血竭研成细粉，待“去火毒”后膏药团块微热熔化〔3〕，70℃左右加入贵重药材血竭细粉混合均匀，涂于裱背材料上。原料血竭为进口血竭，为棕榈科植物麒麟竭果实中渗出的树脂经加工制成，含有红色树脂酯约57%。文献记载血竭含有血竭红素、血竭素、去甲基血竭素等，不溶于水，能溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。碱性条件下溶解，酸性下又沉淀出来。以上性质，采用原质量标准制剂后，血竭贵重药材损失或者被破坏，血竭红素、血竭素、去甲基血竭素等在制剂中未检验出来，所以改变原制剂工艺，细化工艺参数，保证成品质量。2.1.1处方白芷96g，

7、血竭120g，川芎48g，红花48g，当归48g，大黄48g，升麻120g，土鳖虫120g。2.1.2制法以上除血竭外7味药材，碎成粗粉，加乙醇浸泡24h，加热回流提取3次。第1次2h，第2次2h，第3次1h。合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状。另取食用植物油4000g，炼至滴水成珠；取红丹1250～1750g，加入油内，搅拌，收膏，将膏浸泡于水中。取膏用文火熔化，加入上述稠膏和血竭药材细粉，搅匀，分摊于纸上，即得。2.2大黄的薄层色谱鉴别取本品3g，剪碎，置三角锥形瓶中，加乙醇溶液30m