多柔比星说明书

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1、注射用盐酸多柔比星[药典]【英文名称】DoxorubicinHydrochlorideforInjection[药典]【成份】本品主要成份为盐酸多柔比星。其化学名称为：10-[(3-氨基-2、3、6-三去氧-a-L-来苏已吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5，12-萘二酮的盐酸盐。其结构式为：分子式：C27H29NO11·HCl分子量：579.99辅料为乳糖。主要成份相关链接：盐酸多柔比星D《妊娠期用药分类注释》【经乳汁分泌】Contraindicated【性状】本品为橙红色的疏松块状物

2、或粉末。【适应症】用于急性白血病（淋巴细胞性和粒细胞性）、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌（小细胞和非小细胞肺癌）、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。【规格】10mg【用法用量】静脉冲入、静脉滴注和动脉注射。临用前加氯化钠注射液溶解，浓度一般为2mg/ml。1、成人常用量单药为50-60mg/m2，每3～4周1次，或一日20mg/m2，连用3日，停用2～3周后重复。联合用药40mg/m2，每3周1次或25mg/m2，每周1次，连用2周，3周重复。总剂量按体表面积不宜超过400

3、mg/m2。分次用药的心肌毒性，骨髓抑制和胃肠道反应（包括口腔溃疡）较每3周用药一次为轻。2．联合化疗①ABVD（多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪），主要用于霍奇金淋巴瘤；②CAF（环磷酰胺、多柔比星、氟尿嘧啶），主要用于乳腺癌；③CAOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松），主要用于非霍奇金淋巴瘤；④FAM（氟尿嘧啶，多柔比星和丝裂霉素），主要用于胃癌；⑤AC（多柔比星和阿糖胞苷），主要用于成人急性髓细胞性白血病；⑥AOP（多柔比星、长春新碱和泼尼松），主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解；⑦ACP（多柔比星、环磷酰胺和顺铂），主

4、要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等；⑧COAD（环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和达卡巴嗪），主要用于软组织肉瘤和成骨肉瘤；⑨CAO（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱），主要用于小细胞肺癌。【不良反应】1、骨髓抑制：为多柔比星的主要副作用。白细胞约于用药后10～14日下降至最低点，大多在三周内逐渐恢复至正常水平，贫血和血小板减少一般不严重。2、心脏毒性：可出现一过性心电图改变，表现为室上性心动过速、室性期前收缩及ST-T改变，一般不影响治疗，少数患者可再现延迟性进行性心肌病变，表现为急性充血性心力衰竭，与累计剂量密切相关，大多出现在总量>400m

5、g/m2的患者，这些情况偶尔可突然发生而常规心电图无异常现象，多柔比星引起的心脏病变多出现在停药后1～6个月，心脏毒性可因联合应用其他药物加重。3、消化道反应：表现为食欲减退、恶心、呕吐，也可有口腔黏膜红斑、溃疡及食道炎、胃炎。4、脱发：发生率在90%以上，一般停药1～2个月可恢复生长。5、局部反应：如注射处药物外溢可引起组织溃疡和坏死。药物浓度过高引起静脉炎。6、其他：少数患者有发热、出血性红斑、肝功能异常与蛋白尿、甲床部位出现色素沉着、指甲松离，在原先放射处可出现皮肤发红或色素沉着。个别患者出现荨麻疹、过敏反应、结膜炎、流泪。此外多柔比星还

6、可增加放疗和一些抗癌药毒性。7、白血病和恶性淋巴瘤患者应用本品时，特别是初次用多柔比星者，可因瘤细胞大量破坏引起高尿酸血症，而致关节疼痛或肾功能损害。【禁忌】1、曾用其他抗肿瘤药物或放治疗已引起骨髓抑制的病人禁用；2、心肺功能失代偿患者、严重心脏病患者禁用；3、孕妇及哺乳期妇女禁用。4、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用。5、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。6、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用；7、水痘或带状疱疹患者禁用。【注意事项】1、本品的肾排泄虽较少，但在用药后1～2日内可出

7、现红色尿，一般都在2日后消失。肾功能不全者用本品后要警惕高尿酸血症的出现；痛风患者，如应用多柔比星，别嘌醇用量要相应增加。2、少数患者用药后可引起黄疸或其他肝功能损害，有肝功能不全者，用量应予酌减。3、用药期间需检查：①用药前后要测定心脏功能、监测心电图、超声心动图、血清酶学和其他心肌功能试验；②随访检查周围血象（每周至少一次）和肝功能试验；③应经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄疸等情况，应劝病人多饮水以减少高尿酸血症的可能，必要时检查血清尿酸或肾功能。4、过去曾用过足量柔红霉素、表柔比星及本品者不能再用。5、本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但

8、不能用于鞘内注射。6、在进行纵膈或胸腔放疗期间禁用本品，以往接受过纵膈放射治疗者，多柔比星的每次用量和总剂量亦应酌减。7、外渗后可引起局部组织坏死，需