诊断试验与筛检试验.ppt

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1、筛检试验评价第一节概述一筛检与筛检试验的定义（一）筛检(Screening)﹠通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来﹠早期发现可疑病人的一种措施﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防（二）筛检试验（screeningtest）★识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体★问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级分子生物学技术★简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性筛检试验诊断试验对象不同健康人或无症状的病人病人目的不同把

2、病人及可疑病人与无病者区分开来病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求不同快速、简便、高灵敏度科学性、准确性费用不同简单、廉价一般花费较贵处理不同阳性者须进一步作诊断试验以便确诊结果阳性者要随之以治疗四筛检试验与诊断试验的区别第二节筛检试验的评价将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值金标准筛检试验患者非患者合计阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N整理评价结果表1筛检试验评价整理表二筛检试验评价的指标（一）真实性（validity）测量值与

3、实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性（accuracy）。包括◆灵敏度与假阴性率◆特异度与假阳性率◆正确指数◆似然比◆符合率⒈灵敏度与假阴性率◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率)即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率◈假阴性率(falsenegativerate)(漏诊率、第二类错误)即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率⒉特异度与假阳性率◈特异度(specificity)(真阴性率)实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率◈假阳性率(falsepositiverate)(误诊率、第一类错

4、误)即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率3.正确指数也称约登指数（Youden’sindex）,是灵敏度和特异度之和减去1。正确指数＝（灵敏度十特异度）－1＝l－（假阳性率十假阴性率）⒋似然比(likelihoodratio,LR)属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标。即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。阳性似然比(positivelikelihoodratio,＋LR)阴性似然比(negativelikelihoodratio,－LR)5.符合率（agreement/consistenc

5、yrate）又称一致率，是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例Kappa分析近年人们常用Kappa分析评价两种检验方法和同一方法两次检测结果的一致性。该分析考虑了机遇因素对一致性的影响。Kappa值的取值范围介于－1和＋1之间。K＜0，说明由机遇所致一致率大于观察一致性；K＝0，表示观察一致率完全由机遇所致；K＞0，说明观察一致性大于因机遇所致一致的程度。(二）可靠性(reliability)又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。影响因素◈受试对象生物学变异◈观察者

6、◈实验室条件（三）预测值◈阳性预测值（positivepredictivevalue）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性◈阴性预测值（negativepredictivevalue）：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性灵敏度越高，阴性预测值越高特异度越高，阳性预测值越高与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关患病率(%)灵敏度(%)特异度(%)筛检结果诊断合计阳性预测值(%)阴性预测值(%)糖尿病非糖尿病1.522.999.8＋34205463.0－1169830994698.8合计1509850100001.544.3

7、99.0＋669816440.2－849752983699.1合计1509850100002.544.399.0＋1119720853.3－1399653979298.6合计250975010000摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)表4灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果三筛检试验阳性结果截断值的确定截断值(cutoffpoint)或临界点的确定，与测得的观察值的分布有关，截断值即确定试验阳性与阴性的界值。受试者工作特性曲线(receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)是

8、用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特异度之间的关系，临床上评价诊断试验最常用ROC曲线法糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明2002)ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一点，可定为最佳临界点ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值