临床流行病学概述1

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1、临床流行病学概述上海交通大学公共卫生学院施榕临床流行病学概述临床流行病学（clinicalepidemiology）是在20世纪70年代后期在临床医学领域发展起来的新兴学科，是一门研究临床医学的方法学，将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察，探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象。（一）国外1938年美国耶鲁大学JonhPaul首先提出临床流行病学20世纪70年代后期和80年代初期创建现代临床流行病学一、发展简史SackettDL基础医学——临床医学——流行病学分子生物学革命计算机信息革命临床流行病学：临床医学的基础科学FletcherRH临床流行病学是将流行

2、病学原理和方法应用于临床．重要特征：研究对象是病人群体，而不是动物，分析临床事件是以一个完整的人体作为统计单位，而不是人群中神经传递介质、细胞膜……FeinsteinAR临床流行病学为临床研究的“建筑学”1982年建立国际临床流行病学网InternaionalClinicalEpidemiologyNetwork(INCLEN)建立5个培训中心CERTC，22所CEU(中国有2所)培训目的：（1）增强临床医师解释医学文献中容易混淆和互相矛盾结论的能力（2）为临床医师提供确定诊断、治疗和预后决策的依据（3）指导临床医师对临床措施的评价（4）提供临床研究病因的方法（二）国内198

3、9年成立3个国家级DME培训中心，13所学校成立DME组织1989年成立CHINACLEN1993年成立中华医学会临床流行病学分会1996年2所CEU成为R-CERTC1997年又有4所医学院成为CEU二、概念与特色（一）概念临床流行病学是在临床医学基础上建立起来的一门关于临床科研的设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊断扩大到相应患病群体的研究。它的目的和任务是解决各种临床问题，包括疾病的诊断和治疗、疾病预后的评价和预后因素的研究、疾病病因和危险因素的研究以及疾病分布规律的研究等。（二）以临床医生为主体（三）研究对象是病人及其群体（四）力求研究结果的真实性与可靠性流行病学

4、的定义流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并制定防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。流行病学是预防医学的重要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是现代医学的基础课程。应用：（1）早期为传染病研究（2）现代多为非传染病：如心脑血管疾病、糖尿病等（3）人群健康状况、伤、残研究特征群体特征对比的特征概率论和数理统计学的特征社会医学的特征预防为主的特征发展的特征流行病学的研究方法（一）描述性研究研究不同时间、不同地区、不同人群特征中疾病分布的方法，提出关于致病因素的假设。（二）分析性研究对致病因素的假设进行检验（三）实验性研究在人群中消

5、除某因素或施加一些手段以观察对发生疾病的影响。它能对病因假设作出可靠的验证。（四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量的研究三、方法学临床研究的设计（design）、测量（meansurement）与评价（evaluation）,简称DEM，是临床流行病学的核心内容（一）设计（二）测量（三）评价（一）设计1． 选择合理的设计方案2． 研究对象的选择1）研究对象的正确诊断2）抽样3）样本含量的估计4）随机化分组3． 研究招标的确定4． 资料收集和数据处理的方法1）盲法设计2）正确应用统计方法5．研究质量的控制表1—1依不同性质的研究课题抉择不同的研究方案研究的性质备选方案论证强

6、度可行性病因/危险因素（causation/riskfactor）——随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）++++---——队列研究（cohortstudy）++++++——病例对照研究（case-controlstudy）++++——描述性研究（descriptivestudy）*±++++防治性研究(prevention/treatment)——随机对照试验（RCT）++++++——交叉试验（cross-overstudy）++++——前-后对照试验（before-afterstudy）+++——病例对照研究（case-control

7、study）++++——描述性研究（descriptivestudy）±++++预后研究（prognosis）——队列研究（cohortstudy）+++++——病例对照研究（case-controlstudy）++++——描述性研究（descriptivestudy）±++++*含横断面调查（cross-sectionalstudy）（二）测量1.指标及其分类1)疾病发生的频率：发病率、患病率2)疾病的后果：死亡率、病死率、致残率3)症状和体征4)生活质量5)预后估计6)各种实验室检查数据7)卫生经济