医药生物行业:全新视角,前瞻预判(更新版)

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时间:2018-03-11

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1、CHINASECURITIESRESEARCH[table_main]证券研究报告·行业动态行业动态模板[table_indusname]全新视角,前瞻预判(更新版)医药生物行业动态信息[table_invest]0417维持买入仿制药一致性评价(口服):剩者为王,开启仿制药强国之路贺菊颖重磅利好:1月4日,CFDA明确表示,针对已通过一致性评价的药hejuying@csc.com.cn品,后续将与相关部门共同协调落实各项配套政策。010-86451162创新性研究:如何掘金尚未获批的品种和标的?我们近期走访

2、了仿制执业证书编号:S1440517050001药行业专家及部分企业,在口服剂型仿制药一致性评价方面总结出了研究助理:刘若飞业内关注度较高的十个品种,并从市场规模、竞争格局、一致性评价liuruofei@csc.com.cn技术难度及最新研发进展等维度进行梳理。尚未获批的品种中,我们建议重点关注:硝苯地平缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素片及010-85130388二甲双胍缓释片等。发布日期:2018年1月9日一致性评价最新跟踪:2017年末,17品种首批通过一致性评价,改变处方工艺品种多数发补,高标准严要求

3、仍将持续。除289品种外,市场表现结合仿制药一致性评价品种及申报进度两方面进展,我们重点推荐信立泰、华海药业。另外在发补企业中,建议关注石药集团、京新药业、康恩贝。长期看好受益一致性评价的辅料龙头山河药辅及CRO龙头泰格医药。地方医保增补:增补高峰有望快速到来各地医保调整动态:①18个省公布医保目录调整方案,29省(市)公布执行国家目录通知;②截止目前已有10个省份公布医保目录调整结果,其中除福建公布第一批增补目录外其余9省份均已调整完毕。相关研究报告其余省份暂未公布新版医保目录,预计到2018年1月将迎来调

4、整及公布目录的高峰期;③重庆、安徽、广东、浙江、唐山已率先出台谈[table_report]医药行业:首批通过一致性评价品17.12.29判药品不纳入药占比政策。种公布,开启仿制药强国之路医药行业:江苏出台药品生产流通17.12.27重大政策,进一步深化供给侧改革医药行业:注射剂一致性评价技术两票制:药品两票制静候各地执行,耗材两票制伊始17.12.25要求征求意见,系统工作有望明年启动国家层面:药品两票制无重大变化,耗材两票制尚无明确说法。地方层面:各地静候药品两票制执行日期。截至11月,安徽、陕西、青海省

5、耗材“两票制”试点,12月无新增省份。风险分析医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式改革、仿制药一致性评价BE试验进度低于预期。请参阅最后一页的重要声明14449893/30242/2018010914:13[table_page]医药生物行业动态研究报告目录仿制药一致性评价(口服):剩者为王,开启仿制药强国之路..........................................................................3重磅利好:仿制药一致性评价后续配套政

6、策即将到来................................................................................3创新性研究:如何掘金尚未获批的品种和标的?........................................................................................3短期:17品种首批通过一致性评价,多数发补........................................

7、.................................................12地方医保增补:增补高峰有望快速到来.............................................................................................................16多数地区先行执行国家医保目录后调整,9省已公布新版目录...................................................

8、............16医改:家庭医生服务继续做实做细,北京市医改成绩显著..............................................................................24卫计委基层司公布家庭医生签约服务进展,未来继续做实做细.......................................................

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