质量管理体系建立与实施

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1、质量管理体系建立与实施（海事局内审员培训）1一、质量管理体系的建立是国际公约的要求，更是我国履约法规的强制性要求。1、建立质量管理体系的必要性22、质量管理体系建立的依据经修正的《1978年海员培训、发证和值班标准国际公约》《中华人民共和国船员条例》船员管理的法律、法规、规章或规范性文件船员教育和培训质量管理规则船员管理质量管理规则一、质量管理体系的建立33、质量管理体系的范围质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：（一）教学人员；（二）教学和学员管理人员；（三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教材等管理人员；（四）内部审核员；（五）其他负责质量管理体系建立、运

2、行的人员。海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；44、质量管理体系的特点目标管理与过程控制相结合；文件化、系统化、标准化；可追溯性、自我纠正、持续改进。55、质量管理体系的“核心思想”“该说（写）的要（写）说到”“说（写）到的要做到”“做到的要记到（有记录）”三全：全员、全过程、全要素。以顾客为关注焦点，以预防为主,持续改进。66、质量管理体系文件编写（1）体系文件的作用（2）体系文件的结构（3）体系文件的基本要求（4）质量手册的编写（5）程序文件的编写（6）岗位（作业）指

3、导书的编写（7）关于质量记录（8）常见问题及对策7（1）、体系文件的作用1.建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求2.通过编制文件改进和完善管理体系明确工作规程,规范管理明确职责改善部门间沟通使管理过程严谨,减少出错机会控制关键质量等管理过程3.体现组织对质量管理的重视4.向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管理能力8（2）、体系文件的基本要求系统性全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求各层次文件相互支持同一层次相互引用逻辑性各文件规定之间无矛盾按工作次序及流程编号适用性结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改

4、。9质量记录支持性文件程序文件质量手册阐述质量方针与质量目标并描述质量管理体系要素的纲领性文件规定对质量有影响的各项活动应遵循的途径，以确保所有的教育过程和相关的管理过程处于受控状态。与产品质量有关的外来文件、管理文件、工作文件和岗位工作指导书。在质量管理体系运行过程中形成的质量活动的结果，反映质量管理体系的执行情况，是实施质量监控的依据。（3）、体系文件结构10手册的性质：阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件体系文件中最高层次的文件（程序和作业指导书不能与之矛盾）纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么不具备可操作性（4）、质量手册的编写11手册的作用：通过编写

5、手册对组织内与质量有关的活动进行全面策划及管理提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合选定的标准建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针环境改变时，保证体系及其要求的连续性对外介绍体系改进的需要（基准及改进依据）12手册的编写步骤：确定方针确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部门文件，并对现有文件分类依据标准的要求，确定要控制与改进的地方确定编制手册的格式和结构形成手册草案讨论定稿13程序文件是文件化的管理程序,是对完成或管理活动所规定的方法是体系文件中第二层次的文件,也是手册的基础及支持规定管理工作的程序:为什么做(why

6、)、何时(when)、何地（where)、做什么(what)、由谁去做(who)、怎样去做(how)、做的记录是什么具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素可能需要作业指导书的支持（5）、程序文件的编写14whatwhywhowhenwherehow程序文件5W1H15为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导为开展具体管理、操作活动提供指导极具操作性（6）、岗位（作业）指导书的编写16为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件是体系文件中最基础的文件记录的制订填写和管理对体系的运行

7、会产生重大影响具有可操作性、可追溯性、系统性（7）、关于质量记录17（8）、常见问题及对策体系没有针对性体系协调性差、接口衔接不好体系效率低体系操作性差18常见问题及对策--体系没有针对性体系标准要求分析产品特点分析组织结构分析人员结构及水平状况分析管理基础工作情况分析生产和检测设备状况分析19有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段）充分分析现有文件（体系设计阶段）理顺文件与文件的关系（层次接口）职能与文件的对应关系（一览表）全面讨论、审核文件实施过程及时反馈出现的问题常见问题