治疗全身性癫痫药物——丙戊酸钠缓释片

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1、长春成方癫痫病研究院治疗全身性癫痫药物——丙戊酸钠缓释片药品名称：【通用名称】丙戊酸钠缓释片【商品名称】典泰【英文名称】SodiumValproateSustained-releaseTablets【汉语拼音】BingWuSuanNaHuanShiPian成份：本品主要成份为丙戊酸钠。其化学名称为2-正丙基戊酸钠。其化学结构式为：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20所属类别：化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药化药及生物制品>>抗精神失常药>>抗躁狂药>>其他抗躁狂药性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白

2、色至微黄色。适应症：用于全身性、部分性癫痫或其它癫痫的治疗。在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其它药物治疗耐药的患者。规格：0.2g用法用量：口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日二次。每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。最佳剂量需根据临床反应来确定，当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40～100mg/L（300～700μmol/L）。在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2～3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。在以前已接

3、受其它抗癫痫药物的病人，用本品替换要逐渐进行，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入。最初每日剂量通常为10～15mg/kg，然后剂量调整到最佳剂量。一般剂量为20～30mg/kg，但是，当用此剂量范围不长春成方癫痫病研究院能控制发作时，可进一步增加至足够剂量。如果病人每日用量超过50mg/kg应对病人仔细监测。——儿童，通常剂量每日20～30mg/kg。——成人，通常剂量每日20～30mg/kg。——老年人，虽然药代动力学有所变化，临床意义不大，但要根据发作控制来决定用量。不良反应：——肝功能

4、异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人（特别是接受多种抗癫痫药治疗）时有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝损害的可能，特别是那些高危病人。a.非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。b.癫痫复发：应告诫病人(或患儿家属)，当有上述症状出现时，应及时报

5、告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。——神经功能紊乱，在丙戊酸类药物治疗期间，少数患者出现嗜睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），当治疗时，可单独出现或与癫痫发作同时出现，当剂量减少或停用时，这些症状会减少，

6、这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。——消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在治疗开始时，但是不需要停止治疗，症状通常可在数天内消失。——短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发、轻度姿势性震颤和嗜睡。——已有报导单纯性纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时（丙戊酸对血小板聚集第二期有抑制作用）。——血液系统：多为血小板减少，罕有贫血，白细胞减少或全血细胞减少。——偶有报导胰腺炎，有时导致死亡。长春成方癫痫病研究院——有报告血管炎。——无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，

7、但不需要停止治疗。——也报告体重增加，闭经及月经紊乱。——偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但某因果关系尚未明确。——丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Stevens-Johnson综合症，多形性红斑也有报导。——有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合症，但其作用机理未明。禁忌：1.急性肝炎，慢性肝炎，个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎。2.对丙戊酸钠过敏者。3.卟啉症。注意事项：1.癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：（1）伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的

8、母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2～3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫