戊己胃漂浮缓释片的研制

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时间:2019-02-20

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1、分类号UDC密级学校代码!Q鱼鲤学位论文戊己胃漂浮缓释片的研制贵州省科技厅中药现代化专项[201015016号指导老师姓名:塞』.塞申请学位级别:亟±专业名称:虫药堂论文提交日期:至Q!至生墨月论文答辩日期:垒Q!坌生鱼旦学位授予单位和日期:贵阳虫医堂陵至Q!至生鱼旦栅⋯⋯⋯姗静一嬲嬲原创性声明本文声明,所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表论文中撰写过的研究成果,也不包含为获得贵阳中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作

2、的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确说明。、懈陈龙蔷日期:20lZ年6月‘日关于学位论文使用授权说明本文了解贵阳中医学院有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部分内容,可以采用复印、缩印或其他手段保存学位论文;学校可根据国家或贵州省有关部门规定送交学位论文。作者签名:陈龙富导师签同期:2012a.6月6同目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..1英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..2前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..

3、4月U舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..4正文部分⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..5第一部分戊己丸及其单味药文献研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..5第二部分课题研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8一立题背景⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.8二课题设计⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.9三实验研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10(一)提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..10l黄连提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.102吴茱萸提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..123白芍提取工艺研究

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.19(二)精制工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯211黄连精制工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.212吴茱萸精制工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..233白芍精制工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.24(三)成型工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一261HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中盐酸小檗碱和芍药苷的含量⋯262成型工艺实验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..30全文总结与展望⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.34参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.36附录一综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

5、⋯⋯⋯⋯⋯⋯..37附录二图谱⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..42附录三致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..67附录四个人简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..68贵阳中医学院硕士学位论文中文摘要目的:通过对戊己丸进行剂型改革的实验研究,并研究和考察戊己胃漂浮缓释片的制备工艺、漂浮性能和体外释药特征,为戊己胃漂浮缓释片的后续研制提供基础实验数据资料。方法:通过正交实验设计,以药材饮片中主要成分转移率为评价指标,分别优选出三味药黄连、吴茱萸、白芍的提取和精制工艺,并制成干浸膏。在此基础上,以羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂、聚乙

6、二醇6000、鲸蜡醇、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钠等为辅料,制成戊己胃漂浮缓释片。以均匀设计法考察制剂处方,在人工胃液中考察各筛选样品的漂浮参数及体外释放特征,结合各筛选样品的外观形状,采用综合考评法,筛选出最优处方。结果:通过验证试验得知,黄连采用12倍量50%乙醇水浴回流提取3次,每次1.5h,提取液除去乙醇,加水配制料液比为1:90,料液温度为40。C,过20000分子截流量的超滤膜;浓缩后真空干燥得干浸膏;吴茱萸采用16倍量70%乙醇水浴回流提取3次,每次3h,提取液加水至乙醇浓度为50%,过滤,浓缩后真空干燥得干浸膏;白芍采用12倍量

7、水直火回流提取4次,每次1.5h;加水配制料液比为1:100,料液温度为30。C,过20000分子截流量的超滤膜:浓缩后真空干燥得干浸膏;以上三味药按投料量1:1:1混后均匀后过100目筛,占片重的30%,辅料混合均匀后过100目筛占片重的70%,辅料比例为聚丙烯酸树酯RSl00:羧甲基纤维素钠:羟丙基甲基纤维素K35M:聚乙二醇6000:鲸蜡醇:硬脂酸镁=5.5:15.00:11.00:15.00:5.50:2.75,以上药品和辅料混合均匀,粉末直接压片,得片重为0.259的戊己胃漂浮缓释片。结论:得到的戊己胃漂浮缓释片经过验证试验后,起

8、漂时间12h,盐酸小檗碱在12h释放超过80%,芍药苷在10h释放超过99%。本实验对戊己丸的剂型改革进行了基础研究,为戊己胃漂浮缓释片的下一步探索做好

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