复方丹参方不同剂型的临床应用比较

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1、复方丹参方不同剂型的临床应用比较复方丹参方不同剂型的比较张玉(05中医七年制201030137109)摘耍:复方丹参方临床上主耍有丹参滴丸和丹参片两种剂型,通过两药的比较,能指导临床正确的用药。关键词:丹参滴丸丹参片机制疗效一、药代动力学效果比较薛氏1通过分别采用尿样法和血浆萃取、色谱分析的方式来测量并分析对比复方丹参滴丸和复方丹参素的药动学参数,发现复方丹参片的有效成分为丹参酮,复方丹参滴丸的有效成分为丹参素。水溶性的丹参素的药理作用比脂溶性的丹参酮强。复方丹参片是采用牛药直接磨粉、压片而成,只能口服,药效发挥缓慢,故不能用于缓解心绞痛,只能做冠心病的

2、常规用药。而复方丹参滴丸可以口服,也可舌下含服,不仅可以作为冠心病的常规药,而且可做缓解心绞痛的急救药,所以其并不需要较长的消除半衰期。莫氏14等通过UV吸收光谱可以用于复方丹参片(滴丸)的鉴别和质量控制。韩氏通过高效液相15法得到复方丹参含片5次测定平均回收率丹参素为100.47%,RSD为1.08%,原儿茶醛为99・27%,RSD为1.22%。在丹参滴丸中3次测定的平均回收率丹参素为100.40%,RSD为0.65%,原儿茶醛为98.47%,RSD为1.76%0何氏2指出复方丹参滴丸的作用机制是钙通道阻断作用,丹参的主耍成分丹参酮具有肯定的钙拮抗作用

3、,起主要作用的是丹参酮bA磺酸钠,其可阻断红细胞膜上电压依赖性钙通道,抑制红细胞的外钙内流,发挥扩血管作用。另外是抑制内皮素(ET-1)基因表达,ET-1是迄今所知作用最强、持续最久的缩血管活性物质,冠状动脉对内皮素的反应最为敏感。复方丹参滴丸治疗心绞痛后心电图示心肌缺血改善的同时,血管内皮细胞ET-lmR2NA表达明显减少。由此认为,复方丹参滴丸可通过调节血管内皮细胞ET-lmRNA的表达水平来缓解心绞痛发作。抗口由基损伤作用,冠心病患者心肌缺血,组织缺氧”致使血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性,尤其是细胞外SOD活性下降,氧自由基生成增多,导致血浆中

4、脂质过氧化物(LPO)增高。采用丹参治疗后,LPO明显降低,而SOD明显升高,提示丹参是良好的外源性氧自由基清除剂。丹参中所含丹参素和少量维生素E及微量元素硒是其抗氧化作用。郭氏3通过表指出二者的区别倪氏6认为二者有以下不同:1、复方丹参片为牛药磨粉压片,故只能口服,由于口服药要经过漫长的消化、吸收过程,药效发挥缓慢,故不能用于缓解心绞痛,只能做冠心病的常规用药;而复方丹参滴丸可以口服,也可舌下含服,不仅可以作为冠心病的常规用药,而且可做缓解心绞痛的急救药。2、复方丹参片体积偏大;而复方丹参滴丸体积小,还不足复方丹参片的三分之一,故便于携带和服用。束氏等

5、16也指出二者的比较李氏4等指出丹参饮片加工过程中,干燥方法应以晒干为主。若天气条件不允许只能采取烘干法时,烘干温度应控制在30e左右。丹参片切制法最好采取水洗后切片,这样既能达到干净卫生的耍求,又不会造成有效成份大量流失而影响切片甜质。二、临床应用的比较林氏5等认为在质量心绞痛中,复方丹参滴丸的疗效明显强于复方丹参片,其原因有以下几方面:①制备工艺不同,制剂屮保留的成分有差异。②剂型不同,溶出速率不同,滴丸溶出速率快于普通片剂。③给药途径不同,舌下含服时部分药物由于粘膜吸收直接进入血液,不受肝脏首过作用的影响,发挥较好疗效。龚氏7等指出复方丹参滴丸治疗

6、中毒性心肌损害临床疗效满意,对消除临床症状总有效率91.7%,心电图改善69.4%,心肌酶谱恢复时间程度有显著差异,且优于复方丹参片,认为复方丹参滴丸可用于农药中毒或鼠药中毒引起的心肌损害的治疗。李氏8指出复方丹参滴丸在改善冠脉血流,纠正心肌缺血状态上优于复方丹参片,且副作用低,同时具有起效快的优点,舌下含服复方丹参滴丸在3-8分钟起作用,而复方丹参片无速效作用。闫氏9等指出丹参滴丸在血液流变学症状体征,心电图等指标改善方曲明显优于复方丹参片,它在复方丹参片的基础上通过剂型改造,使得更加高效、速效、长效、剂量小、方便、安全。贾氏10等指出丹参制剂具有活血

7、化瘀、降粘解聚、改善心脏微循环等作用。本组病例经复方丹参滴丸治疗后,患者低切和高切全血粘度、血浆比粘度、红细胞聚集指数、红细胞电泳时间、红细胞比积及纤维蛋白原等指标均有显著下降(P<0101或<0105)o本药有明显的改善血液流变性作用,且其改善程度优于复方丹参片(P&It;0105)o根据有限病例的初步观察,滴丸与原片相比,有疗效高、用量小、无胃肠道刺激等优越性,更适宜于老年冠心病患者的长程治疗,值得进一步深入研究和临床应用推广。殷氏11认为传统的丹参片主要成分是丹参酮,疗效不甚满意,起效时间长,不适于急救,而丹参滴丸采用了强效水溶性丹参素

8、,其扩张血管,抗血小板积聚,清除氧自由基等作用强于丹参酮,因而,其疗效优于其他剂

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