清热化滞颗粒治疗小儿积滞兼风热证905例临床观察

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1、清热化滞颗粒治疗小儿积滞兼风热证905例临床观察作者：刘建忠,刘书堂,肖明中,汪受传,赵霞【摘要】目的观察清热化滞颗粒治疗小儿积滞兼风热证的临床疗效和对动物实验的胃肠激素影响。方法临床观察将患儿905例随机分为观察组和对照组，观察组口服清热化滞颗粒，对照组口服健儿清解液；动物实验用食积小鼠模型对胃肠相关激素进行研究。结果多期临床试验研究显示清热化滞颗粒的痊愈率和显效率分别为63.31％，23.79％，总有效率为87.10％；健儿清解液的痊愈和显效率分别为46.07％，28.57％，总有效率为74.64％。清

2、热化滞颗粒治疗小儿积滞兼风热证综合疗效，痊愈率和总有效率均优于对照组，差异有统计学意义。动物实验结果显示，清热化滞颗粒能提高小鼠血和小肠组织中胃动素、胃泌素含量，降低生长抑素水平，但对血管活性肠肽作用不明显。结论清热化滞颗粒治疗小儿积滞兼风热证疗效安全、可靠，并且有促进胃肠蠕动的作用。【关键词】清热化滞颗粒/治疗应用；积滞/中医药疗法；儿童；辨证论治；证侯【Abstract】ObjectiveToobservetheclinicalefficacyofQingreHuazhigranuletocurethe

3、childrenretentionoffoodbelongingtoe，andinvestigateitseffectsonthelevelofanimalsgastrointestinalhormones.MethodsTotally905casesofretentionoffoodlydividedintoobservationgroupandthecontrolgroupinclinicalresearch.ThechildrenofobservationgrouporallytooktheQingr

4、eHuazhigranule；thechildrenofcontrolgrouporallytookJianerQingjieliquid.Thegastrointestinalhormonesofdyspepticdiseasemicealexperiment.ResultsManyclinicalstudieshadshoalexperimentsshoprovethecontentofmotilin(MOT)andgastrin(GAS)inbloodandsmallintestinetissueof

5、mice,andcouldreducethelevelofsomatostatin(SS),buttheeffectonvasoactiveintestinalpeptideprovethegastrointestinalperistalsisofthechildrenretentionoffoodbelongingtoe.【Keyedicaltherapy;Children;Treatmentbasedondifferentiationofsymptomplex;Symptomplex积滞，是近来儿科

6、临床常见、多发病，且与多种疾病的发病有关，究其病因，中医认为，主要与饮食不节，喂养不当有关。小儿积滞以积滞化热证居多。清热化滞颗粒是治疗小儿积滞化热证的有效中成药，临床研究表明，该药对“脘腹胀痛”、“食欲下降”、“嗳气呕恶”等主要症状体征疗效较好，能显著改善积滞的临床症状，南京中医药大学附属医院、天津中医学院第一附属医院、河南中医学院第一附属医院、湖北中医学院附属医院四家医院在200006～200104完成Ⅱ期临床试验，200105～200203上述4家医院完成Ⅲ期临床试验。现报道如下。一、临床研究

7、1资料与方法1.1临床资料将小儿积滞兼风热证患者905例随机分为两组。观察组620例，其中男345例，女271例，剔除4例无随访资料者；病程≤1d366例，1～2d250例；年龄(6.25±3.54)岁；诊断为轻度病情者134例，中度363例，重度119例；脘腹胀痛508例，食欲下降566例，嗳气呕恶429例，发热469例，大便不调524例，口干309例，鼻塞流涕356例，咽红458例；对照组285例，其中男性168例，女性116例，剔除1例无随访资料者；病程≤1d164例，1～2d120例；年龄(6.38

8、±4.02)岁；诊断为轻度病情者62例，中度170例，重度52例；脘腹胀痛254例，食欲下降273例，嗳气呕恶225例，发热235例，大便不调268例，口干186例，鼻塞流涕193例，咽红230例。两组上述资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2病例选择按照国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》《中医儿科学》第6版相关标准［1，2］，选择中医诊断为小儿积滞（积滞化热证）兼风热