DB13∕T 5213-2020 质量诊所管理规范.pdf

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1、ICS03.100.01A10DB13河北省地方标准DB13/T5213—2020质量诊所管理规范2020-07-22发布2020-08-01实施河北省市场监督管理局发布DB13/T5213—2020前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由秦皇岛市市场监督管理局提出。本标准由河北省市场监督管理局归口。本标准起草单位：海湾安全技术有限公司。本标准主要起草人：赵玉川、马丽、李丽华、倪宣琪、张咏来、尹国旺、李润艳、王梅、张嘉文。IDB13/T5213—2020质量诊所管理规范1范围本标准规定了质量诊所管理的术语和定义、基本要求、建立

2、、工作要求和成果展示。本标准适用于各种生产制造型及服务型企业质量诊所的建立和运行。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1质量诊所用于专门分析产品或服务质量的组织。2.2误工工作延误、非预期变更、错误文件、缺陷产品等阻碍或影响正常工作的情况。2.3逃逸问题发生且失察的现象。2.4一级防错从源头上预防问题发生。2.5二级防错在过程中发现并纠正问题。2.6三级防错在过程后且交付客户前发现并纠正问题。3基本要求1DB13/T5213—2020企业可结合实际情况按照诊所要素要求建立质量诊所。质量诊所由跨部门的人员组成，并协调与各部门之间的关系，开放讨

3、论质量问题，尊重知识和技术，忽略层级关系，提高员工积极性和主动性，确保及时快速分析解决问题。质量诊所的职能应包括：a)培训诊所人员，使其应具备分析问题所需的技能，并得到持续提升；b)设置组织架构及汇报流程；c)设置适宜的指标；d)定期对诊所绩效进行评估；e)制定激励机制，确保快速完成根源分析、减少误工和逃逸，持续提升企业的质量管理水平。4建立4.1质量诊所要素4.1.1人员诊所人员可包括一线员工、核心成员、支持性人员和诊所负责人。一线员工负责收集误工和逃逸；核心成员负责根源分析和制定解决方案；支持性人员负责提供资源和技术支持；诊所负责人负责组织诊所

4、活动，协调内外部资源，扩展员工的知识和能力，提高诊所绩效。4.1.2场所宜有专用的质量诊所场所并建立在制造或测试等区域的中心位置。4.1.3布局设备布局宜体现样品分析的流转，样品布局宜体现分析过程的状态。布局参见图1。入直观检查简单测试环境试验系统试验出图1布局4.1.4设备应配置适合本企业用于根源分析的设备，检测设备按规定进行检定或校准。4.1.5可视化组织结构、管理流程和各项指标清晰展示。样品状态进行标识，分为待处理、根源分析、措施验证和问题解决四种状态。4.1.6指标4.1.6.1解决问题的时限。4.1.6.2不良质量成本。4.1.6.3客户

5、退回产品的不良率。4.1.6.4一级防错、二级防错的比例。4.1.6.5供应商来料的不良率。2DB13/T5213—20204.1.6.6产品或部件关键特性的数量。4.1.6.7产品合格率。4.1.6.8其它指标。4.1.7绩效评估定期回顾指标达成情况，寻找差距并持续改善；识别诊所要素薄弱环节，提升诊所分析解决问题能力；评估对公司运营的影响；制定人员发展规划，关注人员发展方向。4.2各要素间相互关系质量诊所各要素之间的相互关系见图2。场所绩效评估布局人员指标设备可视化图2质量诊所要素相互关系图4.3质量诊所设置根据实际情况设置不同级别和数量的质量诊

6、所：a)一级质量诊所。由公司级专家成员组成，解决客户反馈的问题和二级质量诊所不能解决的问题；b)二级质量诊所。由车间级资深工程师组成，解决例行检验发现的问题和三级质量诊所不能解决的问题；c)三级质量诊所。由班组级管理人员组成，解决生产过程中的问题。5工作要求5.1程序建立并根据质量诊所工作流程开展工作，工作流程图参见图3。3DB13/T5213—2020开始收集误工和逃逸（见5.2.1）定义问题（见5.2.2）记录问题信息（见5.2.3）隔离问题产品（见5.2.4）根源分析（见5.2.5）否是否找到根源是确定解决方案（见5.2.6）高级别质量诊所否

7、是否确定解决方案是确保改进（见5.2.7）更新作业标准（见5.2.8）推广解决方案（见5.2.9）问题关闭图3质量诊所工作流程图4DB13/T5213—20205.2要求5.2.1收集误工和逃逸5.2.1.1一线操作人员收集生产过程中发生的误工，误工收集表样式参见附录A表A.1。5.2.1.2检验人员收集在检验过程中发生的误工和逃逸。5.2.1.3售后服务人员收集客户反馈的逃逸。5.2.1.4其他岗位人员收集相关误工和逃逸。5.2.2定义问题5.2.2.1使用适宜的质量工具将收集到的误工和逃逸确定为具体问题，应可量化，避免宽泛、过于复杂的陈述。5.

8、2.2.2确定改善后的目标。5.2.3记录问题信息记录已定义问题的产品批次、应用环境、应用范围等相关信息。5.2.4隔离问