新辅助放化疗后中低位直肠癌安全手术切缘的临床病理研究病理研究项目建议书

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1、新辅助放化疗后中低位直肠癌安全手术切缘的临床病理研究项目建议书一、概述1、项目提出背景直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，随着直肠癌全系膜切除(Totalmesorectalexcision,TME)、逆向侵润理论、双器械吻合技术(Doublestaplingtechnique,DST)的发展，直肠癌的手术切除效果以及肛门保全率得到明显提高。但是，由于骨盆内狭小而复杂的解剖学特点，大范围癌周组织清除比较困难，临床上有5%-30%的病人在常规手术后发生盆腔局部复发。我国的直肠癌大部分位于直肠的中下段，就诊时多为中期甚至晚期，部分病人失去手术机会，相当一部分病人因肿瘤距离肛

2、门括约肌太近而丧失了保全肛门的机会。⑴近年来临床多学科综合治疗模式(Multidisciplinarytreatment,MDT)逐渐应用于直肠癌的治疗，其中最为重要的进展是手术前新辅助放化疗(Neoadjuvanttherapy)的开展。大量临床研究的结果均显示，新辅助放化疗可以降低直肠癌局部肿瘤分期(T分期)，能显著提高手术切除率，增加保全肛门机会，对盆腔局部复发有很好的预防效果，有效地减少术后放疗所致的放射性肠炎的发生，提髙术后5年生存率。⑵新辅助放化疗为直肠癌手术创造了条件，但也提出了新的要求。如何确定新辅助放化疗后手术切除的下切缘和环周切缘,成为目前学术界争

3、论的焦点问题。如果切除范围大，切缘远离肿瘤，虽然能够保证完整切除肿瘤，但保全肛门括约肌的机会将会减少，降低了新辅助放化疗的意义；如果随意缩小切除范围，切缘靠近肿瘤，虽然能够增加保肛的机会，但也会增加肿瘤残留的可能，无法保证手术治疗的效果。这一问题困扰着专业人员，并在一定程度上限制了新辅助放化疗的推广，是一个亟待解决的难题。⑶2、项目的目的、意义项目目的：发现新辅助放化疗后中低位直肠癌退缩反应的病理学规律，据此提出新辅助化放疗后中低位直肠癌安全合理的切缘，并且充分利用MRI和直肠腔内超声等先进影像技术为新辅助放化疗后中低位直肠癌手术提供直接影像学依据。项目意义：研究结果

4、将规范直肠癌手术的切除范围，推动手术技术的进步，对于减少直肠癌术后复发，提高保肛手术率，改善患者生存质量，延长患者术后生存时间，具有十分重要的临床实用价值。新辅助放化疗后中低位直肠癌安全手术切缘的临床病理研究项目建议书一、概述1、项目提出背景直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，随着直肠癌全系膜切除(Totalmesorectalexcision,TME)、逆向侵润理论、双器械吻合技术(Doublestaplingtechnique,DST)的发展，直肠癌的手术切除效果以及肛门保全率得到明显提高。但是，由于骨盆内狭小而复杂的解剖学特点，大范围癌周组织清除比较困难，临床上有

5、5%-30%的病人在常规手术后发生盆腔局部复发。我国的直肠癌大部分位于直肠的中下段，就诊时多为中期甚至晚期，部分病人失去手术机会，相当一部分病人因肿瘤距离肛门括约肌太近而丧失了保全肛门的机会。⑴近年来临床多学科综合治疗模式(Multidisciplinarytreatment,MDT)逐渐应用于直肠癌的治疗，其中最为重要的进展是手术前新辅助放化疗(Neoadjuvanttherapy)的开展。大量临床研究的结果均显示，新辅助放化疗可以降低直肠癌局部肿瘤分期(T分期)，能显著提高手术切除率，增加保全肛门机会，对盆腔局部复发有很好的预防效果，有效地减少术后放疗所致的放射性

6、肠炎的发生，提髙术后5年生存率。⑵新辅助放化疗为直肠癌手术创造了条件，但也提出了新的要求。如何确定新辅助放化疗后手术切除的下切缘和环周切缘,成为目前学术界争论的焦点问题。如果切除范围大，切缘远离肿瘤，虽然能够保证完整切除肿瘤，但保全肛门括约肌的机会将会减少，降低了新辅助放化疗的意义；如果随意缩小切除范围，切缘靠近肿瘤，虽然能够增加保肛的机会，但也会增加肿瘤残留的可能，无法保证手术治疗的效果。这一问题困扰着专业人员，并在一定程度上限制了新辅助放化疗的推广，是一个亟待解决的难题。⑶2、项目的目的、意义项目目的：发现新辅助放化疗后中低位直肠癌退缩反应的病理学规律，据此提出新

7、辅助化放疗后中低位直肠癌安全合理的切缘，并且充分利用MRI和直肠腔内超声等先进影像技术为新辅助放化疗后中低位直肠癌手术提供直接影像学依据。项目意义：研究结果将规范直肠癌手术的切除范围，推动手术技术的进步，对于减少直肠癌术后复发，提高保肛手术率，改善患者生存质量，延长患者术后生存时间，具有十分重要的临床实用价值。二、项目立项的必要性及市场需求分析1、项目技术攻关的必要性在直肠癌的手术过程中，手术切缘，包括下端切缘(Distalresectionmargin,DRM)和环周切缘Circumferentialresectionmargin,CRM)的确定至