伏立康唑(丽福康)产品知识培训精简

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1、深部真菌感染预防与经验性治疗的信心保证丽福康通用名：注射用伏立康唑商标名：丽福康剂型：注射用无菌分装粉末规格：0.1g/瓶+5ml专用溶媒上市时间:07年1月份原料药制备国内独家专利独创无菌分装粉针加专用溶酶，独立知识产权伏立康唑化学结构突破Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.伏立康唑说明书。氟康唑作用机制伏立康唑说明书。药代动力学预计分布容积大(4.6L/kg)，唯一可通过血脑屏障非线性药代动力学特性经肝脏CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4同工酶代谢伴有慢性肝脏疾病的患者药物暴露量增加药

2、物相互作用特征明显-临床起效快丽珠医药集团——盛大的二十年庆典药效学　　抗菌谱宽、抗菌活性强对曲霉菌和其他霉菌具有很强杀灭作用体外抗念珠菌活性是氟康唑的１０－１００倍对克柔念珠菌等耐药念珠菌也有抗菌作用对曲霉菌具有强大杀菌活性临床分离的曲霉菌菌株的MIC90*(菌株数>10的曲霉菌属)MIC90(g/mL)*采用NCCLS标准M38-P微量稀释法测定MIC。Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.侵袭性曲霉菌病全

3、球对照研究结果几乎所有的念珠菌对伏立康唑敏感PfallerMAetalJClinMicrobiol.2003;41:1440-1446.白色念珠菌(n=916)光滑念珠菌(n=235)近平滑念珠菌(n=198)热带念珠菌(n=150)克柔念珠菌(n=43)葡萄牙念珠菌(n=24)99%93%100%100%100%100%2001年全球61个研究中心1586株血液和其它正常无菌部位的体液中分离的念珠菌的研究资料(ARTEMIS研究)显示伏立康唑浓度<1g/mL时抑制的菌株数百分比(%)020406080100氟康唑耐药念珠菌

4、对伏立康唑的敏感性02040608010057%0%79%13%0%57%98%2%2%白色念珠菌(n=85)光滑念珠菌(n=78)克柔念珠菌(n=60)伏立康唑*伊曲康唑*两性霉素B†敏感率(%)‡*采用NCCLS标准M27-A微量稀释法测定。†采用E试验纸条法测定。‡敏感性临界浓度标准：伊曲康唑MIC值<0.12g/mL；伏立康唑和两性霉素BMIC值<1g/mL。PfallerMAetal.AntimicrobAgentsChemother.2002;46(6):1723-1727.临床疗效临床疗效数据侵袭性曲霉菌病(

5、IA)曲霉菌病全球对照研究严重难治性侵袭性念珠菌病全球念珠菌血症对照研究作为补救用药治疗难治性侵袭性念珠菌感染汇总分析足放线病菌属和镰刀菌属感染汇总的疗效数据概述HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.全球最大规模评价伏立康唑作为侵袭性曲霉菌病初始治疗方案的疗效及安全性和耐受性研究前瞻性、随机、开放、对照研究全球95个研究中心参加研究如患者对初始随机治疗药物无临床反应或不能耐受，可改用其它市售抗真菌药(OLAT)继续进行治疗独立的数据审核委员会(DRC)对感染的确定和临床反应等数

6、据进行核定各组用药和分层情况*患者接受至少7天静脉给药后序贯口服伏立康唑治疗(200mgq12h)。†研究者被要求给予患者两性霉素初始随机治疗至少14天。Dataonfile.PfizerInc.,NewYork,NY.HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.伏立康唑组两性霉素B组首个24小时内6mg/kgq12hx2次1.0-1.5mg/kg/日†随后4mg/kgq12h*对IRT治疗因IRT毒性对IRT治疗因IRT毒性有反应且耐或对其无反有反应且耐或对其无反受者继续使应者改为

7、受者继续使应者改为用伏立康唑OLAT用两性霉素BOLAT所有患者随后分为：继续使用伏立康唑或两性霉素B治疗改为其它市售抗真菌药(OLAT)治疗死亡/终止治疗结论在第12周终点时，伏立康唑的总体反应有效率明显高于两性霉素B与两性霉素B相比，伏立康唑在早期并持续表现出生存益处伏立康唑通常较两性霉素B具有更好的耐受性和安全性HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.临床疗效数据侵袭性曲霉菌病(IA)曲霉菌病全球对照研究严重难治性侵袭性念珠菌病全球念珠菌血症对照研究作为补救用药治疗难治性侵

8、袭性念珠菌感染汇总分析足放线病菌属和镰刀菌属感染汇总的疗效数据用药方案伏立康唑静脉滴注3mg/kgq12h伏立康唑口服6mg/kgq12h24小时3天200mgbid两性霉素B静脉滴注口服或静脉滴注氟康唑0.7-1.0mg/kgqd最长7天，最短3天400mg/日(除非致病念