临床药师在药品不良反应监测中的优化实践

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1、临床药师在药品不良反应监测中的优化实践【摘要】目的探讨在医院药甜不良反应监测工作屮，临床药师的优化实践对丁不良反应监测工作的意义。方法通过临床药师在医院药品不良反应监测工作的全程参与来完成优化实践。结果临床药师对医院不良反应监测的体系，监测的重点数据、重点夯物、重点人群及整个监测过程进行了全面的优化。结论通过临床药师在医院药品不良反应监测中的优化实践，显著提高了该项工作开展的质量。【关键词】约品不良反应监测；临床药师；优化实践药品不良反应(ADR)监测作为临床药学的重要工作组成部分，是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的重要保证。临床药师通过在ADR监测中的优化实践，能积极推进

2、医院ADR监测体系行之有效的运行，促进医院合理用药，降低医疗费用，有助于药师与医护人员Z间相互协作，能切实为临床安全合理用药提供积极有效的帮助。1优化医院ADR监测体系1.1成立医院ADR监测管理小组。成员由医疗机构主要负责人及医院行政、药学、临床等各科室负责人组成，常设办公室在药剂科，临床药师进行日常工作的管理，负责制定T作计划、定期向管理小组成员汇报工作情况，得到领导层面的重视和支持，为ADR监测工作的顺利开展创造良好条件。1・2制定规章制度，对ADR±报情况进行目标考核。临床药师协助医院制定下发《药品不良反应监测管理办法实施细则》及《药品不良反应上报鼓励制度》等制度。医院将

3、不良反应上报情况作为考核指标，纳入医疗质最管理考核方案屮,临床药师负责考核指标的制定、收集、汇总、评价。1.3建立ADR监测信息平台。临床导致漏报ADR的原因Z—是纸质报表填写繁琐，为方便临床上报ADR,应建立ADR监测信息平台。目前较多医院已实现计算机网络化，为实行院内ADR监测系统提供了硬件平台。药学人员经过对软件开发的培训，结合专业实践经验，开发出优秀的专业应用软件用于ADR的在线上报［1］,做到上报数据省时，省力。1.4进行ADR监测的专项培训。据郭淑英［2］等报告，影响医务人员上报ADR的主要因索是医护人员不知道报告程序（54.55%）,这说明ADR培训宣传工作非常重要

4、。临床药师下临床及时宣传ADR监测有关知识，提高医务人员对ADR知识的认知度,使ADR年报告率由0.93%增至5.19%⑶。1.5在临床科室建立多个ADR监测点，由临床药师负责指导医护人员,特别是护理人员及时完成上报工作。实践证明，护士在ADR监测中起着重要作用，她们不但是药物的领取者和管理者，而口是夯物治疗的直接实施者，能最早发现患者用药后的异常反应［4］,是完成ADR监测工作的重要力量。2优化需进行ADR监测的重点数据将以下情况作为监测的重点，如新的未预期的不良事件，尤其是严重的；在说明书列出的事件的严重程度明显增加；在说明书列出的事件的发生频率明显增加；认为在一般人群中发生

5、的极罕见严重事件；新的药品-药品、笏品-食物的相互作用；发生在一类以前未认知的高危人群，如特殊种族、遗传体质或并发疾病的人群；药品名称、说明书、包装或用法的混淆产牛的不良事件；用药错误导致患者伤害的不良事件；群体事件的初报告、动态报告和终报告［5］。3优化需进行ADR监测的重点药物3.1对抗感染笏物的监测。据国家食品药品监督管理局发布的《2012年药品不良反应监测年度报告》报道，该年度药品不良反应/事件报告120万余份，其中抗感染药物的例次数居首位，占48.8%,鉴于该类药物不良反应发生率之高，应将其作为重点监测品种。3.2对中药注射剂的监测。随着中药制剂发展的多样性及应用的全球

6、化，有关中笏引起的不良反应报道口渐增多，尤其是中药注射剂的安全问题尤为突岀，因此，中药注射剂不良反应的监测，应是临床药师实施监测工作的又一重点方向。3.3高危药品的监测。针对上年度不良反应的监测结果，上报率位于前列的药品应发布院内重点监测药品目录，进行重点监测。4优化需重点监测的目标人群针対高危人群进行重点监测。通常高危的人群主要包括下列患者：小儿科患者、老年患者，冇器官衰竭的患者（如肝脏或肾脏衰竭）、营养不良者，需多种药物治疗的患者、既往有药物过敏史或出现过严重ADR的患者等。临床药师应重点关注此类患者，力争减少不良反应的发生及漏报的情况。5优化ADR监测的整个过程应对患者的治

7、疗进行全程监测，包括进行治疗前的前瞻性监测、治疗中不间断动态监测和治疗后的跟踪监测［6］。5.1治疗前的前瞻性监测，目的是预防不良反应的发生。①针对医生制定的治疗方案，进行药学监护，告知患者所使用的药物中可能发生的不良反应及相应的预防和处理措施。②为医生提供用药信息，告知医生该药物用于治疗时，可能发生的不良反应。结合专业网站、期刊、媒体的相关ADR信息，发现和提取机构内部的ADR信号，形成预警，发布通报，从而降低院内临床用药潜在风险。凡近期被国家食品药品监督管理局（SFDA）或食