QA-2005A 内部稽核程序.doc

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1、1.內部稽核流程圖權責部門輸　入作業流程重點提示相關文件/表單稽核需求提報管理審查選定小組成員稽核計劃審核YN稽核通知稽核執行不符合報告稽核總結對策擬訂執行改善確認YN彙整存檔管理代表l定期稽核:每年至少二次。(6月,12月)l不定期稽核:品質重大異常/系統變更由管理代表提出。管理代表合格人員l稽核員資格認定依教育訓練管理程序執行。l合格內部稽核員登錄名冊。l教育訓練管理程序l內部稽核員名單單管理代表稽核範圍l稽核計劃須依稽核項目之重要性擬定。l確定稽核日期及稽核小組成員。內部稽核計劃表總經理稽核計劃l稽核員排定須保持稽核獨立性。l稽核時間的分宜性l稽核範圍的完整性管理代表稽核計劃l稽核前二週

2、通知。E-MAIL或MEMO稽核小組/相關單位品質系統l文件稽核:查核相關文件是否有缺失。(符合ISO9001國際標準、組織作業狀況、法會規定、糸統管制規定等)l現場稽核:實際至工作現場稽核、執行狀況。l前次稽核內外部缺失列為本次稽核參考。l相關查核內容可參考稽核查檢表。內部稽核查檢表稽核小組不符合事項稽核小組將稽核缺失填寫於CAR異常處理單(CAR)品保異常處理單品保彙總各相關單位稽核缺失記錄於稽核報告呈核管理代表。內部稽核報告相關單位異常處理單相關單位接獲CAR須擬訂對策及改善期限回覆。矯正與預防措施處理程序異常處理單(CAR)稽核小組異常處理單lCAR依記錄管理程序編序號管制。l稽核小組

3、依CAR改善期限執行確認。記錄管理程序異常處理單(CAR)品保異常處理單品保依序彙整歸檔。管理代表異常處理單品保於管理審查會議提報。管理審查程序1.補充說明1.1參閱作業流程圖2.使用表單2.1異常處理單(CAR)(DC-010)2.2內部稽核查檢表(QA-012)2.3內部稽核報告(QA-013)2.4內部稽核計劃表(QA-011)3.相關文件3.1教育訓練管理程序(AD-2001)3.2矯正與預防措施處理程序(QA-2008)3.3管理審查程序(QA-2003)3.4紀錄管理程序(QA-2002)