赫赛汀治疗乳腺癌

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1、复旦大学肿瘤医院沈镇宙赫赛汀®:改变HER2阳性早期乳腺癌患者的未来HER2基因扩增在人类乳腺癌细胞中作用人乳腺癌细胞株TransfectwithHER2geneDNA合成50–75%细胞增殖30–50%在软琼脂中增殖225%裸小鼠导致肿瘤细胞增殖裸小鼠中导致转移率220%TransformedphenotypeHER2阴性HER2阳性SlamonDJetal.Unpublisheddata2005年StGallen指南乳腺癌危险度分级低度危险LN（－）且标本中病灶大小（pT）<2cm且分级1级且瘤周脉管未见肿瘤侵犯且HER2基因没有过度表达或扩增且年龄≥35岁中度危险LN（－）

2、且有下列至少一条：标本中病灶大小（pT）≥2cm，或分级2-3级或有瘤周脉管肿瘤侵犯或HER2基因过度表达或扩增或年龄≤35岁LN1-3个（＋）且未见HER2过度表达和扩增。高度危险LN1-3个（＋）且HER2过度表达或扩增。LN4个及以上（＋）者近年来乳腺癌辅助治疗取得的进展疾病相关复发风险降低百分比01020304017%42%46%31%CEFvsCMFLevine2005ACTvsACHenderson2003Piccart2005三苯氧胺vs安慰剂Fisher2004DACvsFACMartin200528%HER2+&HER2-Romond20055052%HER2+

3、化疗+赫赛汀vs化疗化疗赫赛汀vs化疗2005ASCO2006NCCNGuidelineVersion.2HER2asapredictivemarkerintheadjuvantsetting2006NCCNGuidelineVersion.22006NCCNGuidelineVersion.2NSABPB-31(US)(n=1960)HERA(ex-US)(n=5090)NCCTGN9831(US)(n=3046)BCIRG006(global)(n=3222)赫赛汀®辅助治疗早期乳腺癌国际研究4Trials>13,000patientsPiccart-GebhartetalNE

4、nglJMed2005;353(16):1659-1672RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684Slamonetal2005www.SABCS.org(abstract#1)北美临床NSABPB-31北美临床NCCTGN9831Arm1Arm2ArmAArmBArmC=表阿霉素60mg/m2，环磷酰胺600mg/m2q3wkx4=紫杉醇175mg/m2q3wkx4=紫杉醇80mg/m2/wkx12=赫赛汀®4mg/kg首剂+2mg/kg/wkx51对照组:ACT研究组:ACT+HRomondetalNEnglJMed2005;353:1673

5、-1684赫赛汀®辅助治疗显著改善无病生存时间(DFS)87%85%67%75%%ACTHACT随机分组后年NEventsACT1679261ACTH1672134HR=0.48,2P=3x10-122年中位随访资料RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684B-31/N9831－复发/转移事件分层分析01234020406080100120Rateper1000Women/YrYearsFromRandomizationACTHACTRomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684B-31/N9831生存期随机分

6、组后年ACTH94%91%87%92%ACTNDeathsACT167992ACTH167262HR=0.67,2P=0.015RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684NSABPB-31/NCCTGN9831疗效分析012无病生存时间2年中位随访时间倾向赫赛汀®治疗倾向非赫赛汀®治疗HR2年生存时间HR0.48CI0.39–0.59HR0.67CI0.48–0.93RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684赫赛汀®辅助治疗的心脏安全性RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-168

7、4NSABPB-31/NCCTGN9831临床总结赫赛汀联合化疗显著提高无病生存期及总的生存时间赫赛汀联合化疗组病人肿瘤复发风险降低52%赫赛汀联合化疗组病人死亡风险降低33%赫赛汀作为辅助治疗耐受性良好充血性心衰在联合治疗组的发生率为4.1%RomondetalNEnglJMed2005;353:1673-1684HERA(HERceptinAdjuvant)方案设计观察组*筛选后初始治疗(手术,(新)辅助治疗±RT)随机分组N=5,090IHC3+或FIS