理化室检测报告和原始记录要求的培训

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1、检测报告和原始记录培训技术中心理化室2017.10.10主要内容123规范及体系文件要求正确编制原始记录和检验报告原始记录与报告中常见的错误分析第一章规范及体系文件要求第一章规范及体系文件要求第十六条检测方法的选择及应用要求第三章检验第十七条检验过程原始记录的要求第十八条不合格或可疑结果的处理第十九条标准方法的证实(验证)和非标方法的确认要求第二十条紧急食品安全状况非标方法建立的要求第二十一条复检要求第二十二条检验报告(包括电子版)的要求第四章结果报告第二十三条检验工作时限要求第二十四条食品安全风险信息报告制度第二十五条建立质量管理体系的要求第五章质量管理第二十六条技术人员的要求第二十七条环境

2、及设施的要求第二十八条量值溯源要求(设备和标物)第二十九条机构文件管理的要求《食品检验工作规范》条款检验检测机构资质认定评审准则(2016年6月1日实施)【条文解释】1、记录分为质量记录和技术记录两类:a)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录;b)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录,也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。检验检测机构资质认定评审准则(2016年6月1

3、日实施)2、每项检验检测的记录应包含充分的信息,该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。3、记录应包括抽样人员、每项检验检测人员和结果校核人员的签字或等效标识。4、观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。5、书面记录形成过程中如有错误,应采用杠改方式,并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在更改处签名或等效标识。6、所有记录的存放条件应有安全保护措施,对电子存储的记录也应采取与书面媒体同等措施,并加以保护及备份,防止未经授权的侵入及修改,以避免原始数据的丢失或改动。7、记录可存于不同媒体上,包括书面、电子和电磁。检验检测机构资质认定评审准则(2016年6月1

4、日实施)1、正确填写原始记录。作为检验人员,应遵照检验规程的要求,伴随检验进程逐项填写原始记录表,直至完成计算。其间,应注意如下几个问题:(1)记录要格式化,用规范的格式将所要反映的具体信息全部纳人;(2)不能随意更改,一般采用“杠改+签名”的方法,且限于此项目检验员本人。具体方法是,将错误的数据或文字用双横扫:划去,再把正确的内容写在上方或旁边的空白处,最后由更改人在更改处签字或盖章;(3)记录要完整,样品名称、报告和样品编号、检验方法、检验标准、所使用的仪器设备的精密度、量程、有效期和编号、环境条件、计算公式、检验人员、校核人员等要素务必填写准确;(4)要对样品形态、数值修约、计量单位倍加

5、关注,这些都是容易出错的地方;(5)原始记录表中不需要的栏目,要“杠划”表示空白,或加以文字注明;(6)切忌追填记录(检验完成后补记原始记录)。2、正确编制检验报告。(1)在编制检验报告过程中应注意将样品型号、形态、生产地址、检验日期、产品标准等信息填写完整;(2)在编制报告的过程中,避免使用简写、简称,字母形式的计量单位要填写规范;(3)检验报告的检验员、审核员就是原始记录中的检验员、校核员,即报告编制中的前两级正是原始记录中的两级;(4)特别需要引起注意的一点:一旦检验报告中出现了错误,无论错误大小,都必须重新编制,不得涂改,也不得“杠改”。有修改痕迹的报告为无效报告。第二章正确编制原始记

6、录和检验报告一、对原始记录的要求原始记录是检验工作需要保存的重要原始资料之一,是企业的质量保证体系运行的重要客观依据。认真做好原始记录,是保证检验数据确切可靠的重要条件。对原始记录要求如下:1、原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料,包括存于任何形式载体(包括硬拷贝或电子媒体);原始记录应完整地描述检测全过程的数据和现象,包括原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息。2、原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性和真实性。3、原始记录要表格化,并且每种产品应有固定格式。4、多个产品的同一个检测项目的原始记录不准集中记录在同一页。当多个产品的同一个检测项目使用同一曲线者时,应在这

7、一曲线页内适当处标明与之相关的所有样品编号,同时在相应的样品检验原始记录页内适当处标明相关的同一曲线所在页码和曲线名称。5、填写原始记录应使用蓝色或黑色钢笔或签字笔,不得使用圆珠笔,除作业性质要求经批准外,严禁使用铅笔。6、字迹清晰、端正。当记录中出现错误需要改正错误的记录(包括记录格式栏目内容)时,每一错误必须划改,不得擦涂掉,以免字迹模糊或消失难于鉴别原状,并将正确内容填写在其上方,如上方限制

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