甘精胰岛素联合瑞格列奈或阿卡波糖治疗老年2型糖尿病疗效和安全性比较

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1、甘精胰岛素联合瑞格列奈或阿卡波糖治疗老年2型糖尿病疗效和安全性比较　　摘要：目的比较甘精胰岛素联合瑞格列奈或阿卡波糖治疗老年2型糖尿病（T2DM）的疗效及安全性。方法采用自身前后对照和组间对照的方法，将58例符合入组条件的老年2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素+瑞格列奈组（A组，30例）和甘精胰岛素+阿卡波糖组（B组，28例），治疗3个月后比较两组空腹血糖及餐后血糖达标情况、胰岛细胞功能、胰岛素日平均用量、不良反应等。结果治疗3月后两组空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）及糖化血红蛋白（HbA1c）均较治疗前下降（P60岁（西方国家>65岁）的

2、糖尿病患者，包括60岁前诊断及60岁以后诊断为糖尿病者[1]。由于老年糖尿病患者胰岛β细胞功能大都接近衰竭，且存在明显胰岛素抵抗，血糖控制存在许多实际问题，如并发症多、血糖达标率低、餐后血糖难以控制、易出现低血糖反应等。目前，使用长效胰岛素类似物联合控制餐后血糖药物治疗老年糖尿病是使用较为广泛的方法。我科对58例老年2型糖尿病（T2DM）患者分别予以甘精胰岛素联合瑞格列奈或阿卡波糖治疗，比较两者的疗效及安全性。1研究对象与方法1.1研究对象入组标准：6（1）按1999年WHO糖尿病诊断标准确诊的2型糖尿病患者；（2）年龄≥60岁；（3）联合三种以上（含

3、三种）口服降糖药治疗3个月以上FPG≥9.0mmol/L，和或2hPG≥11.1mmol/L。排除标准：（1）有肝肾功能严重损害者；（2）3个月内有糖尿病急性代谢并发症；（3）有其他急性并发症或严重感染者；（4）已知胰岛素、瑞格列奈、阿卡波糖过敏者。1.2研究方法1.2.1临床资料在2011年9月至2013年2月在我科住院的患者中，筛选符合入组条件的老年2型糖尿病患者58例。随机分为甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗组（A组）和甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗组（B组）。其中，A组30例（男16，女14），年龄60～81（70.6±1.9）岁；B组28例（男14，女

4、14）年龄61～79（71.0±1.7）岁。两组患者入组时基本情况无明显差异（P>0.05），见表1。1.2.2方法两组均经过3个月的住院及随诊治疗，治疗期间停用其他降糖药物并接受规律的饮食及运动治疗。58例观察对象均于每晚21时皮下注射甘精胰岛素（长秀霖，甘李药业有限公司），起始剂量为0.2IU/kg/d，按需要3天调整1次剂量，A组联合瑞格列奈片（孚来迪，江苏豪森药业股份有限公司），起始量0.5mg/次，36餐前15分钟口服，每日不超过3mg；B组联合阿卡波糖片（拜糖苹，拜耳医药保健有限公司），起始量50mg/次，3餐时与前几口食物一起咀嚼服用，每

5、日不超过300mg。治疗目标：7.0mmol/L≤FPG≤8.0mmol/L，9.0mmol/L≤2hPG≤11.1mmol/L，7.0%mmol/L≤HbA1c≤7.5%；血糖≤3.9mmol/L无论有无症状均视为低血糖。指尖血糖监测三餐前、三餐后2h、睡前血糖，必要时加测夜间2点、4点血糖，根据血糖谱调整胰岛素剂量及口服降糖药量，观察血糖达标时间、胰岛素及口服降糖药日平均用量、不良反应、低血糖发生率等。抽取静脉血检测治疗前后FPG、2hPG、空腹血浆胰岛素（Fins）、空腹C肽（FC-P）、餐后2小时C肽（2hC-P）、HbA1c，观察其变化情况。

6、静脉血浆血糖测定采用葡萄糖氧化酶法测定、HbA1C测定采用Bio-RadVARIANTⅡ测定仪（高效液相法）、Fins测定采用放免法测定、FC-P采用免疫发光测定法。1.2.3统计学处理所有数据以均数±标准差（x±s）表示，用SPSS17.0统计软件，组间差异用t检验、率的比较用X2检验进行统计学处理，P﹤0.05为差异有统计学意义。HOMA-IR=（FIns×FPG）/22.5；HOMA-B=（20×FIns）/（FPG-3.5）。Fins用uU/ml，FPG用mmol/L。2结果2.1血糖达标情况从表1看出，治疗3月后两组空腹血糖、餐后2小时血糖及

7、糖化血红蛋白均较治疗前明显下降（P　　3讨论6高龄2型糖尿病患者由于肝、肾功能下降及升高血糖的应激机制障碍，在使用胰岛素或口服降糖药的治疗过程中易发生低血糖，导致重要器官出现缺血改变，诱发心脑血管意外、反应性高血糖等[2]。另一方面，长期大剂量胰岛素使用可造成高胰岛素血症，促进血管粥样硬化的发生发展，增加并发症的危险。因此，高龄2型糖尿病的治疗应寻找一种既能良好控制血糖，又能减少胰岛素用量，降低低血糖发生率，而且用药依从性好的治疗方案。甘精胰岛素是利用基因重组技术合成的一种新型的长效胰岛素类似物，皮下注射后吸收缓慢，平稳有效作用24h以上且无明显峰值，

8、能模拟胰腺生理性基础胰岛素的分泌，国内外学者研究均认为使用甘精胰岛素比中效胰岛素能更有效地控制