《ISO综合知识培训》PPT课件

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1、ISO综合知识培训体系基础（质量管理八项基本原则）ISO9001：2000版标准要求介绍内部质量体系审核介绍内审中的不符合项案例介绍管理评审介绍ABC公司年度监督审核情况介绍ISO9001体系建立过程介绍11987——1994——2000标准起源与发展——QC——QA——TQM——ISO9000（2000年12月18日颁布）质量管理发展历程——2ISO9000标准中的术语组织质量顾客满意质量管理体系质量方针与质量目标质量管理质量控制质量保证程序质量计划质量策划3ISO9000：2000标准原则——以顾客为中心；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决

2、策方法；互利的供方关系42000版ISO9000标准应用质量管理原则示例56789101112第二部分ISO9001：2000的要求及常见问题13质量管理体系过程方法模式——持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾客满意产品顾客要求输入输出质量管理体系14质量管理体系——质量计划质量手册程序文件工作文件、技术标准质量记录15ISO9001标准的结构修订后ISO9001和ISO9004一致并列现有ISO9001内的20个要素将被清晰的确定在新的过程式结构中，主要条款包括：5、管理职责(关于方针，目标，策划，质量体系，管理评审)6、资源管理(关于人力资源，设施，设备)7、

3、产品实现(关于满足顾客，设计，采购，生产)8、测量、分析和改进(关于审核，过程控制，持续改进)161.1总则质量体系要求的主要目的在于需要组织证实其持续提供符合顾客及适用法规要求的产品的能力。通过质量管理体系的有效实施，提高顾客的满意程度，持续改进，以确保符合顾客和法律、法规的要求。1范围1.2应用标准规定的要求是通用的，可以适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但裁剪范围只限于第七章不能影响组织提供满足顾客、法规要求的产品的能力和责任173术语和定义本标准彩GBTI9000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以

4、下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方——组织——顾客ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语2引用标准184.1总则应按照国际标准建立文件化质量体系，并使之有效实施、保持和持续改进，组织应：明确质量体系必需的过程规定过程顺序及相互关系规定过程活动的实际操作和控制的标准和方法确保必要信息有效的控制操作和过程计量、监测和分析这些过程，实施必要措施使其达到计划结果和持续改进。4质量管理体系要求194.2文件化要求质量体系文件应包括：质量方针和质量目标的文件化描述质量手册符合本标准要求的文件化程序组织确保有效的计划、实施和过程控制所需要的文件本标准要求的记录4.2.

5、1总则204.2.2质量手册建立和维护一个质量手册应包括：质量体系的范围，包括对裁减的详细描述体系各级程序由何处引用。质量体系中过程的相互关系的描述21文件的适用性在发布前得到批准需要时，对文件进行审核、更新并重新批准明确文件的现行修订状态确保在使用文件的场合，得到现行的有效版本确保文件清晰、标识清楚确保对外来文件进行标识和控制发放为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因需保存此类文件，则应给予适当的标识4.2.3文件的控制224.2.4记录的控制建立和保持记录的标识、收集、编目(包括计算机数据、缩微胶片等)的程序文件保证记录的清晰和易查询为保管记录提供良好的环境规定保存期限2

6、3常见的问题记录贮存条件不良记录不清晰、不完整电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制记录不易查阅记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符245.管理职责5.1管理层承诺最高管理者应证实其承诺以下事项：向组织传达满足顾客以及法律法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保提供必要的资源255.2以顾客为中心组织应确定顾客的需求和要求，应确保所确定的要求得到满足，提高顾客的满意程度。265.3质量方针与组织的宗旨相适合包括满足要求和持续改进的承诺提供制定和评审质量目标的框架在整个组织范围内达到沟通和理解得到对其持续适宜性的定期评审275.4质量管

7、理体系策划5.4.1质量目标应在组织内各级相关的职能部门建立质量目标应是可测量的应包括有关产品、服务需满足的要求285.4.2质量管理体系策划最高管理层应确保：已满足本标准条款4.1通用要求质量目标的要求当对质量体系变更时，应维护其完整性295.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理层应确保在组织内部规定职责、权限5.5.2管理者代表确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识5.5.4内部沟通应确保