9000内审检查表带设计

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1、审核员现场审核表和观察结果记录表式号：Z14被审核部门审核依据IS09001：2000标准、公司质量体系文件部门陪同人日期标准条款审核要点莖:结论*■审核方法11••i证实内容4.2.2质量手册•质量手册说明的剪裁细节是否合理？•审查质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用和含有程序、过程顺序和相互关系的表述、程序文件清单，确定具是否满足标准的要求。•审查质量手册是否经受权人审批。•质虽手册内容的覆盖是否完整？•质量手册中各过程的描述是否反映了本公司所提供产品的特点？4.2.3文件控制•制订的文件控制程序是否符合标准的要求？•检查文件控制程序文件和手册的相应章节是否一致•检査现行有效文件清单

2、和文件编制、会签、审批、发布等档案资料•查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致，归口部门是否一致•在各部门检查实施情况是否按程序要求执行。•文件和资料发布前是否经受权人审批？•是否质量体系运行的所有场所使用有效版本？•是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？•是否更改文件按程序执行？4.2.4记录控制•制定的质量记录的控制程序是否符合标准的耍求？•审查质量记录控制程序和手册的相应章节；检查程序内容是否符合标准的要求。•在记录控制部门检查实施情况。•质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置是否适用和有效？•质量记录的控制程序是否被有效执行？承mil理5.1管诺•最髙管理者对其建立和

3、改进质量管理体系是否作出了承诺？包括向组织传达满足顾客的要求和法律法规要求的重要性,质量方针、目标的制定，管理评审及确保资源的提供。•通过与最高管理者廉谈以及在各部门审查中查寻承诺实现的证据。如对顾客要求的识别、法律法规要求、产品要求的评审、顾客满意的测量和监控、数据分析和持续改进等方血的要求及各部门资源状况。客注•最高管理者是否理解以顾客为中心的质屋管理原则？是否采取相应措施确保顾客要求的满足？•通过与最高管理者朋谈，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。标准条款审核要点1结一论审核方法J=1證.乌•i证实内容5.3需•是否与木公司

4、的宗旨相适应？•审核最高管理者对制定的质虽方针内涵的说明，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。•审查相关文件和记录。•是否包括了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？•是否为制定质量忖标提供了框架？•是否在组织内得到沟通和理解？•质量方针的评审及修改是否符合文件控制的要求？5.4策划5.4.1质量目标•质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？•从产品特性及服务质屋特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质虽方针的适宜性。•质量目标対于有形产品和无形产品来说都应是对测量的，考察其测量方法的合理性。•质呈:目标是否与质量方针给定的框架一致？•

5、质量目标是否具冇可测量性？测量方法是否明确？5.4.2质量管理体系策划•质虽策划的输出是否形成了文件？•审查质虽管理体系文件是否能够反映质量策划的结果，并体现持续改进的要求。•质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测最和监控、数据分析、管理评审等方而的审核来了解。审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否冇替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？•实现质量FI标的资源是否齐备？•质屋目标实现的程度如何？•质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？•质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质最管理体系的完幣性？5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限•对应组织质量管理体系各过程的职能，是

6、否明确了相应的职能和岗位？•查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件。•在有关部门、岗位进行审査时予以证实。•各部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？5.5.2管理者代表•是否任命了管理者代表？•询问管理者代表是如何建立并保持质虽管理体系的，如何评价体系的有效性。査阅有关规定，任命书，并通过询问、了解了以证实。•管理者代表是否清楚职责？采取什么措丿施来实现职责和权限？效果如何？标准条款审核要点:结论审核方法匚b!证实内容5.5.3内部沟通•是否规定了沟通途径、方式？主要检査组织是否对倍息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和悖理过程中按

7、规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进•行沟通的效果进行了评价。•各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？•各部门是否按规定正确执行？5.6管理评审•最高管理者是否认识到管理评审的重要性？•杏阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。•各部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。•抽查「2次管理评审活动的记录资料，主要包括管理评审计