行业标准：BJY 201704 菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法.pdf

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1、附件2菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法（BJY201704）【检查】柠檬黄照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则0512）测定。色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L醋酸铵的0.5%冰醋酸溶液（5∶95）为流动相；检测波长为427nm。理论板数按柠檬黄峰计算应不低于5000。对照试剂溶液的制备取柠檬黄对照试剂适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含40µg的溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取菟丝子2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加70%乙醇10ml，

2、密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照试剂溶液和供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果判断供试品色谱中，在与柠檬黄对照试剂溶液色谱峰保留时间相应的位置上不得出现相同的色谱峰。若出现保留时—1——间相同的色谱峰，采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱，吸收光谱应不同（柠檬黄对照试剂色谱峰在427nm显示最大吸收）；若吸收光谱相同，则视为阳性检出。备注：必要时，可采用高效液相色谱-质

3、谱联用方法进行验证。起草单位：广东省药品检验所复核单位：江西省药品检验检测研究院—2——