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1、首明山滴丸制备工艺研究［摘耍］冃的:建立首明山滴丸的制备工艺。方法：以滴丸的混合、沉降、成形、RSD值等为评价指标，探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响，采用正交试验法优选了最佳成型工艺。结果：聚乙二醇-6000,药液温度80°C,滴速30〜35滴/min,滴距6cm,冷却温度12°C吋,首明山滴丸成型质量最好。结论:该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。［关键词］首明山滴丸;制备;聚乙二醇;正交试验［中图分类号］R943［文献标识码］B［文章编号J1673-
2、7210（2010）05（b）-046-02StudyonthepreparationforShoumingshanDroppingPillsSUNXiangmin（CentralHospitalofQiluPetrchcmicalHospitalGroup,Zibo255400,China）［Abstract］Objective:ToestablishthebestformingpreparationprocessforShoumingshanDroppingPi1Is.Methods:Indic
3、atorsfortheevaluationofmixedstatus,subsidence,formingconditions,RSD,etal.Theimpactoftheoi11formabilitysuchasthedifferentkindsofprimarysubstance,refrigerant,liquidtemperature,speed,distance,refrigerant,usingL9（34）orthogonaldesignthebestmoldingprocess.Re
4、sults:Thebestqua!itypillsformingtheconditionsofusingpolyglycoI-6000,1iquidtemperatureof80degrees,dripsystemspeedof30〜35dropsperminute,dripdistanceof6cm,condensir）£temperatui'ewas12degrees.Conclusion:Thispreparationmethodissuitableforboththelaboratoryte
5、standtheindustrialproductionforShoumingshanDroppingPills.［Keywords］ShoumingshanDroppingPills;Preparation;Polyglycol:Orthogonaldesign滴丸剂符合人们对药物制剂“三小”（用量小、副作用小、毒性小）、“三效”（高效、速效、长效）、“三方便”（方便携带、方便用药、方便储存）等的基本要求，从而广泛应用于临床治疗［1］。中药滴丸向这一要求迈进了一步，随着新技术、新工艺的发展,中药滴
6、丸品种和数最迅速增加。首明山滴丸具有-滋补肝肾，活血化瘀，祛痰降浊功能,用于肝肾阴虚，痰瘀阻滞型原发性高脂血症、症见头昏、目眩、胸痛、神疲、腰膝酸软、咽燥口干、舌有瘀斑、苔腻。本研究目的在于改进制剂工艺，制成滴丸，使具适合于各类人群服丿IJ。1仪器与试药DWJ-AD全自动滴丸机（聊城万合工业制造冇限公司）;ZB-1D型智能崩解仪（天津大学精密仪器厂）；AE135型电子分析天平（瑞士Mettler）;聚乙二醉-1500（PEG-1500）、聚乙二醉-4000（PEG-4000）、聚乙二醇-6000（P
7、EG-6000）均购自辽宁奥克纳米材料有限公司；药材提取物（自制，过100目筛）。2方法与结果2.1有效成分的提取首明山滴丸中既有水溶性成分又有醇溶性成分，为处方中药物的有效成分。为了适应滴丸剂型的特点，笔者对何首乌、山楂、决明了、五灵脂（醋制）、蒲黄（炒）、泽泻的捉取方法进行了优选。取六味药加水煎煮3次，每次1.5h,合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10〜1.15(70°C),加入乙醇使含醇量为50%,搅匀，静置24h;取上清液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25〜1.30(90°C
8、),干燥，粉碎，制成药粉，出干膏率约为10%。2.2基质与冷却剂的选择以药粉与基质的混合、沉降速度、成型情况、溶散时限等作为评价指标，采用L9(34)正交法优选了首明山滴丸的基质种类、药物与基质配比、药液温度和冷却剂种类等条件[2-3],按以下正交实验表安排实验，将基质与药物混匀，移至滴料罐屮，保持规定温度滴制。取出滴丸,吸除表面二甲基硅油，于干燥器中放置24h,得实验样品。取样品按《中国约典》2005年版[4]测定，见表1、20表1因素水平表Tab.1Factors
