检验记录管理程序

《检验记录管理程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、检验记录管理程序2.范围：适用于公司内各种检验记录及检验报告书的管制。3•职责：公司各从事化验、分析实验的人员对本规程的实施负责。4.程序：4.1原始记录的书写4.1.1实验的全过程均应填写原始记录。记录应字迹清晰，内容真实,数据完整。4.1.1.1应将实验各阶段的实际情况、现象和数据及时、全部地记录在原始记录上，不得暂记或事后誉抄。4.1.1.2原始记录应包括：（1）检詁名称；（2）检品的批（编）号；（3）检品来源；（4）检品数量；（5）日期（包括开始、完成日期）；（6）记录页数；（7）检验依据；（8）试验条件、简要操作步骤；试验现象；原始数据及

2、计算公式；（9）检验结果；（10）操作人、复核人签名等。4.1.1.3记录应整洁，数据应清晰，不得任意涂改。如有笔误或计算错误，更改时，在更改处划“一一”，使原数据仍可辨认，在旁边填写更正的数据并签名。4.1.1.4原始记录应采用各种专用记录纸，应用黑色水笔书写；凡用微机打印的原始记录及图谱，应有操作人签名。4.2各种数据的准确度4.2.1样品称量结果的有效数字应与所用天平的精度保持一致。4.2.2标准溶液消耗的ml数应读到O.Olmlo4.2.3最后报告的检测结果的有效位数应与标准要求相一致。4.3计量单位：按法定计量单位的国际符号（或屮文含义）

3、记录。4.4检验报告书的书写要求4.4.1写明检品名称、规格、数量、检品来源、检品批（编）号、送检单位、检验开始和完成日期、报告编号、检验依据等。442报告书应列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”。4.4.3“检验项目”下一般列出“性状”、“鉴别”、“检查”、“含量测定”四大项，各大项下的具体检验项目名称和排列顺序应与质量标准一致。444应有结论及检验人、复核人及审核人的签名。4.5数据的处理及运算4.5.1正确记录检测所得到的数值。应根据取样量，量具的精度，检测方法的允许误差和标准中的限度规定，确定数字的有效位数，检测值必须与测量的准确度

4、相符合，记录全部准确数字和一位欠准数字。4.5.2正确掌握和运用规则。不论是何种方法进行计算，都必须执行进舍规则和运算规则，如用计算器进行计算，也应将计算结果经修约后再记录下来。4.5.3在判定药品质量是否符合规定之前，应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算，并将计算结果修约到标准中所规定的有效位数，而后进行判定。4.6有效数字的修约与计算4.6.1拟舍弃数字的最右一位数字小于5时，保留的各位数字不变。4.6.2拟舍弃数字的最右一位数字大于5或者是5时，而其后跟有并非为0的数字时，则进一，即在保留的末位数字加4.6.3拟舍弃数字的最右一位数

5、字为5,而右面无数字或皆为0时，若所保留的末位数为奇数（1、3、5、7、9）则进一，为偶数（2、4、6、8、0）则舍弃。464不许连续修约。4.6.5为便于记忆，上述进舍规则可归纳为：四舍六入五考虑，五后非零则进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不论数字多少位，都耍一次修改成。4.6.6运算规则466.1许多数值相加减时，所得的和或差的绝对误差必须较任何一个数值的绝对误差大，因此，相加减时应以诸数值中绝对误差最大（即欠准数字的位数最大）的数值为准，确定其它数值在运算中保留的位数和决定计算结果的有效位数。466.2许多数值相乘除时，所得积或商的相对

6、误差必须较任何一个数值的相对误差大，因此相乘除时应以诸数值中相对误差最大（有效位数最少）的数值为准，确定其它数值的运算中保留的位数或决定计算结果的有效位数。466.3在运算过程中，为减少舍入误差，其它数值的修约时多保留一位，等运算得到的结果时，再根据有效位数弃去多余的数字。4.7检验过程成败均应详细记录，对于失败的试验应分析可能的原因,并在原始记录上注明。4.8检验记录填写完成后，连同报告书、请验单一同装订归档保存。如需调用，须经主管批准，办理借阅手续。