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1、丙戊酸钠缓释片核准日期:2007年3月10日修订日期:2007年4月6日2009年11月10日2010年05月13日药品名称:【通用名称】丙戊酸钠缓释片【商品名称】德巴金Depakine(Epilim)【英文名称】SodiumValproateSustained-releaseTablets【汉语拼音】BingWuSuanNaHuanShiPian成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。所属类别:化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药化药及生物制品>>抗精神
2、失常药>>抗躁狂药>>其他抗躁狂药性状:本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。适应症:癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,丙戊酸钠缓释片核准日期:2007年3月10日修订日期:2007年4月6日2009年11月10日2010年05月13日药品名称:【通用名称】丙戊酸钠缓释片【商品名称】德巴金Depakine(Epilim)【英文名称】SodiumValproateSustained-releaseTabl
3、ets【汉语拼音】BingWuSuanNaHuanShiPian成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。所属类别:化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药化药及生物制品>>抗精神失常药>>抗躁狂药>>其他抗躁狂药性状:本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。适应症:癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,丙戊酸钠缓释片核准日期:
4、2007年3月10日修订日期:2007年4月6日2009年11月10日2010年05月13日药品名称:【通用名称】丙戊酸钠缓释片【商品名称】德巴金Depakine(Epilim)【英文名称】SodiumValproateSustained-releaseTablets【汉语拼音】BingWuSuanNaHuanShiPian成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。所属类别:化药及生物制品>>神经系统药物>>抗癫痫药>>钠通道调节药化药及生物制品>>抗精神失常药>>抗躁狂药>>其
5、他抗躁狂药性状:本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。适应症:癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。规格:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。用法用量:癫痫本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在
6、24小时内维持在正常水平。该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,这是因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。剂量起始剂量通常为每日10-15mg/kg,随后递增至疗效满意为止(见初始治疗)。一般剂量为每日20-30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。
7、成人服用本品时,常规剂量为每日20-30mg/kg。老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/L(300-700umol/L)。服药方法口服。每日剂量应分1-2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服
8、药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。初始治疗:新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。对于
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