西格列汀病例分享.ppt

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1、西格列汀病例分享张际晨病例简介患者，男性，52岁主诉：反复口渴、多饮2年余否认糖尿病家族史有高血压病史约6年，血压控制良好否认特殊药物应用史病史摘要2年余前确诊为2型糖尿病确诊时FPG13.65mmol/L，FINS6.62pmol/L，HbA1c9.2％诊断后短期（<6周）应用预混胰岛素治疗，即改为西格列汀100mg/d＋二甲双胍口服约1年后停服二甲双胍，西格列汀减量至50mg/d至今就诊时情况身高172cmBMI23.7kg/m2腰围87cm，臀围93cm神清，一般情况可，心肺听诊（－），足背动脉博动正常，周围神经系统（－）

2、辅助检查1空腹餐后2小时血糖（mmol/L）7.112.9胰岛素（pmol/L）36.56193.40HOMA-β203.11HbA1c7.7%辅助检查2TC5.59mmol/L，LDL-C3.71mmol/LTG2.55mmol/LHDL-C1.10mmol/L肝肾功能正常UA330umol/L尿微量白蛋白46mg/L无明确周围血管并发症依据初步诊断2型糖尿病高低密度脂蛋白血症治疗目的延长生命，改善生活质量延缓慢性并发症的发生/发展平稳控制血糖尽量避免低血糖发生治疗策略西格列汀恢复100mg/d加用二甲双胍1000mg/d（50

3、0mgbid）给予降脂治疗：辛伐他汀20mg/d1周随访空腹餐后2小时血糖（mmol/L）5.19.4胰岛素（pmol/L）19.72HOMA-β246.5期间无低血糖症状发生3月后随访空腹餐后2小时血糖（mmol/L）5.59.3胰岛素（pmol/L）26.35HOMA-β263.5HbA1c6.8%尿微量白蛋白18.8mg/L格列吡嗪24周捷诺维单药治疗促进T2DM患者胰岛功能指标的恢复西格列汀改善胰岛素原/胰岛素比值、HOMA-All-patients-treatedpopulation.HOMA-β=homeostas

4、ismodelassessment-β.Razetal.Diabetologia.2006;49:2564–2571.Aschneretal.DiabetesCare.2006;29:2632–2637.104周二甲双胍/西格列汀起始联合治疗试验设计第-2周第1天筛选期如果正在使用口服降糖药物（OHA），停止治疗单盲安慰剂导入期饮食/运动导入期如A1C7.5%–11%便可入选第54周未接受治疗或使用单药或低剂量联合口服降糖药的T2DM患者R二甲双胍500mgbid二甲双胍1,000mgbid西格列汀100mgqd第104周延长

5、期3基础研究：24-周试验1+30-周持续期2西格列汀50mgbid+二甲双胍1,000mgbid西格列汀50mgbid+二甲双胍500mgbid6–12周血糖援救标准第24周到第24周FPG标准到第54周A1C>8%到第104周A1C>7.5%安慰剂二甲双胍1,000mgbid各治疗组24周时HbA1c的改变GoldsteinBetal.DiabetesCare.2007;30:1979–1987.二甲双胍1000mgbid西格列汀100mgqd西格列汀50mg+二甲双胍500mgbid二甲双胍500mgbid西格列汀50mg+

6、二甲双胍1000mgbidHbA1c的改变,%–3.5–3.0–2.5–2.0–1.5–1.0–0.50.00.5178177183178175n=–0.8a–1.0a–1.3a–1.6a–2.1a24-周后校正安慰剂的结果HbA1c均值=8.8%所有治疗人群安慰剂组第24周HbA1c自基线的改变(n=165)=0.17%06121824303846546270789110466.577.588.59*CompleterspopulationSita=sitagliptin;Met=metformin持续2年降低HbA1cTime

7、(weeks)24-WeekPhaseContinuationPhaseExtensionPhaseHbA1c(LSmeanchange%)Sita100mgq.d.(n=22)Met500mgb.i.d.(n=26)Met1000mgb.i.d.(n=53)Sita50mgb.i.d.+Met500mgb.i.d.(n=64)Sita50mgb.i.d.+Met1000mgb.i.d.(n=77)2008EASDInitialCombination西格列汀安全性汇总分析(2009)Safetyandtolerabilityofs

8、itagliptininclinicalstudies:apooledanalysisofdatafrom10,246patientswithtype2diabetesWilliams-HermanDetal.BMCEndocrineDisorde