复方丹参滴丸治疗心血管疾病de药理与临床研究

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1、天津中医学院学报.2002,21(3):53-54复方丹参滴丸治疗心血管疾病的药理与临床研究王怡,高秀梅,张伯礼关键词:复方丹参滴丸;药理;临床研究中国分类号:R54文献标识码:A文章编号:1005-7145(2002)-03-0053-02复方丹参滴丸是根据中医传统理论和现代医学技术相结合研制的一种纯中药滴丸剂,是药典复方丹参片的改良剂型,但具药理作川和临床疗效却明显优于复方丹参片,已经在全国多家医院临床验证和推广使川,在屮国30多个省市上千家医院广泛用于冠心病心绞痛为主多种疾病的治疗。1997年12月9日,复方丹参滴丸首次以药品的身份通过美国FDA的临床川药屮请,实现了屮药正式进入国际医

2、药主流市场的历史性突破,并被国家列为临床急救必备的约物现将其药理与临床综述如卜。1复方丹参滴丸的主要成份复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片组成,其屮丹参主耍提取以丹参索为主的水溶性酚酸类有效成分⑴,三七提取的有效成分为三七总皂住,然后加入其他有效成分及适当辅料经特殊工艺制成的一种高分散状态的固体分散物。该复方有效成分纯度高,分散均匀,溶出速度快,可直接经粘膜快速吸收入血,无肝脏首过效应,大大提高生物利川度,克服了复方丹参片经口服时药效低,对胃粘膜刺激引发的胃部不适等弊病。2复方凡参滴丸治疗心血管的药理研究李全风⑵等探讨复方丹参滴丸对培养的乳鼠心肌细胞缺氧/再给氧的保护作用机制,结果显示:正常

3、对照纽的钙离子平均荧光强度为1002.75,缺氧lOmin给氧lOmin加丹参滴丸组的钙离了的荧光强度为1567.91,与正常对照组比较P<().()5,有显著差异。表明复方丹参滴丸对心肌细胞缺血缺氧后所致的钙超载有拮抗作用。赵明屮⑶等川左冠状动脉穿线结扎法制备心肌缺血再灌注模型,以缺口末端标记法及S-P免疫纽化法检测心肌凋亡细胞、Fas、Bcl-2基因的蛋白表达。结果表明,缺血再灌注组与假手术组比较,心肌细胞凋亡指数及Fas、Bcl-2的阳性表达指数明显增加,PvO.Ol;与缺血再灌注组比较,人剂量复方丹参滴丸组可轻度上调Bcl-2基因的表达,Pv().()5,证明复方丹参滴丸町通过抑制缺

4、血再灌注后心肌细胞凋亡等,明显减轻心肌细胞坏死性损伤,显著抑制心肌细胞凋亡的发生,对缺血再灌注心肌具有重要的保护作用。江文徳等⑷研究发现,丹参索能显著延长小鼠的耐缺氧时间,对垂体后叶索•引发的人鼠缺血性心电图改变具有显著的保护作川,优于阳性药物潘生丁,PvO.Ol,对结扎犬冠状动脉左前降支造成的急性心肌缺血模型,丹参素能显著对抗左心室收缩峰压的下降和左心室舒张末压的升高,显著缩小人24h的心肌梗死范围,丹参索显著对抗心肌缺血缺氧的作用,其作用可能是与舒张冠状动脉和抗血小板聚集有关。吴乃峰等⑸比较复方丹参滴丸(简称滴丸)与复方丹参片(简称片剂)的约理作用后发现,相同剂量的滴丸与片剂对兔主动脉平

5、滑肌的舒张作川不大相同,滴丸的舒张作川在5min出现,而片剂在30min才表现微弱的舒张作用;对垂体后叶素引起的大鼠急性缺血第1期心电图杲常的抑制率,滴丸为62.5%,片剂为37.5%,P<().()5;对第2期心电图的抑制率,滴丸为62.5%,片剂为50%,Pv0.05。徐宗佩等⑹报道,采川肾上腺素、高分子右旋糖肝牛理盐水注射液快速尾静脉注射,造成急性高粘滞血症模型,股动脉取血,检测红细胞变形能力,结果发现复方丹参滴丸有改善急性高粘滞血症红细胞变形能力的作用,在15〜75mg/kg体质量剂量范阳之内,随剂量增加,疗效递增。律颖等⑺报道,复方丹参滴丸的主要成分丹参、三七均具有钙拮抗和抗氧化作

6、用,从而能够扩张冠状动脉、降血脂、抗动脉粥样硬化,町有效治疗冠心病。3复方丹参滴丸治疗心血管的临床应用何桂英等罔评价复方丹参滴丸对冠心病患者血液流变学的影响,62例冠心病患者服川滴丸后,除红细胞压积变化无显著性意义,P>0.05,对血小板聚集率、全血粘度高切值、全血粘度低切值、血浆粘度、红细胞聚集率、纤维蛋白原等均有明显作用,P<0.()5。李锋等⑼将90例符合WHO诊断标准的冠心病心绞痛患者分为酋药常规治疗组和复方丹参滴丸纽,西药口服消心痛、静点极化液加能量,共治疗20d,结果:复方丹参滴丸组心绞痛缓解总有效率为92.2%,与西药治疗组比较(68.0%),Pv().()5;心电图总有效率为

7、74.4%,与西药组比较(48.0%),PvO.05;在治疗伴随症状方面,复方丹参滴丸纽的胸闷、心悸、肢麻、失眠等症状的明显缓解率较西药组有显著提高,Pv().()l。周宜轩等〔⑹发现,单服复方丹参滴丸(31例)治疗冠心病心绞痛的临床疗效与单服消心痛(36例)的疗效接近,P>0.05,但两药合用(68例)的临床疗效与心电图疗效均优于单服的疗效P<0.05或P<0.01,无论单服或联川,均能够显著改善患者的血液

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