《临床流行病学概述》PPT课件

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1、临床流行病学概述孙长生第四军医大学流行病学教研室心脏杂志编辑部正名科研方法学是一种习惯用语，它是各行各业都可使用的语言，并未指定某个学科。临床流行病学是临床医学的一个基础学科，也是流行病学的一个分支学科。是临床医学和预防医学相互交叉、渗透，形成的边缘学科。有人称为《临床医学科研方法学》。一、定义、发展简况（一）定义临床流行病学(clinicalepidemiology)是以医院患者为主要研究对象，以人群中的病例为目标人群，运用临床与流行病学结合的方法进行临床科研设计、测量和评价解决临床科研实际问题的临床基础学科。（二）学科特点1.方法学：不仅是科研方法学，也是工作方法学（可

2、用于决策）；2.通用性（普遍性）：这些方法对临床各科都是适用的；3.可行性：可以根据实验室现有条件，选择不同的设计类型，即使没有实验室条件，也可开展相应的研究工作。（三）形成与发展简史国外：1938美国流行病学家JohnPaul首先提出60年代一些临床医生运用取得成果70年代一些医学院成立临床流行病学教研室1982年成立国际临床流行病学工作网（INCLEN）国内：1980年引入1982年华西开设研究生选修课1988年建立全国工作网（ChaneCLEN)1993年成立中华临床流行病学会我国被INCLEN选定为国际临床流行病学工作网学组单位的六所医科大学：华西医科大学、上海医科

3、大学协和医科大学、湖南医科大学浙江医科大学、第四军医大学第四军医大学：1985年开设研究生选修课开办全国、全军培训班30多期先后出版了一系列配套教材，协和、301总医院、暨南大学、新疆医大等单位作为研究生、临床医生的培训教材。二、研究内容从健康发展到疾病乃至转归的全过程中所遇到的各种临床问题。（一）病因学研究病因是疾病诊断、治疗和预防的基础，国外临床医学期刊中有关病因研究的文献占50%以上，随着经济水平和科技的发展，病因研究将愈来愈受到重视。(二）诊断试验的评价研究1.可定量评价诊断试验的真实性和可靠性；推广新的诊断方法必须先对该诊断试验进行此种评价；2.有利于对检测的结果

4、予以科学地解释（引进了患病概率的观念）；3.有利于临床医生合理选择诊断方法，提高效率、减少误诊和漏诊。诊断试验评价中的主要注意事项：与标准诊断法（金标准）比较；用四格表法计算评价指标；研究的对象是可疑病例，进入时并未分组，分析结果时才分组；关于截断点（cutoffvalue)：截断点是将定量的结果转换成二分变量[阳性（异常）与阴性（正常）]时所采用的分界值。截断点选择的方法不提倡的方法：统计学方法：1.正态分布时用2.偏态分布时用百分位数法，即P95确定。不提倡的原因：不分具体情况异常者都为5%，而且该种方法的数据皆来自正常人，未考虑患者的情况。举例如下：血清尿酸水平与痛风

5、性关节炎发生概率的关系提倡的截断点选择方法1.ROC曲线；2.患者分布与非患者分布的交叉点；3.尤登指数（Youdenindex)最大者。其优点是同时考虑了患者测量值分布与非患者的分布，兼顾了对灵敏度和特异度的影响。（三）治疗效果的评价研究早在上个世纪70年代WHO就已经指出：全球死亡者中1/3死于不合理用药。临床流行病学规范了治疗性研究的设计，实施随机对照临床试验。并制定了一整套设计原则、分析方法和评价标准。实例：三氮唑核苷治疗流行性出血热的随机对照试验三氮唑核苷是一种广谱抗病毒药，流行性出血热是病毒性疾病，还要不要做试验？结论是要做，为什么？见下表。抗病毒药阿糖胞苷对播

6、散性带状疱疹的作用观察指标阿糖胞苷对照组P（n=20)(n=19)病毒播散6天的患者数500.03住院天数(天）9.45.60.1死亡（例）10>0.2真实性与主观愿望之间存在距离临床研究设计与效果评价（考核同一种疗法）研究设计效果评价显著中等不显著无对照组2471非随机分组1032随机对照试验(双盲)013三氮唑核苷治疗流行性出血热临床试验设计要点：多中心（9个医院），规定了统一明确的诊断标准、纳入与排除标准（如发病6日以内，男女不限，非孕妇，EHFIgM阳性），将合格者随机分为试验组与安慰剂组，双盲，分组实施标准化的治疗方案。结果（一）均衡性检验两组患者的年龄、性别、

7、疾病类型、病日和病期等的构成无显著性差异（均P＞0.05）。（二）疗效三氮唑核苷组的病死率明显低于对照组（P＜0.05).见表1。两组病死率比较观察人数死亡人数病死率％P值三氮唑核苷组12632.4<0.05安慰剂组118108.5组别（三）其他指标心、肾功能明显改善，病程明显缩短。（四）副作用有引起贫血的不良反应，但在用药2周后可恢复，不影响继续治疗。结论：三氮唑核苷是治疗EHF的有效药物。（四）疾病预后的研究观察疾病的结局，分析影响预后的因素。观察指标常用生存率（一年生存率、三年生存率、五年生存率）。观察疾病的