鱼腥草热敏凝胶滴眼液药效学探究

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1、鱼腥草热敏凝胶滴眼液药效学探究［摘要］目的：研究鱼腥草热敏凝胶滴眼液（HTGE）对细菌性感染兔眼的药效学。方法：用3种质控致病菌感染兔眼,再进行鱼腥草热敏凝胶滴眼液（HTGE）、鱼腥草滴眼液（HED）、氧氟沙星滴眼液（OED）的对比治疗，评价其药效学，包括治疗后细菌转阴（清除）率和治愈率。结果：HTGE（2次/d）、HED（5次/d）、OED（5次/d）的细菌转阴（清除）率和治愈率分别为91.5%和93.2%、74.6%和83.1%、91.5%和86.4%。与OED组比较，HTGE组无明显差异（P>0.05）,与HED

2、组比较则有明显差异（P0.05）；comparedwithHED,HTGEhadsignificantdifference（P2结果2.1局部刺激性试验结果见表lo2.2病原体转阴率（细菌清除率）见表2。表2中四个组三种致病菌的阳性检出率均>80%,具有可比性。HED组（5次/d）对三种致病菌总清除率为74.6%（44/59）；OED组（5次/d）为91.5%（54/59）；HTGE组（2次/d）为91.5%（54/59）o2.3家兔眼病变治愈程度见表3O由表3可知，HTGE组、HED组、OED组的治愈率分别为93.2

3、%.83.1%和86.4%。3讨论HTGE6次/d，广2滴/次，连续7d滴兔眼，未见眼部局部用药明显刺激反应。本实验研究使用HTGE2次/d,「2滴/次，应无刺激反应。HTGE（2次/d）滴兔眼混合感染细菌清除率为91.5%,治愈率为93.2%,OED（5次/d）,HED（5次/d）滴兔眼混合感染细菌清除率和治愈率分别91.5%和86.4%.74.6%和83.l%o结果表明，HTGE只要2次/d滴兔眼,即有HED和OED滴眼液5次/d滴兔眼的临床疗效，HTGE与HED比较有明显差异（PO.05）oHTGE是用泊洛沙姆4

4、07（Poloxamer407,P407）与鱼腥草馆出液配制成的热敏型凝胶滴眼液，其在常温（0〜33。0下为液状滴眼液，当温度在34.5°C（如滴入眼球时），即由液状变成凝胶[2],随着凝胶逐步溶蚀，主药逐步释放而发生药效作用，是眼科长效滴眼液新剂型，欧美20世纪末已临床使用，主要用于青光眼的药物治疗[5],笔者研制HTGE,希望能成为中药抗感染的眼科长效滴眼剂，本实验结果2次/d,广2滴/次滴眼给药其疗效已与HED和OED5次/d,「2滴/次，滴眼给药的疗效相当，极为理想。比报道的鱼腥草滴眼液临床应用疗效高且方便[6

5、]。泊洛沙姆407是由70%乙烯氧化物(P0E)和30%丙烯氧化物(POP)组成的嵌合共聚物。其为粗糙的白色粉末，无味无臭。浓度大于18%的泊洛沙姆407具有低温时为液体，随着温度升髙则变成凝胶的特点，是目前研究较为广泛的热敏型凝胶材料[1],不只眼科长效制剂需要，凡黏膜(如女性生殖道)细菌性感染疾病均可(需)应用，因为缓释长效药物治疗效果更佳，前景较好。[参考文献][ljEdsmanK,CarlforsJ,PertssonR.Rheologicalevaluationofpoloxamerasaninsitugelf

6、orophthalmicuse[J].EurJPharmSci,1998,6(2):105.[2]陈光龙，刘莹珍，廖朝峰•加替沙星热敏凝胶滴眼液家兔药效学研究[J].中国药业，2007,16(13):6-7.[2]国家医药管理局新药研究管理中心.药效学实验方法[M]•北京：人民卫生出版社，1999.4-25.[3]张秀芝，宗莉.盐酸洛美沙星滴眼液的药效学研究[J].中国医院药学杂志，1997,17(5):198-201.[4]DesaiSD,BianchardJ.Invitroevaluationofplutonic—

7、basedcontrolledreleaseoculardeliveryforpilocarpine[J].JPharmSci,1998,7(2):226.[5]杨磊.鱼腥草滴眼液的制备及临床应用[J].中国药业,2006,15(11):47.(收稿日期：2008-02-21)注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文