复方葡甘聚糖减肥片制备工艺及质量标准的研究

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1、安徽中医学院硕士学位论文复方葡甘聚糖减肥片制备工艺及质量标准的研究姓名：胡海霞申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：王效山20060401复方葡甘聚糖减肥片制备工艺及质量标准的研究摘要目的：研究复方葡甘聚糖减肥片的制备工艺、建立质量标准。方法：1、选择溶胀条件、水解条件，优选葡甘聚糖水解工艺参数。2、以葡甘聚糖的纯度为指标，优选葡甘聚糖的提纯工艺。3、采用氧化还原滴定法测定原料魔芋精粉中葡甘聚糖的含量。4、以金丝桃苷为检测指标，采用分光光度法测定原料山楂叶提取物中山楂黄酮的含量。5、通过辅料配比验证实验，确定复方葡甘聚糖减肥片的处方。6、复方葡甘聚糖减肥片用超声提取法提取山楂黄酮和葡甘聚糖。

2、7、以金丝桃苷为检测指标，采用分光光度法测定复方葡甘聚糖减肥片中山楂黄酮的含量。8、采用甘露糖腙重量法测定复方葡甘聚糖减肥片中葡甘聚糖的含量。结果：1、葡甘聚糖的水解工艺条件为：0.1mol/L的甲酸-氢氧化钠缓冲溶液溶胀后，先后采用纤维素酶解和硫酸酸解。2、葡甘聚糖的纯化工艺为盐酸改性乙醇沉淀法即：用50%乙醇浸提魔芋精粉4次后用95%乙醇洗涤，配成1%的水溶液，用10%的盐酸调pH值4.5～5.0，浓缩后用80%乙醇沉淀，用无水乙醇洗涤，风干，可获得纯度达97.03%的纯品KGM。3、通过统计分析证实测定葡甘聚糖含量的两种方法即氧化还原滴定法和甘露糖腙重量法之间无显著性差异，且这两种方法均

3、简单快捷、准确性高、无需复杂仪器。4、复方葡甘聚糖减肥片每片含有效成分433mg,其中葡甘聚糖400mg,山楂总黄酮33mg。5、采用甘露糖腙重量法测定复方葡甘聚糖减肥片中葡甘聚糖的含量，平均-4-复方葡甘聚糖减肥片制备工艺及质量标准的研究回收率96.1%(RSD=0.95%,n=6),本方法简单可行、重现性好，可作为复方葡甘聚糖减肥片的质控方法。6、以金丝桃苷为检测指标，采用分光光度法测定复方葡甘聚糖减肥片中山楂总黄酮的含量,金丝桃苷在10～50ug/ml范围内线性关系良好，C=61.81A+0.42，r=0.99，平均回收率95.6%（RSD=1.13%,n=6）。本方法简单可行、重现性好

4、，可作为复方葡甘聚糖减肥片的质控方法。结论：上述研究结果表明，优选出的KGM水解工艺和纯化工艺切实可行；按两有效部位的最佳剂量配比可以制成高质量的片剂，所建立的含量测定方法可以有效地控制制剂的质量。关键词：复方葡甘聚糖减肥片；葡甘聚糖；山楂总黄酮；制备工艺；氧化还原滴定法；甘露糖腙重量法；分光光度法；质量标准。-5-复方葡甘聚糖减肥片制备工艺及质量标准的研究AbstractObjective：Tostudythepreparationprocessandthequalitystandards.Methods：1、TheKonjacglucomannan(KGM)hydrolytictechno

5、logyparameterswereinvestigatedbyreviewingswellingandhydrolysisconditions.2、TechnicsofpurifiedtheKGMwasinvestigatedbytheindexofKGMpurity.3、ThecontentofKGMinkonjakpowderwasdeterminedbythemethodofOxidation-reductiontitration.4、UseSpectrophotometrytodeterminatethecontentofflavoninHawthornleaves’extractb

6、ytheindexofHyperoside.5、TheprescriptionoftheCompoundKGManti-obsitytabletwasdeterminedonthebaseofthetestingexperimentofaccessories’dosage.6、CompoundKGManti-obsitytabletcanbedistilledby60%Alcoholultrasonic.Theelementinthealcoholistotalflavon.TheindiscerptibleremainisKGM.7、UseSpectrophotometrytodetermi

7、natethecontentofflavoninCompoundKGManti-obsitytabletbytheindexofHyperoside.8、ThecontentofKGMinCompoundKGManti-obsitytabletwasdeterminatedbythemethodofWeighingMannose–hydrazone.Results：1、TheKonjacgluco