卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求

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1、卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的耍求，确保检测结果的准确性、可靠性、科学性，检测样品的原始记录即显得非常重要。既耍真实地记录检测吋的各种数据，包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现，还需保证测量溯源性，所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求，也为广人基层实验室原始记录规范化，日后中请参加实验室认可奠定此环节的基础。1原始记录的主要内容和要求a基本信息a.1标题检测机构及检测类别原始记录。a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所釆集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等

2、具体名称。a.3样品编号（由样品受理处或质管科统一编号）写全样品编号的全部编码，此是该样品的唯一标识。a.4检测项目检测某项目的具体名称。a.5检测依据指检测方法所在的标准（应优先采用国际、区域或国家标准）编号或书刊名称及检验方法名称，具体到所在条目。此为所用方法的标识。a.6检测起止H期指检测某一-项目的开始FI期与结束H期,此是对结果有效性至关重要的日期。a.7仪器名称及使用条件指检测某一项口所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号（此是仪器的唯一标识），以及该仪器使用时的条件要求（例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等）。a.8环境条件标明•检测结果有直接影响的环境条件（如温

3、度、湿度）。a.9标准物质（或参考物质）指作质量控制所用的标准物质（或参考物质），需标明标准物的來源、级别、定值期及有效期。a.1O标准溶液实验屮所用的标准溶液。例:分光光度法小作标准溶液用，需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液，需标明名称、标定后浓度、标定H期。a.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。a.12检测者检测数据全部记录完毕后，检测该项F1的人员签名。该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。a.13校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。Ka.14页数检测项冃原始记录的页码和总贞数，以确保能

4、够识别该页是原始记录的一部份。b检测数据a.1相关数据检测时所盂的实际样品用虽、稀释倍数、空气采样体积及换算系数;仪器的主要部件(例:色谱柱、鉴定器等)及试剂(流动相、载气等)与各种实验条件。bw8=8b.2实测数据.(1)分光光度法:标准曲线范围的各浓度或质量点，以及测定与其相对■应的吸光度值和该曲线的3个重要参数,a、b、r值;空白、样品的吸光度;与标准曲线中相对应的样品的浓度或质虽。⑵滴定法:滴定空白与样品时滴定剂的起始值与终点值，最终滴定剂的消耗量。(3)重量法:器IIIL恒重记录以及器IIIL加样品烘烤或灼烧后的恒重记录。⑷仪器法滁有定暈的标准曲线、空白与样品的仪器响

5、丿应值的数据和图谱外，还需有定性的所有数据(保留时间等)。(5)感官检验:记录通过色、嗅、味等观察的现彖描述并下结论。(6)IT视法限量试验:需记录观察的现彖及限量标准的浓度或质量的数据。(7)毒物定性试验:除记录检测时发生的各种现象描述外,对阳性样品还需有其它方法确证试验的数据。(8)通过计算公式得出的样品检测结果。(9)确定最终报出的检测结果。b.3原始记录书写要求原始记录一律用钢笔或碳素笔填写，禁止用铅笔、圆珠笔填写。数据修改:原始记录要及时和如实填写，不许随意更改。当记录中出现错误必须改正时，应划改不能涂改，在错误的文字或数字上呦“=”双线以示清除,将正确的写在右上角，

6、并有改动人的签章(或签名缩写)。2原始记录中需体现的几个要素2.1测量溯源性2.1a数据计量单位应使用法定计量单位。2.1b对所用的标准物质(或参考物质)、基准、传递标准或工作标准丿应在标准基木信息屮记录其购买单位、11期与级别，以便检杏是否可溯源到SI测虽单位或有证标准物质。自配标准溶液必耍时经过量值溯源，或购买有证标准溶液进行比对。2.1c对所用仪器设备,包括计量器具，应在基本信息中记录其唯一标识，以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核杏。2.2质量控制在原始记录中应体现出整个检测过程中都有质量控制保证的措施和检测数据。2.2a选择适宜的分析方法应优先采用国家颁布的标

7、准方法,或选择国內外权威机构推荐的方法或国际标准方法，再次择国内外文献发表的方法（但需经验证）。2.2b空口数据需做试剂空口（必要吋作样甜空口）。因空口值的大小直接影响测定结果的准确性和重现性,尤其对低浓度测定影响更大。2.2c校正曲线数据每批样品检测时必须同时绘制校正曲线，求出回归方程式：Y=a+bx及相关系数r。

8、r

9、应符合各测定方法的要求。利用校正曲线测定样品浓度吋，样甜浓度的数据应在标准曲线之内，不得将标线任意延长。2.2d平行样数据减小测定中的随机误差，增加同一样品的测定次数是非常