尿碘快速定量试剂盒检测和国标法的对比.doc

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1、尿碘快速定量试剂盒检测与国标法的对比雷航琪杨志琼朱万明万衍罗燕冯鑫（乐山市疾控预防控制中心乐山614000）碘是人体必须的微量元素，当摄入不足时人体会出现一系列的问题，导致所谓的“碘缺乏病”，特别是孕妇和儿童缺碘后会引起严重的后果。尿碘是反应人体碘营养水平的重要指标，要想知道人体的碘营养状况，检测尿碘是较为直接的方法。尿碘检测目前实验室所采用的方法是砷铈催化分光光度法（WS/T107-2006）。该法是目前测定尿碘的国标方法，该方法的灵敏度高、准确度高，但由于尿碘含量很低且测定受多种因素干扰影响，外界环境的温度

2、、湿度以及检测人员的操作都直接影响检测结果的准确性。国标方法规定的操作较为复杂，时间控制严格，需多人配合完成。现市场上有原理大致相同、操作更为简洁的试剂盒出现。现采用试剂盒法和国标法对相同样品、相同质控样同时进行测定，统计测定结果。对两种方法的灵敏度、准确度、精密度方面进行比较。1实验部分1.1样品井研县、金口河县、犍为县各140份尿样，包含儿童和孕妇。共420份。1.2试剂国标法：按照国标方法的要求进行配制。试剂盒：尿碘快速定量试剂盒AR型（武汉众生）。1.3标准物质：冻干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09

3、108i、GBW(E)09109g、GBW(E)09110n以及试剂盒中自带的质控样品。1.4测定方法国标法：取各尿样及标准使用液系列0.25mL置于试管中，加入1.0mL过硫酸铵溶液（1.0mol/L），置于100℃烘箱中消化60min，冷却后加入2.5mL亚砷酸（0.10mol/L），混匀后放置15min，间隔30s加入0.3mL硫酸铈铵（0.076mol/L）反应，上分光光度计间隔30s比色。试剂盒：取各尿样及标准使用液系列0.20mL置于试管中，加入0.5mL消解夜，置于100℃烘箱中消化60min；冷

4、却后加入0.5mL还原剂，混匀。再加入0.5mL指示剂摇匀。加入0.5mL氧化剂的同时秒表计时，观察反应突变点。2结果2.1标准曲线r值分别使用试剂盒和国标法在不同温度下（温度都在15℃-30℃之间，并且同一标准曲线的温度波动不超过0.5℃）分别配制并测定了6条标准曲线。表1国标法线性相关系数r值测定次数线性方程相关系数r1C=-158.38㏑A+36.48r=-0.99952C=-131.33㏑A+70.98r=-0.99983C=-145.98㏑A+60.37r=-0.99954C=-138.76㏑A+66

5、.30r=-0.99975C=-151.82㏑A+70.92r=-0.99946C=-148.67㏑A+87.95r=-0.9999表2试剂盒线性相关系数r值测定次数相关系数r测定次数相关系数r1-0.99894-0.99952-0.99855-0.99903-0.99936-0.9993国标法的r值变异范围为-0.9994—-0.9999，平均相关系数为-0.9996.试剂盒的r值变异范围为-0.9985—-0.9995，平均相关系数为-0.9991。试剂盒法的相关系数基本能达到0.9990，曲线较为稳定，能

6、满足检测、分析的要求2.2精密度和准确度试验每批平行测定3次，6条标准曲线则测6批冻干人尿中碘成分标准物质GBW(E)09108i、GBW(E)09109g、GBW(E)09110n。对应的浓度分别为70.8μg/L±9μg/L、143μg/L±10μg/L、224μg/L±10μg/L。2.2.1国标法精密度和准确度试验见表3~5。表3低浓度表4中浓度表5高浓度次123次1231144145143122422422321421421412227223228314514814632242252274146147

7、14442232202195143148145522222121861421411436225224224次数123166.769.068.5270.571.272.3374.173.272.8470.370.970.6567.468.968.6668.569.369.72.2.2试剂盒精密度和准确度试验见表6~8。表6低浓度表7中浓度表8高浓度次123次1231138140143121322021721421451462216223219315215014432242302284153145148422222

8、02235136139142521821622161341411446224226227次数123164.567.066.8269.370.470.6368.169.273.4470.771.472.9573.475.675.3667.569.973.6国标法:低浓度`μ=70.1，相对偏差为0.99%，S=2.03，变异系数为2.90%。中浓度`μ=144.0相对偏差为0.70%，S