YY0287年度管理评审计划.doc

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1、编号：XXXXXXXXXX年度管理评审计划评审目的：通过对质量方针和目标及质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审，保证其符合ISO13485标准的要求、相关法律法规的要求和满足相关方的期望，保证质量管理体系的有效性及产品的符合性，使质量管理体系和产品质量得到持续有效的改进。评审对象：公司的质量方针/目标，质量管理体系和产品质量。评审人员：总经理（企业负责人）、各部门经理和主管评审时间、地点：评审内容：1、质量是否体现了客户的期望？是否被全体员工所理解和贯彻？质量目标是否能够达到和实现？质量管理体系是

2、否需要改进和变更？2、组织结构和管理职能是否合适和协调？流程及其相应文件是否需要修正？3、产品质量状况如何（有无重大质量问题）？4、顾客反馈情况、满意度情况和顾客投诉处理情况？5、内审和外审中的不合格项、观察项是否得到彻底的纠正和预防？6、资源（人才、设施）是否配置得当和充分？能否满足实现方针和目标的要求？7、法律法规和其他要求的符合性？8、新的法律法规或修订的法律法规变的要求9、可能影响质量管理体系的变更？10、需要改进和加强的领域？评审输入：1外部和内部审核报告：不符合项数量、分布和改善情况，体系

3、运行评价（管理代表准备）。2客户满意度调查、分析报告；（由XX部门准备资料）3客户投诉事项（由XX部门准备资料）4公司质量目标达成情况分析（由XX部门准备资料）5产品的符合性（公司内和出货后的产品质量状况）（由XX部门准备资料）6供应商评价和开发情况（由XX部门准备资料）7新的法律法规或修订的法律法规变的要求（由XX部门准备资料）。8可能影响质量管理的变更（由管理代表准备资料）9组织机构设置，资源配置状况信息（人员、设备、办公环境等）（由XX部门准备资料）10上次管理评审提出的改进措施实施情况（管理代

4、表）11各部门工作运行报告，包括以下内容：（各部门）①部门质量目标达成情况的总结和分析；②改善的建议；③资源需求；编制：日期：批准：日期：