临床流行病学综述1

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1、临床流行病学综述1临床流行病学综述•简介临床流行病学(clinicalepidemiology,CE)是临床医生在临床研究和医疗的实践中,以患者为对象,从患者个体的临床诊治入手,研究患者的特性,将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察,探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象。是在临床医学的领域内,引入了现代流行病学及统计学的有关理论,创新了临床科研的严格设计、测量和评价的方法学,从患者的个体诊治扩大到相应患病群体的研究,探讨疾病的病因、诊断、防治和预后的规律,力求研究结果的真实性,使获得研究的结论有充分的科学依据。是一门研究临床医学的方法学,采用近代流行病学、生物统计

2、学、临床经济学及医学社会学的原理和方法来改善临床科研和临床工作。在临床科研中,将现代流行病学的思维和方法应用于疾病的病因、诊断、治疗与预后研究,从而达到控制疾病日的的一门学科。•发展简史临床流行病学(clinicalepidemiology,CE)是流行病学的一门分支学科,英应用可以追溯到18世纪中叶甚至更早。1938年,美国耶鲁大学的JohnPaul发现流行病学的理论和方法对临床研究很有帮助,故首次提出了“临床流行病学”的构想。一直到了本世纪70年代,随着传统的生物医学模式转变为“生物一心理一社会医学”模式,人类的疾病谱发生了很大的变化,除生物因素以外的环境、职业、生活方式、社会

3、条件及精神因素所致的急、慢性病大量增加,临床医学家们渐渐发现单从基于个体水平的生物医学角度出发,对临床上的许多间题无法作出满意的回答,迫切需耍从群体角度出发,从宏观方團来研究临床医学。同时,流行病学家们在研究疾病的病因、预防和自然史等过程中也发现利用临床医学的重要性。临床医学家和流行病学家都越来越意识到他们各口学科领域的相互联系,临床流行病学在此基础上开始高速发展。70年代末,由美国的FeinsteinAR和加拿大的SackettDL等人创立了现代临床流行病学。在洛氏基金会和WHO的支持下,1982年建立了国际临床流行病学网(internationalclinicalepidemi

4、ologynetwork,INCLEN),在美国、加拿大、澳大利亚建立了五个国际临床流行病学资源和培训中心(CERTC),18个国家相继建立了27个临床流行病学单位(CEU),其中包括我国的上医大和华西医大。我国自1980年引入本学科以来,已在有关医学院校开设了这门课程,培养了专门人才。1989年在卫生部的支持下,成立了中国临床流行病学网,1993年又成立了中华医学会临床流行病学学会,自此本学科开始在我国快速发展,并在短期内取得了很大的成绩。•临床流行病学的特点CE作为一门独立的学科,与传统的临床医学和流行病学有着不同的特点。首先,CE研究基地是临床各学科,这是它与流行病学相区别的

5、地方。英次,它的研究对象从个体扩大到群体,血向社会的特殊患病群体,这是它与临床医学相区别之处。另外,CE研究的是整体的人,而不是人的某一部分(细胞、组织、器官等)或动物,这也是它与其他医学学科不同的地方。•临床流行病学研究的中心内容一DMECE研究的中心内容是设计(design),测量(measurement)和评价(evaluation),即所谓的DME0从广义上讲,任何科研都需事先严谨的设计,实施时准确的测量和事后合理的评价,这样看来,DME是适用于各个学科而非CE所专用的方法学,所以,DME作为临床流行病学的新名称这一点尚存在争议,但DME作为一门科研方法学已成为CE的中心内

6、容这一点已成为不争的事实。DME的基本内涵可归纳如下:D:设计是指临床研究方法和观察方法的设计。设计是围绕研究目的进行的,从研究开始之前一直到做结论的整个过程都贯穿了设计,设计是三大中心内容的最重要的一环。设计要注意到科学性和可行性,其主要原则如下:⑴根据研究目的结合现有的科研条件设计岀最佳方案;⑵要设置合理的对照;⑶注意到试验措施的创新性和实用性;(4)选择合适的效应指标,指标要客观,最好能够量化;⑸研究对象须有明确、正确的诊断,诊断的标准要统一;(6)要有合适的样本量;⑺选择依从性好的人群;(8)尽量防止外部变量的影响;⑼分析方法恰当科学。测量用一些定量的方法來度量和比较各种临

7、床现象,包括疾病发生的频数、结局、预后、疾病造成的体力和精神上的影响等,研究测量数据的含义和性质,研究各种测量变异和生物学变异,研究提高测量准确度和可靠性的方法等。E:评价用科学的方法制定出规划,用这些规划来对测量结果作出正确的结论。主要包括诊断试验评价,临床结果评价,防治效果评价,预后评价,病因推论准确性评价及临床经济学评价等。五、临床流行病学的主要研究方法CE的研究方法基本上仍是流行病学研究的方法,可分为观察法和实验法两大类。具体的研究方法见附表。•临床流行病学的

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