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1、银杏达莫治疗急性脑梗死的临床研究【摘要】目的观察银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效及治疗前后的血液流变学的变化。方法选择发病3d内的急性脑梗死患者110例，随机分为治疗纽和对照纽•各55例，分别用药14d°治疗前及治疗后第15d评价临床神经功能、口常生活活动能力以及血液流变学指标。结果银杏达莫注射液与维脑颅通注射液対ACI患者的神经功能缺损有明显的恢复作用(P<0.01),且前者的疗效明显优于后者(PV0.05)。两组治疗后,Barthel指数均明显升高(PV0.01),H银杏达莫组升高的幅度明显大于维脑颅通组(P<0.05)。治疗纽•用药后血液流变学较用药前也有显著
2、改善(PV0.05〜<0.01)。结论银杏达莫治疗急性脑梗死疗效显著，未发现不良反应。【关键词】银杏达莫急性脑梗死维脑颅通国内外研究表明，缺血性脑损伤是一个多环节、多因素作用的结果，其中自山基损你钙超载、兴奋性氨基酸和炎症反应损伤是神经元死亡的主要机制［1］。银杏达莫注射液是以银杏提取物(EGb)为基础的复合制剂，银杏的主要有效成分为黄酮廿类和银杏内酯类，具有调节血流动力学、淸除氧自山基、拈抗血小板源性衍生因子(PAF)、增强中枢神经系统功能以及改善血液流变状态等作用［2］,在临床上常用于心脑血管病及外周循环障碍性疾病的治疗。我于2003年6月至2005年6月对银杏达
3、莫注射液治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性进行了临床研究。1资料与方法1」病例选择：本组将急性脑梗死的住院患者随机分为治疗纽•和对照组。两组病例全部符合第四次全国脑血管病会议修订的脑梗死诊断标准并经头颅CT或MRI检查确诊。(1)纳入标准：符合颈内动脉系统ACI诊断标准，发病在3d以内者；年龄18〜80岁；临床试验前未用溶栓、抗凝及降纤治疗。(2)排除标准：经检查证实山颅内占位性病变、外伤及眼病等引起者；年龄在18周岁以下或80岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。其中银杏达莫治疗组55例,男28例
4、，女27例,年龄35〜80岁，平均年龄(61±17)岁;对照组55例,男30例,女25例,年龄31〜78岁，平均(61±19)岁。两纽病例一般资料的比较，包括性别、年龄等均无显著性差异(P>0.05)o两纽•病例实验室检查及肝、肾功能均在止曲范围，两组相比无显著性茅异。1.2方法:釆用随机数字表将所选患者分为:(1)治疗组：银杏达莫注射液25mK贵州益佰制药股份有限公司研制，5ml/支)，稀释于500ml0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，1次/天，连续14<1；⑵对•照纽.：维脑颅通注射液0.6g,稀释于500ml0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，1次/天，连续141
5、两纽均合用脑细胞保护剂胞二磷肌碱0.5g,静脉滴注，1次/天，连续14d；血压过高者给予降压药，高血糖给予短效胰岛素控制血糖。1.3观察指标：治疗前及治疗后第15d评价临床神经功能、日常生活活动能力以及血液流变学指标。1.4疗效评判标准：应用1995年全国脑血管病会议制定的神经功能缺损(CNFD)评分标准进行评分［3］。所有入选患者治疗前后均测定神经功能缺损程度，并计算治疗前后的积分差值。依据患者神经功能缺损积分值的减少(功能改善程度)及治疗后的生活能力状况(病残程度)分为：⑴基本治愈：功能缺损评分减少91%〜100%,病残程度0级；(2)显著进步：功能缺损评分减少4
6、6%〜90%,病残程度1〜3级;(3)进步：功能缺损评分减少18%〜45%；(4)无变化：功能缺损评分减少或增加在17%以内；(5)恶化：功能缺损评分増加在18%以内；(6)死亡。1.5统计方法:统计软件使用SPSS11.0,方法釆用成组t检验、χ2检验,方差不齐性时采用非参数检验法等。2结果2.1CNFD积分及Barthel指数评分：经过14d的治疗后，两组的CNFD积分在治疗前后自身配对比较，均明显下降(PV0.01),且两fll.CNFD积分差值比较，银杏达莫组明显高于维脑颅通纽(P<0.05)。提示银杏达莫注射液与维脑颅通注射液对ACI患者的神经功能缺
7、损有明昭的恢复作用，J1前者的疗效明显优于后者。两纽治疗后，Barthel指数均明显升高(PV0.01),口银杏达莫组升高的幅度明显大于维脑颅通组(P<0.05),见表1。表1两纽治疗前后以及纽间CNFD积分和Barthel指数评分差值比较(注：两纽治疗前后比较P<0.05,两组间比较AP<0.052.2血液流变学指标:表2结果表明,两组的红细胞压积、全血黏度和Hll•小板聚集指数在治疗后均显著下降(PV0.05〜V0.01),U银杏达莫纽优于维脑颅通组(P<0.01)o农2两纽.治疗前后血液流变学比较注：治疗前后比较PV0.05,PV0.01,两纽
