9000内审检查表(监审)

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1、被审核部门：行政部审核员:标准条款审核内容现场实施记录4」质量管理1本公司对质量管理体系所需的过程V体系总要求2确定为确保这些过程的冇效运行和控制所需的制度3确保能获得必要的资源和信息4实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结呆和对这些过程持续改进标准条款审核内容现场实施记录4.2.11•质量方针、质量目标是否发牛更改？V文件要求2.如呆发生更改，是否对其进行适宜性总则的评审？4.2.21•岗位职责、工艺流程是否发生变更？J质量手册2•如果发生变更，是否对相应的职责、权限、作业文件进行策划？标准条款审核内容现场

2、实施记录4.2.3文件控制1•是否有文件更改、新增加的文件、作废的文件。对文件的修改和更新是否进行批准？作废文件如何控制？2.文件是否保持清晰，易于识别和检索？4.2.4记录控制1•是否提供了适宜的记录保存贮境？2.记录的检索是否方便？3•有无超其作废的记录？V标准条款审核内容现场实施记录5.1管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客和法律法规的U要性？2.随着企业的发展是否确并提供了充分的资源？5.2以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期望？2.合同是否按顾客的要求进行实施？5.3质量方针1

3、•质量方针是否与质量宗旨是相适应？2.公司是否质量方针进行评审和修改，使其保持持续的适宜性？V5.4.1质量目标1•质量目标是否有变化？2.质量目标实现情况是否已进行考核？V5.4.2质量管理体系策划1•在质量管理体系某•环节或某•过程发牛变更时，是否考虑到与之相关的环节或过程，做相应的变更以至需耍更改相关的文件以保持体系的完整性？V5.5.1职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求？J5.5.2管理者代表1.管理者代表是否有变更？5.5.3内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是

4、否建立了冇效的信息沟通渠道？5.6管理评审1.谁、何时主持管理评审工作？标准条款审核内容现场实施记录1.谁、何时主持管理评审工作？2.管理评审工作是否冇计划？3.管理评审的依据（输入）是什么？4.结论（输岀）是什么？5•管理评审提出了哪些改进措施？V标准条款审核内容现场实施记录6.1资源捉供1、人力资源资源有那些？2、基础设施资源有那些？3、1】作环境资源冇那些？4、信息资源有那些？5、提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？V被审核部门：行政部审核员:标准条款审核内容现场实施记录6.2人力资源1..

5、是否制定培训计划并实施培训，提供培训以满足需求？2.是否评价培训的有效性？3.是否保存冇关的培训记录？V标准条款审核内容现场实施记录6.3基础设施1•是否有新增基础设施？并对基础设施进行登记、建立了台帐。2.是否按规定对基础设施进行维护、维修？3.是否有设施维修计划？4.是否有设施维修记录？6.4工作环境1.作业场所要求冇温度、湿度、噪声、振动、卫生等控制在规定范围内，公司是否提供一定的设施满足这些要求？2.公司是否规保持良好的工作环境？V标准条款审核内容现场实施记录7」产品实现的策划1.是否根据具体的新产品产

6、品、项目或合同明确了质量要求、交付期要求、服务要求等内容？2.对匕述过程确定并供了什么资源？3•是否规定了必要的记录？V标准条款审核内容现场实施记录7.2.1与产品有关的要求的确定1•产品的要求都包括哪些方面的内容？2.顾客的上述要求是否已形成文件？7.2.2与产品有关的要求的评审1•产品的要求通过什么途径得到规定？2.与产品有关的要求的评审在什么时间进行？3.对哪些合同进行了评审？V7.2.3顾客沟通•在产品销售Z前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何打顾客进行沟通？V标准条款审核内容现场实施记录731

7、设计和开发策划1.是否对产品的设计和开发进行了策划并形成了文件？7.3.2设计和开发输入1•设计和开发的输入是否以文件形式加以规定？2.输入的内容是否进行了评审以确保输入的适宜性？3.是否保存评审的冇关记录？7.3.3设计和开发输出•设计和开发输出是否形成文件？包括哪些内容？7.3.4设计和开发评审1•是否进行了评审？2.评审的结果是否予以记录？7.3.5设计和开发验证•是否进行了验证？•结果如何？J7.3.6设计和开发确认1•是否进行了设计和开发的确认？2.设计和开发确认采用什么方法？3.是否保存了确认结果的

8、记录？J7.3.7设计和开发更改的控制1・设计和开发是否发生更改？是否再次进行了评审、验证和确认？2.是否保存了更改记录？J标准条款审核内容现场实施记录7.4采购7.4.1采购过程1•是否对供方进行年度评价？2.供方是否冇增加、减少的变更情况？3.釆购是否均在合格供方范围内？7.4.2采购信息1•采购文件是否清楚明确地规定了采购产品的信息？2.采购产品的信息是否包括对■产品质量、价格、