赫赛汀在her2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用

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1、赫赛汀®在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用2011年St.Gallen会议:关于HER2的讨论HER2阳性乳腺癌新辅助治疗方案是否一定要包括抗HER2靶向治疗药物?答案应答者％a)是87%b)否8.5%c)弃权或不知道4.3%共识：多数专家认为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗方案需要包括赫赛汀®NCCN:关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的推荐MDACC试验MDACC试验设计Hqwx12+Pq3wx4ER+患者给予合适的内分泌治疗II-IIIA期HER2阳性的乳腺癌Pq3wx4FECq3wx4Hqwx12+FECq3wx4局部治疗随机FEC=fluor

2、ouracil,epirubicin,cyclophosphamideH=Herceptin®;P=paclitaxelBuzdarA,etal.ClinCancerRes200713(1):228N=19N=23第一阶段2001年6月至2003年10月第二阶段2004年2月至2005年5月方案修订Hqwx12+Pq3wx4ER+患者给予合适的内分泌治疗II-IIIA期HER2阳性的乳腺癌Hqwx12+FECq3wx4局部治疗N=22MDACC研究：2/3的患者获病理学缓解26.3%n=1965.2%n=2395%CI(43–84%)p=0.0

3、16pCR(%)P+FECaloneH+(PFEC)54.5%n=22BuzdarA,etal.ClinCancerRes200713(1):22827.2%N=1161.5%N=1325%N=870%N=10不同激素受体状态下的PCR%MDACC研究：随访2007年的无病生存率100％ASCO2007,6月1日：我们是否可以治愈HER2阳性乳腺癌呢？EdwardRomond目前的中位随访时间1年6.3个月.无病生存率1.00.80.60.40.20.001020304050随访月份化疗组化疗+赫赛汀®组P=0.041三组患者的心脏安全性

4、良好赫赛汀®联合化疗用于HER2阳性的乳腺癌，能显著提高pCR率使用赫赛汀®的患者，LVEF未受到明显影响，心脏耐受性好结论HER2阴性的患者接受没有赫赛汀以外同样的化疗。表柔比星环磷酰胺90/600mg/m2;多西紫杉醇,100mg/m2或75mg/m2如加用卡培他滨;赫赛汀,6mg/kg;卡培他滨,1000mg/m2bidd1-14GeparQuattro研究设计:表柔比星+环磷酰胺q3wx4+赫赛汀q3wx4（N=456)手术赫赛汀q3w至第52周多西紫杉醇q3wx4+赫赛汀q3wx4多西紫杉醇q3wx4+卡培他滨d1-14q3wx

5、4+赫赛汀q3wx4卡培他滨d1-14q3wx4+赫赛汀q3wx4多西紫杉醇q3wx4+赫赛汀q3wx4Untchetal2008在GeparQuattro研究证明：赫赛汀具有很高的PCR（病理完全缓解）Untchetal2008pCR(%)45.5%20.6%Untchetal2008ATq3wx3cyclesTq3wx4cyclesCMFq4wx3cyclesCMFq4wx3cyclesNOAH研究设计IHC,immunohistochemistry;FISH,fluorescenceinsituhybridisation;H

6、,trastuzumab(8mg/kgloadingdosethen6mg/kg);AT,doxorubicin(60mg/m2),paclitaxel(150mg/m2);q3w,every3weeks;T,paclitaxel(175mg/m2);q4w,every4weeksaHormonereceptor-positivepatientswillreceiveadjuvanttamoxifenHER2-positiveLABC(IHC3+orFISH+)HER2-negativeLABC(IHC0/1+)ATq3wx3cyclesT

7、q3wx4cyclesSurgeryfollowedbyradiotherapyaH+ATq3wx3cyclesH+Tq3wx4cyclesHq3wx4cycles+CMFq4wx3cyclesHcontinuedq3wtoweek52(n=115)(n=113)(n=99)SurgeryfollowedbyradiotherapyaSurgeryfollowedbyradiotherapya19crossedovertoH研究终点EFS,event-freesurvival;pCR,pathologicalcompleteresponse首

8、要终点EFS（无事件生存率）次要终点pCR率总反应率安全性和耐受性患者基线特征(1)Stagegroup,%