妥泰抗癫痫临床疗效观察

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1、妥泰抗癫痫临床疗效观察【摘要】目的研究妥泰单药或联用其他抗癫痫药的临床疗效。方法将我院2009年经确诊为癫痫的43例患者按照不同病程（35kg）口服剂量分别从6.25、12.5、25mg/d开始每周分别增加6.25、12.5、25mg/d,加量至第8周后维持用药。均分早、晚2次服用。43例治疗稳定期观察时间均为20周。均于用药前和加量期末（8周后）监测血压、脉搏、呼吸、体重、尿常规，肝、肾功能，脑电图。1.4治疗及不良反应判定疗效判定标准：以治疗前8周患者的痫性发作频度作基线，与妥泰治疗后8周发作频度进行比较。完全控制：痫性发作频度减少100%；显效：减少75%~

2、99%：有效：减少50%~74%：无效：减少低于50%。不良反应判定标准：轻度：症状轻微，无需处理；中度：症状明显，需给予对症处理或减缓加药速度；重度：症状突出，患者不能耐受,需减量或停药。2结果2.1发作类型与疗效妥泰治疗SPS、CPS、sGTCS和GTCS四种癫痫的总有效率分别为100%、90.5%.92%、91.7%,各组之间相比较，无显著性差异（P〉0.05）o2.2病程与疗效病程在1年之内者疗效最佳，总有效率达88.2%,完全控制率为82.4%；病程在1〜5年之间者总有效率为85.7%,完全控制率为81.0%；病程在5年以上者总有效率为80.0%,完全控

3、制率为60.0%o见表1。2.3不良反应妥泰的副作用主要有肢体麻木、头晕、食欲减退、乏力、嗜睡和腹泻。Brandes等［1］报道，服用妥泰50mg/d时,35%的患者出现肢体麻木；而服用妥泰100mg/d时,51%的患者出现肢体麻木，这说明副作用是剂量依赖性的。本实验中妥泰后发生的不良反应有消瘦、纳差、记忆力下降、眩晕、嗜睡、麻木感等，但症状较轻，患者都能耐受，也主要是发生在将药物增加到有效治疗水平的调整期和较高剂量时，与以上报道相符。3讨论❷妥泰是一种新型的抗惊厥药物,其是第一个在D-果糖部分中心有一独特的碳水化合物结构的抗惊厥药。有三种作用方式:GAEA在突触

4、后抑制性神经元的重摄取，因而增加该抑制性神经递质在突触的浓度；对兴奋性(kainate)/AMPA谷氨酸受体有轻度拮抗；阻断神经元电压依赖的钠通道，从而抑制神经元的动作电位。在三项欧洲临床试验中［2］,每天目标剂量为400mg、600mg及800mg妥泰在部分癫痫患者中作为附加治疗与安慰剂作比较。据报道抽搐次数减少50%以上的患者百分率在妥泰中明显较高。三项试验分别为35%、47%及43%,而安慰剂分别是8%、10%及0%。将欧洲资料与美国试验合计，用妥泰治疗的360例患者中4%无抽搐，抽搐率下降76%O与Ortho-mcne订公司报道的两项美国试验结果大致相似。

5、用每天剂量200mg、400mg及600mg妥泰作为附加治疗后，抽搐率下降超过50%者为27%、47%及46%。而安慰剂治疗者是18%o以更严格的指标,抽搐率75%衡量，妥泰的疗效也明显。❷本研究结果表明：妥泰用于癫痫的加用治疗均有较好的疗效，总有效率为86%,完全控制率为79%o而且发现单药治疗比联用其他抗癫痫药效果好，这可能是与单用妥泰患者的病程短,病情轻，且药物之间存在相互作用有关。本研究也显示患者的病程短(病程低于5年)，早期及早应用妥泰疗效比较理想。这与之前国内研究大致一致[3]。此外，妥泰作为一种具有多种作用机制的新型抗癫痫药，临床试用于治疗多发性抽动

6、症患者显示出一定的疗效，且其副作用较轻，无需停药，可通过缓慢调节剂量减少副作用提高耐受性和减少中断用药的发生。有报道妥泰用于治疗小儿癫痫效果也明显⑷。参考文献[1]BrandesJL.Practicaluseoftopiramateformigraineprevention.Headache,2005,45(Suppl.1):66-73.[2]金伟华.国外药1996,2(1).[3]潘英，廖卫平•托毗酯添加治疗难治性癫痫的临床研究，中华神经科杂志,2001.[1]孙道开，王艺•小儿抗癫痫药物的不良反应•中国实用儿科杂志,2001.