伏立康唑科室会课件

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1、汇德立康®注射用伏立康唑——确诊/经验性抗深部真菌治疗首选用药抗深部真菌感染序贯治疗/维持治疗首选用药吉林省阳光药业有限公司岳忠权汇德立康®伏立康唑2传统抗深部真菌药局限性药物分类代表药物存在问题第一代三唑类氟康唑抗菌谱窄,对曲霉菌无效耐药问题尤其是对念珠菌的耐药问题日益严重伊曲康唑生物利用度低,胶囊为36%,口服液也只有55%与氟康唑交叉耐药率为98%-100%不能穿透血脑屏障,对中枢感染无效静脉用药超过14天的安全性尚不清楚多烯类两性霉素B起效慢,副作用太大,尤其是肾毒性不能穿透血脑屏障,对中枢感染无效无口服制剂,不适于长期治疗两性霉素B脂质体棘白菌素类卡泊

2、芬净米卡芬净对新型隐球菌感染无效不能穿透血脑屏障,对中枢感染无效无口服制剂,不适于长期治疗3伏立康唑——化学结构上的突破伏立康唑NNNNNMeHOFFF氟康唑NNNNHOFFNN加入甲基,使其对霉菌的亲和力显著增强以嘧啶环取代三唑环,并加入氟原子,使其体内抗真菌活性增强4伏立康唑——适应症本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病治疗对氟康唑耐药的念珠菌(包括克柔念珠菌)引起的严重侵袭性感染治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染本品主要应用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。5静脉滴注例如成人体重50kg负荷剂量(第1个24

3、小时)每12小时给药1次每次6mg/kg首次3支注射用伏立康唑每12小时给药1次维持剂量(开始用药24小时后)每12小时给药1次每次4mg/kg每次2支注射用伏立康唑每12小时给药1次口服(体重≥40kg)口服(体重<40kg)负荷剂量(第1个24小时)每12小时给药1次,每次400mg每12小时给药1次,每次200mg维持剂量(开始用药24小时后)每12小时给药1次,每次200mg每12小时给药1次,每次100mg伏立康唑——用法用量注:序贯治疗换用口服伏立康唑时无需给予负荷剂量,直接按维持剂量给药6伏立康唑——曲霉病治疗首选全球最大规模评价伏立康唑作为侵袭性

4、曲霉菌病初始治疗方案的疗效及安全性和耐受性研究19个国家,全球95个研究中心参加前瞻性、随机、开放、对照HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.7基线访视时部分人口学特征伏立康唑组(N=144)两性霉素B组(N=133)平均年龄(范围)48.5(13-79)50.5(12-75)ANC=绝对中性粒细胞计数。HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415.感染部位肺部肺外(n%)123(85.4)21(14.6)(n%)117(88.0)16(12.0)基线访视时ANC*<50

5、0个/mL>500个/mL65(45.1)79(54.9)60(45.1)73(54.9)伏立康唑——曲霉病治疗首选8患者全部84天的分布情况133研究天数57例改用OLAT两性霉素B组56例死亡7例终止治疗11例治疗后继续随访2例使用两性霉素B病例数144研究天数病例数42例死亡5例终止治疗13例治疗后继续随访22例改用OLAT62例使用伏立康唑HerbrechtRetal.NEngJMed.2002;347(6):408-415伏立康唑组伏立康唑——曲霉病治疗首选9在第12周终点时,伏立康唑治疗的总有效率明显高于两性霉素B与两性霉素B相比,伏立康唑在早期并持

6、续表现出生存益处伏立康唑较两性霉素B具有更好的耐受性和安全性美国感染病学会(IDSA)推荐:伏立康唑应取代两性霉素B,成为急性侵袭性曲霉病的首选治疗!22%有效率13%生存率严重不良反应11%Herbrechtetal:NEnglJMed2002;347(6):408-415EdSusmanetal.InfectiousDiseaseSocietyofAmerica,43rdAnnualMeeting.October11,2005伏立康唑——曲霉病治疗首选10全部难治念珠菌感染(n=87)SSchwartzetal.Mycoses.2007;50(3):196-

7、200.伏立康唑治疗中枢神经系统感染曲霉病效果显著有效率高达35%,生存率高达31%,明显优于两性霉素B11伏立康唑——曲霉病治疗首选对于难治性念珠菌感染,伏立康唑的总有效率高达58%。其他侵袭性念珠菌病(n=17)播散性念珠菌病(n=11)全部难治念珠菌感染(n=87)难治性食道念珠菌病(n=38)难治性念珠菌血症(n=21)全部难治念珠菌感染(n=87)PerfectJRetal.ClinInfectDis.2003;36:1122-1131.伏立康唑——念珠菌感染良好选择12伏立康唑——经验性真菌治疗首选用药进展快,易感染中枢神经系统病死率高确诊困难深部真

8、菌感染的特点经验性抗真菌

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