质量管理体系的策划对体系建立的作用的理解与实施

《质量管理体系的策划对体系建立的作用的理解与实施》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、质量管理体系标准有关策划要求的理解和实施在质量管理体系的基本模式是基于“P、D、C、A”循环运行的持续改进模式。ISO9001∶2008《质量管理体系要求》的0.2条款的注中对PDCA循环在过程中的应用解释为："P-策划"：按照顾客的要求和组织的方针，建立目标和为提供结果所需的过程；"D-实施"：实施过程；"C-检查"：对照方针、目标和产品要求监视和测量过程和产品，并报告结果；"A改进"：采取措施，持续改进过程业绩。ISO9001∶2008《质量管理体系要求》标准中第4章“总要求”、5章管理职责、7章产品实现和8章测量分析和改进中均提出了策划的要求，在整个质量管理体系标准中出现“策

2、划”的词达27次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。因此，在企业质量管理体系建立和运行中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进企业质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，使质量管理体系真正的对企业的各相关管理和销售服务起到支持和促进作用。一、质量管理体系建立和运行对“策划”的要求ISO9001∶2008《质量管理体系要求》标准对“策划”有以下条款和要求：1)5.4.2质量管理体系策划，标准要求：“最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。”2)5.6.1管理评审总则要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保

3、其持续的适宜性，充分性和有效性。”3)7.1产品实现的策划，标准要求：“组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。”4)7.3.1设计和开发策划，标准要求：“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。”5)7.5.1生产和服务提供的控制，标准要求：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”1)8.1测量、分析的改进总则，标准要求：“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a)证实与产品要求的符合性；b)确保质量管理体系的符合性；c)持续改进质量管理体系的有效性。”2)8.2.2内部审核，标准要求：“组织应按策划的时间

4、间隔进行内部审核，以确保质量体系是否：ａ．符合策划的安排ｂ．得到有效的实施与保持。二、各有关“策划”条款之间的关系1、5.4.2质量管理体系策划（1）本条款是对组织建立质量管理体系之初，对组织质量管理体系运行的模式、各项过程控制及相互关系的条框进行组织和安排。在5.4.2（ａ）条款中提出了要求在建立质量管理体系，要满足质量目标以及4.1总要求的规定。在4.1条款中要求：组织在建立质量管理体系时，应策划以下内容：制定什么样的质量方针和质量目标；对照组织的过程控制和运行的实际和法律责任对照标准模式的条款确定是否删减；要求质量管理体系的组织结构，质量职能分配，明确接口关系。确定体系文件结

5、构，包括质量手册，程序文件，作业文件和记录。体系的建立和运行规划等。应该明确4.1的总要求，不可能在质量管理体系策划时一步到位，其中：确定过程的顺序和相互作用，控制的准则和方法，监视和测量，要结合７．１产品实现过程进行策划。因此，产品实现的策划是质量管理体系的策划的组成部分，是体系策划的具体化。（2）在质量管理体系运行过程中的策划标准5.4.2（ｂ）条款要求，对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。组织的最高管理者在策划管理评审时，对体系的变更、改进，都必须保持体系的完整性，以确保质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性。2、7.1产品实现的策划（1）策划的

6、对象：主要包括对产品的策划以及对过程的策划两个部分。（2）策划的内容：在对产品实现进行策划时，应满足标准7.1条要求；设计和开发策划时，是产品实现过程策划的一个过程，应满足标准7.3.1条的要求；生产和服务提供过程的策划，是产品实现过程的具体要求，应包括7.5.1过程的控制，7.5.2过程的确认和对产品的监视和测量。（3）策划的结果应形成文件，包括质量手册（对删减的说明）、程序文件、作业或工作指导性文件以及正式过程有效性的记录。（4）对特定新产品、顾客特殊要求的产品，策划的结果应形成质量计划，通常建筑行业在施工组织设计中满足。3、8.1测量、分析和改进的策划持续改进是质量管理八项原

7、则之一，是组织建立和实施质量管理体系的一个永恒目标。因此，组织的管理者，应对持续改进进行策划。策划的对象：一是产品，二是体系。改进的信息来源监视和测量，也来自市场和顾客。运用统计技术，对数据进行分析，找出规律性的东西，提出改进方向。策划的内容包括产品改进的策划和质量管理体系改进的策划两部分。这个策划是证实质量管理的有效性和产品或服务质量的符合性，以及实现持续改进的有效性所必须的。要达到以上证实就相应要开展前述的测量和监视活动，而且所有这些活动的证实文件是非常重要的。制