理化检测原始记录书写格式和内容要求的讨论.docx

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1、理化检测原始记录书写格式和内容要求的讨论赵丽生，许春斌（江苏省扬州市疾病预防控制中心，江苏扬州225002）［中图分类号］R133［文献标识码］C［文章编号］1004-8685（2005）06-0748-02按照计量论证和实验室认可的要求，确保检测结果的准确性、可靠性、科学性，检测样品的原始记录即显得非常重要。既要真实地记录检测时的各种数据，包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现［1］，还需保证测量溯源性，所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求，也为广大基层实验室原始记录规范化，日后申请参加实验室认可

2、奠定此环节的基础。1原始记录的主要内容和要求1.1基本信息1.1.1标题检测机构及检测类别原始记录。1.1.2样品名称产品性质样品指商品名；非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。1.1.3样品编号（由样品受理处或质管科统一编号）写全样品编号的全部编码，此是该样品的唯一标识。1.1.4检测项目检测某项目的具体名称。1.1.5检测依据指检测方法所在的标准（应优先采用国际、区域或国家标准）编号或书刊名称及检验方法名称，具体到所在条目。此为所用方法的标识。1.1.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期，此是对结果有效性至关重

3、要的日期。1.1.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号（此是仪器的唯一标识），以及该仪器使用时的条件要求（例：高温电炉使用温度、分光光度计波长等）。1.1.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件（如温度、湿度）。1.1.9标准物质（或参考物质）指作质量控制所用的标准物质（或参考物质），需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。1.1.10标准溶液实验中所用的标准溶液。例：分光光度法中作标准溶液用，需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期；滴定所用的标准溶液，需标明名称、标定后浓度、标定日期。1.1.11计算公式各项

4、目分析方法的最终计算公式。1.1.12检测者检测数据全部记录完毕后，检测该项目的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。1.1.13校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。1.1.14页数检测项目原始记录的页码和总页数（共页第页），以确保能够识别该页是原始记录的一部份。1.2检测数据1.2.1相关数据检测时所需的实际样品用量、稀释倍数、空气采样体积及换算系数；仪器的主要部件（例：色谱柱、鉴定器等）及试剂（流动相、载气等）与各种实验条件。1.2.2实测数据（1）分光光度法：标准曲线范围的各浓度或质量点，以及测定与

5、其相对应的吸光度值和该曲线的3个重要参数，a、b、r值；空白、样品的吸光度；与标准曲线中相对应的样品的浓度或质量。（2）滴定法：滴定空白与样品时滴定剂的起始值与终点值，最终滴定剂的消耗量。（3）重量法：器皿恒重记录以及器皿加样品烘烤或灼烧后的恒重记录。（4）仪器法：除有定量的标准曲线、空白与样品的仪器响应值的数据和图谱外，还需有定性的所有数据（保留时间等）。（5）感官检验：记录通过色、嗅、味等观察的现象描述并下结论。（6）目视法限量试验：需记录观察的现象及限量标准的浓度或质量的数据。（7）毒物定性试验：除记录检测时发生的各种现象描述外，对阳性样品还需有其它方法

6、确证试验的数据。（8）通过计算公式得出的样品检测结果。（9）确定最终报出的检测结果。1.3原始记录书写要求原始记录一律用钢笔或碳素笔填写，禁止用铅笔、圆珠笔填写。数据修改：原始记录要及时和如实填写，不许随意更改。当记录中出现错误必须改正时，应划改不能涂改，在错误的文字或数字上画“=”双线以示清除，将正确的写在右上角，并有改动人的签章（或签名缩写）。2原始记录中需体现的几个要素2.1测量溯源性2.1.1数据计量单位应使用法定计量单位。2.1.2对所用的标准物质（或参考物质）、基准、传递标准或工作标准应在标准基本信息中记录其购买单位、日期与级别，以便检查是否可溯源

7、到SI测量单位或有证标准物质。自配标准溶液必要时经过量值溯源，或购买有证标准溶液进行比对。748中国卫生检验杂志2005年6月第15卷第6期ChineseJournalofHealthLaboratoryTechnology，Jun2005；Vol15No62.1.3对所用仪器设备，包括计量器具，应在基本信息中记录其唯一标识，以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核查。2.2质量控制在原始记录中应体现出整个检测过程中都有质量控制保证的措施和检测数据。2.2.1选择适宜的分析方法应优先采用国家颁布的标准方法，或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法，再次

8、选择国内外文献发表的方法（但需经验证）