《ISO知识》PPT课件

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1、讲解人：张荣昌二OO一年八月ISO9000族国际标准简介欢迎各位指导！7/24/20211一、标准的缩写CEN：欧共体标准化委员会EN：欧洲标准IEC：国际电工委员会ISO：国际标准化组织ISO/TC：ISO技术委员会TC176：质量管理和质量保证技术委员会7/24/20212二、ISO9000族标准的版本1987版1994版2000版7/24/20213三、ISO9000族标准的分类8402术语标准--基础标准QM、QA两类标准使用或实施指南质量保证标准QAISO9001ISO9002ISO9003质量管理标准QMISO9004支持性技术标准ISO10005I

2、SO10006...7/24/20214四、质量保证标准ISO9001设计、开发、生产、安装、服务模式ISO9002生产、安装、服务模式ISO9003最终检验和试验模式7/24/20215五、ISO9000族基本思想说你所做写你所说做你所写确实记录7/24/20216六、建立体系五个阶段准备阶段诊断阶段要素选择阶段体系运行阶段编制文件阶段7/24/20217十二个术语解释ISO8402基本术语讲解7/24/20218(一)、质量、产品、过程1、质量反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和实体：单独描述和研究的事物需要：明确要求和产品的期望特性：性能、

3、可信性、安全性、适应性、经济性和时间性7/24/20219(一)、质量、产品、过程2、产品活动或过程的结果可以是预期的，也可以是非预期的可以是有形的，也可以是无形的包括：服务、硬件、流程性材料、软件或他们的组合7/24/202110(一)、质量、产品、过程3、过程将输入转化成输出的一组彼此相关的资源和活动增值转换包括人和其他资源•=可能的测量点包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法过程•输入输出••所有工作都是通过过程来完成的7/24/202111(二)、质量方针、质量控制、质量保证,质量体系、质量管理1、质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨

4、和质量方向2、质量控制为达到质量要求所采取的作业技术和活动3、质量保证为了表明足够的信任表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并更根据需要进行证实的全部有计划的和有系统的活动7/24/202112(二)、质量方针、质量控制、质量保证,质量体系、质量管理4、质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组织结构程序过程资源质量体系产品质量构成控制保证与质量有关的各项活动营销售后安装销售设计采购生产验证质量体系示意图7/24/202113(三)、质量手册、程序、质量计划、记录1、质量手册阐明一个组织的质量方针并描述质量体系的文件2、程序为进行某项活动所规

5、定的途径3、质量计划针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件4、记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件7/24/202114共有二十个要素ISO9001各要素讲解7/24/202115<一>.管理职责（GB/T19001-ISO9001.4.1）1。条文要点说明（一）质量方针和目标（品质政策和品质目标）1.以高科技，高品质，高生产力之3H精神，准时提供客户之需求。2.三个目标：a)达成并持续维持产品品质，以继续符合客户显在或潜在之要求；b)提供适切的管理信心，达成并维持所欲的品质要求；c)提供客户对本公司所交付产品的品质信心

6、。3.分解为具体目标：工程别不良率、出货检验不合格件数/不合格率、工程异常件数、退回品件数等7/24/202116<一>.管理职责（GB/T19001-ISO9001.4.1）（二）组织1）职责和权限2）资源3）管理者代表（三）管理评审由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价★TS-AA0102管理审查作业程序★TS-AA0110公司组织与职位权责7/24/202117<一>.管理职责（GB/T19001-ISO9001.4.1）2。审核要点（一）有8点（二）流程图质量方针组织管理评审图中D为应形成文件R为应形成记录DDD，R目标承

7、诺职责和权限资源管理者代表7/24/202118<二>.质量体系（GB/T19001-ISO9001.4.2）1。条文要点说明（一）总则（二）质量体系程序（三）质量策划1）质量计划的编制2）配备必要的资源3）确保有关文件的相容性4）作好产品验证和验收的有关工作5）确定和准备质量记录★A层-品质手册QM01★B层-45个程序文件★C层-作业指导书、相关表单及记录7/24/2021192。审核要点（一）有7点（二）流程图二.质量体系（GB/T19001-O9001.4.2）质量体系文件A层次B层次C或D层次质量手册质量体系程序质量计划作业指导书质量记录等配备必要的资

8、源运行完善质量体系DR