新活素治疗心力衰竭的有效性与安全性的meta分析

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1、新活素治疗心力衰竭的有效性与安全性的Meta分析[摘要]目的评价新活素治疗心力衰竭的效果和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库等中有关新活素与硝普钠治疗心力衰竭效果的随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2014年2月。在客观评价文献质量后，采用RevMan5.1软件对纳入的试验结果进行Meta分析。结果共纳入8篇RCT文献。Meta分析结果显示：心力衰竭总有效率比较差异有统计学意义（OR=4.76，95%CI：2.84～7.96，P0.1，I20.05，说明两组差异无统计学意义，即目前不能

2、认为新活素治疗组较硝普钠组在治疗期间不良反应发生率高。从图中可以看到漏斗图基本对称，可以认为发表偏倚较小。结果见图3、4。3讨论6心力衰竭的目前治疗方法较多，大多是在常规治疗的基础上再加入其他治疗。近年来治疗心力衰竭的药物不断发展，但心力衰竭发病率和病死率仍然较高，其5年存活率与恶性肿瘤相似，新活素冻干基因rhBNP是32个氨基酸组成，在氨基酸排序、空间结构和生物活性上与内源性BNP是相同的，故而也具有扩血管、利尿排钠和神经内分泌阻滞作用[13]。BNP是心肌缺血和心肌功能障碍的生理反应的一个重要组成部分。它们调节体积，调节心肌肥厚和纤维化，抑制内皮

3、素，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮和交感神经系统[14]。6发生心力衰竭时由于心排血量的降低，使得交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统被激活，导致去甲肾上腺素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、内皮素等分泌增加，使心肌、血管内皮细胞、血管平滑肌等发生一系列变化，故而加重了心肌损伤和心功能的恶化[15]。当心脏代偿功能衰竭，冠状动脉心脏疾病是死亡的主要原因之一。尽管接受规范化的治疗，某些患者仍表现为急性失代偿性心脏衰竭。rhBNP可用于治疗急性失代偿性心脏的衰竭[16-18]。新活素具体的抗心衰机制为：①拮抗神经内分泌系统：新活素可通过抑制肾素-血管紧张素-醛

4、固酮系统，抑制去甲肾上腺素、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、内皮素等的分泌，从而可拮抗神经内分泌系统过度激活而产生的心脏毒性；②利尿排钠作用：通过抑制血管紧张素Ⅱ和醛固酮分泌，扩张肾小球入球小动脉，收缩出球小动脉，从而增加肾小球滤过率（GFR）和抑制肾髓质集合管重吸收钠而产生中度排钠利尿的作用；③扩血管作用；④中枢神经作用；⑤延缓心脏重构等。本文针对新活素的临床疗效与硝普钠（传统的血管活性药物）做了对比，结果发现：新活素在临床疗效、改善患者症状方面明显优于硝普钠，新活素的应用为临床治疗各类心力衰竭（包括顽固性、难治性、充血性及急性心力衰竭）提供了更多的药物选择

5、。不良反应发生率比较，两组差异无统计学意义。本研究共纳入8篇文献，共664例研究对象。对所有研究的患者年龄、治疗方案等基线资料进行了比较，结果显示两组间基线是可比的。本文所有研究均存在不同程度的设计缺陷，8项研究中，均只提及随机分组，未描述是否实施盲法；龙湘鹏[8]的研究结果未给出治疗有效人数，仅对心功能改善做了描述；吴小滢等[10]的研究分别从呼吸困难和肺部�音给出治疗有效人数，但未给出总体的治疗有效人数。因此存在实施偏倚、选择性偏倚和测量性偏倚的可能性较高，纳入的研究总体质量并不高。综上所述，通过对已有的rhBNP治疗心力衰竭的相关临床试验研究进

6、行Meta分析，提示新活素治疗心力衰竭较硝普钠有更有好的效果，且未发现不良反应明显增高。但因本次纳入的研究数据相对较少、样本量小、总体质量不高，纳入文献全部为中文，英文没有相关报道或未被检索到，可能有文献选择性偏倚，纳入研究的随访时间的差异也可能会影响到随访期观察指标，因此，对于该药物的全面评价，明确新活素治疗心力衰竭的效果与安全性如何，仍需要随机的、大样本、多中心、方法规范科学的RCT来证实。[参考文献][1]StewartS，JenkinsA，BuchanS，etal.Thecurrent6costofheartfailuretotheNatio

7、nalHealthServiceintheUK[J].EurJHeartFail，2002，4（3）：361-371.　　[2]ColucciWS.Nesiritideforthetreatmentofdecompensatedheartfailure[J].JCardFail，2001，7：92-100.[3]SandrigoM，PhilippeVP，FabianaGMB，etal.Decompensatedheartfailure[J].JEinstein，2013，11（3）：383-391.[4]曾涛.不同方法治疗急性失代偿性心力衰竭临床比较

8、研究[J].临床医学，2011，31（6）：34-35.[5]蒋鑫，王虹，王艳.新活素治疗急性心力衰竭的疗效